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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02882919
자신을 확인 v2.0
2020년 8월 27일 업데이트: Carolyn McCarty
건강 정보 기술로 십대 건강 개선
청소년 1차 진료에서 건강 위험 스크리닝은 드물게 수행되며 결과에 따라 표적 개입이 거의 이루어지지 않습니다.
스크리닝 연계 개입의 필요성에 대응하여 연구팀은 "Check Yourself v2.0"이라는 웹 기반 전자 개인 동기 피드백 도구를 개발하고 최적화했습니다.
개인의 변화를 동원하는 기술인 동기 부여 인터뷰를 기반으로 Check Yourself는 청소년과 관련된 다양한 행동에 대한 건강한 선택을 촉진하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 Check Yourself v2.0의 효과를 일반적인 치료와 비교하는 무작위 통제 시험입니다.
본 연구의 목적은 Check Yourself가 일반 진료와 비교하여 1차 의료 서비스를 받는 청소년의 건강 위험 행동 감소 및 진료 품질 향상에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격한 청소년 참가자는 13-18세입니다.
- 영어를 이해할 수 있습니다.
- 참여 의료 행위와 약속을 잡을 것입니다(또는 약속이 있는 자녀를 가질 것입니다).
제외 기준: 청소년은 연구에서 제외됩니다.
- 참가자는 연령 요건을 충족하지 않습니다.
- PSPRN 클리닉에서 참여 서비스 제공자와 약속을 잡지 마십시오.
- 후속 인터뷰를 완료할 수단이 부족함(즉, 전화나 인터넷에 접속할 수 없음)
- 연구에 등록했거나 등록 중이거나 이전에 Check Yourself를 일반적인 관리와 비교하는 이전 시험에 참여한 형제가 있습니다.
- 영어를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자신을 확인 v2.0
개입 그룹에서 청소년은 1차 진료 예약 전에 자신의 건강 행동에 대한 개인화되고 동기 부여가 되는 피드백을 제공하는 Check Yourself를 완료합니다.
Check Yourself의 주요 구성 요소에는 연령 규범 피드백, 목표 설정 전략 및 불일치를 강조하는 전략 제공이 포함됩니다.
1차 진료 제공자는 청소년 환자의 1차 진료 예약 전에 건강 위험 행동에 대한 요약 보고서를 받게 됩니다.
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개입 그룹에서 청소년은 1차 진료 예약 전에 자신의 건강 행동에 대한 개인화되고 동기 부여가 되는 피드백을 제공하는 Check Yourself를 완료합니다.
Check Yourself의 주요 구성 요소에는 연령 규범 피드백, 목표 설정 전략 및 건강한 행동에 대한 동기 부여를 높이는 전략 제공이 포함됩니다.
1차 진료 제공자는 청소년 환자의 1차 진료 예약 전에 건강 위험 행동에 대한 요약 보고서를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 평소 케어
일반적인 치료 그룹에서 환자는 컴퓨터에서 건강 위험 검사를 완료하도록 요청받습니다.
청소년에게 개인화된 피드백이 제공되지 않으며 일차 진료 제공자는 청소년의 건강 위험 행동에 대한 요약 보고서를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 위험 행동 수
기간: 3 개월
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위험 행동 척도에는 0(최소)에서 21(최대)까지 22개의 값이 포함됩니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
응답 및 참가자에 따라 척도에서 다음 중 하나를 1(중간 위험) 또는 2(고위험)로 승인합니다. 3인분 이하의 과일/야채는 일상적으로 섭취합니다. 일반적인 주에 60분 이상의 운동으로 ≤3일; 지난 3개월 동안 운전 중 문자 메시지 보내기 일반적인 밤에 7시간 이하의 수면; "항상" 안전벨트를 사용하는 것은 아닙니다. 자전거를 탈 때 "항상" 헬멧을 사용하는 것은 아닙니다. 물질의 영향으로 운전한 경우 담배 사용; 지난 30일 동안의 알코올 소비 일수(연령에 따른 위험) 및/또는 음주 에피소드당 음주 횟수(연령 및 성별에 따른 위험); 지난 30일 동안 마리화나 소비(나이 기반 위험) 및/또는 지난 3개월 동안 기타 약물 사용; 마지막 성교 동안 피임법을 사용하지 않거나 "항상" 콘돔을 사용하지 않음; & PHQ-9 우울증에서 10점 이상.
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3 개월
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가당 음료 소비
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 보통 하루에 소비한 청소년 자가 보고 단 음료.
