Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tjek dig selv v2.0

27. august 2020 opdateret af: Carolyn McCarty

Forbedring af teenagers sundhed med sundhedsinformationsteknologi

Sundhedsrisikoscreening i den primære ungdomspleje udføres sjældent, og resultaterne efterfølges sjældent af målrettet intervention. Som svar på behovet for screening-linkede interventioner har undersøgelsesteamet udviklet og optimeret et webbaseret, elektronisk Personalized Motivational Feedback-værktøj kaldet "Check Yourself v2.0" Baseret på motiverende interviews, en teknik til at mobilisere personlig forandring, er Check Yourself designet til at fremme sunde valg for de mange forskellige adfærdsmønstre, der er relevante for unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede studie er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​Check Yourself v2.0 med sædvanlig pleje. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​Tjek dig selv på at reducere sundhedsrisikoadfærd og forbedre kvaliteten af ​​pleje blandt unge, der modtager primære sundhedsydelser i forhold til sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede unge deltagere vil være 13-18 år
  • Kan forstå engelsk.
  • Vil have en aftale (eller have et barn med en aftale) hos en deltagende lægepraksis.