가당 음료 척도에는 하루에 0(최소), 1, 2 또는 3+(최대)의 가당 음료의 4가지 값이 포함됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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신체 활동
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 평균 일주일 동안 60분 이상의 신체 활동을 한 청소년 자가 보고한 날.
신체 활동 척도에는 0(최소) ~ 7(최대)의 8가지 값이 포함됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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잠
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 청소년이 스스로 보고한 일반적인 밤의 수면 시간. .
수면 척도에는 밤에 0(최소)에서 12+(최대) 시간의 13가지 값이 포함됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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알코올 소비(빈도)
기간: 3 개월
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청소년 스스로 보고한 음주 일수 및 지난 달 전형적인 음주 에피소드 동안의 음주 횟수
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3 개월
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마리화나 및/또는 기타 약물 소비
기간: 3 개월
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청소년이 지난 달에 마리화나를 사용한 일수 및/또는 지난 3달 동안 사용한 기타 약물을 사용한 자가 보고한 일수.
이 범주에는 두 가지 질문이 사용되었습니다.
마리화나 빈도 척도에는 지난 달의 0(최소) ~ 30(최대) 일의 31개 값이 포함됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
지난 3개월 동안 청소년이 스스로 보고한 다른 약물 사용.
다른 약물 점수는 2개의 값을 포함합니다: 0=아니오(최소) 및 1=예(최대).
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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우울증
기간: 3 개월
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지난 2주 동안 환자 건강 설문지 9개 항목에서 측정한 청소년 자가 보고 우울증.
PHQ-9 우울증 척도에는 0(최소)에서 27(최대)까지 28개의 값이 포함됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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안전벨트 사용
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 자동차에서 안전 벨트를 착용한 청소년의 자가 보고 빈도. .
안전벨트 착용 척도는 4가지 값을 포함합니다: 1=전혀 없음(최소), 2=가끔, 3=보통 또는 4=항상(최대).
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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헬멧 사용
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 자전거를 타는 동안 청소년이 스스로 보고한 헬멧 사용 빈도.
헬멧 사용 척도는 4개의 값을 포함합니다: 1=절대 안 함(최소), 2=가끔, 3=보통 또는 4=항상(최대).
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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운전 중 문자 보내기
기간: 3 개월
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청소년이 지난 3개월 동안 운전 중 문자 메시지를 보내는 것을 스스로 보고했습니다.
이 질문은 자동차를 운전하는 청소년에게만 물어봅니다.
운전 중 문자 메시지는 1=전혀 안함(최소), 2=가끔, 3=보통 또는 4=항상(최대)의 4가지 값을 포함합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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콘돔 사용 및/또는 피임 사용
기간: 3 개월
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청소년이 지난 3개월 동안 성교 시 콘돔 사용 및/또는 마지막 성교 시 피임법을 사용했다고 스스로 보고했습니다.
이 범주에는 두 가지 질문이 사용되었습니다.
이러한 질문은 성적으로 활동적인 청소년에게만 물었습니다.
콘돔 사용 척도는 4개의 값을 포함합니다: 1=항상(최소), 2=자주, 3=가끔, 4=전혀(최대).
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
피임 척도는 2개의 값을 포함합니다: 0=아니오(최소), 1=예(최대).
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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장애가 있는 운전
기간: 3 개월
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청소년이 지난 3개월 동안 약물의 영향으로 운전했다고 자가 보고했습니다.
이 질문은 자동차를 운전하는 청소년에게만 물었습니다.
장애가 있는 운전 척도에는 0=아니오(최소) 및 1=예(최대)의 2가지 값이 포함됩니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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3 개월
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과일 및 채소 소비
기간: 3 개월
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청소년 자가보고 지난 3개월 동안 평소 하루에 섭취한 과일 및 채소.
과일 및 채소 척도에는 0(최소), 1, 2, 3, 4 또는 5+(최대)의 6가지 값이 포함됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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1차 진료 예약 중 상담을 받은 위험 행동의 비율
기간: 1 일
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기준선에서 보고된 총 건강 위험 행동 수에 대해 조정된 1차 진료 방문 동안 의료 서비스 제공자와 논의한 청소년 보고 건강 위험 행동의 백분율.
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1 일
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돌봄에 대한 청소년기의 만족도
기간: 1 일
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치료에 대한 청소년의 만족도는 1일 후속 조치에서 의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가(CAHPS) 측정에서 채택된 1개 항목을 사용하여 평가됩니다.
CAHPS 척도에는 1(최소)에서 10(최대)까지 10개의 값이 포함됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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1 일
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담배 사용
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 청소년이 스스로 보고한 담배 사용 승인.
담배 사용 척도는 2개의 값을 포함합니다: 0=아니오(최소) 또는 1=예(최대).
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가당 음료 소비
기간: 6개월
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지난 3개월 동안 보통 하루에 소비한 청소년 자가 보고 단 음료
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6개월
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과일 및 채소 소비
기간: 6개월
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지난 3개월 동안 평소 하루에 섭취한 청소년 자가보고 과일 및 채소
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6개월
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신체 활동
기간: 6개월
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지난 3개월 동안 평균 일주일 동안 60분 이상의 신체 활동을 한 청소년 자가 보고한 날
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6개월
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잠
기간: 6개월
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지난 3개월 동안 청소년이 스스로 보고한 일반적인 밤의 수면 시간
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6개월
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마리화나 및/또는 기타 약물 소비
기간: 6개월
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지난 달에 마리화나를 사용한 청소년의 자가 보고 일수 및/또는 지난 3달 동안 사용한 기타 약물
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6개월
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우울증
기간: 6개월
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지난 2주 동안 환자 건강 설문지 9개 항목에서 측정한 청소년 자가 보고 우울증
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6개월
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헬멧 사용
기간: 6개월
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지난 3개월 동안 자전거를 타는 동안 청소년들이 스스로 보고한 헬멧 사용 빈도
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6개월
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건강 위험 행동 수
기간: 6 개월
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6개월 추적 조사에서 청소년 총 수 건강 위험 행동은 다음을 포함합니다. 일반적인 주에 60분 이상의 운동으로 ≤3일; 지난 3개월 동안 운전 중에 문자를 보낸 적이 있습니다. 일반적인 밤에 7시간 이하의 수면; "항상" 안전벨트를 사용하는 것은 아닙니다. 자전거를 탈 때 "항상" 헬멧을 사용하는 것은 아닙니다. 물질의 영향으로 운전한 경우 담배 사용; 지난 30일 동안 음주 일수(연령에 따른 위험: ≥1일/30일(13-15세), ≥2일/30일(16-17세) 또는 ≥3일/30일(18세) )) 및/또는 음주 에피소드당 음주 횟수(연령 및 성별에 따른 위험: ≥3(여아 13-17; 남아 13), ≥4(여아 18; 남아 14-15), 또는 ≥5(남아 16-15) 18)); 30일 동안 마리화나 소비(나이에 따른 위험) 및/또는 지난 3개월 동안 다른 약물 사용; 마지막 성교 동안 피임법을 사용하지 않거나 "항상" 콘돔을 사용하지 않음; PHQ-9에서 ≥10점.
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6 개월
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알코올 소비
기간: 6개월
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청소년 스스로 보고한 음주 일수 및 지난 달 전형적인 음주 에피소드 동안의 음주 횟수
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6개월
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안전벨트 사용
기간: 6개월
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지난 3개월 동안 자동차에서 안전 벨트를 착용한 청소년의 자가 보고 빈도
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6개월
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운전 중 문자 보내기
기간: 6개월
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지난 3개월 동안 운전 중 문자 메시지를 보내는 것을 지지한다고 스스로 보고한 청소년
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6개월
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콘돔 사용 및/또는 피임 사용
기간: 6개월
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청소년이 지난 3개월 동안 성교를 통해 스스로 보고한 콘돔 사용 및/또는 마지막 성교 시 피임법 사용
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6개월
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음주 운전
기간: 6개월
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청소년이 약물에 취한 상태에서 스스로 신고한 운전
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6개월
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간병 접수
기간: 3 개월
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건강 위험 행동의 기준선 수에 대해 조정된 기준선에서 식별된 위험 행동을 해결하기 위해 후속 치료를 받았음을 나타내는 이분형 변수
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3 개월
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간병 접수
기간: 6 개월
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건강 위험 행동의 기준선 수에 대해 조정된 기준선에서 식별된 위험 행동을 해결하기 위해 후속 치료를 받았음을 나타내는 이분형 변수
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6 개월
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눈금자 변경 준비
기간: 1 일
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전반적인 건강을 변화시키려는 청소년 보고 동기 평가
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1 일
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눈금자 변경 준비
기간: 3 개월
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전반적인 건강을 변화시키려는 청소년 보고 동기 평가
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3 개월
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눈금자 변경 준비
기간: 6 개월
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전반적인 건강을 변화시키려는 청소년 보고 동기 평가
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6 개월
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청소년 건강 자기효능감
기간: 1 일
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청소년 건강 자기효능감 자가보고
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1 일
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담배 사용
기간: 6개월
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지난 3개월 동안 청소년이 스스로 보고한 담배 사용 지지
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R01HS023383-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .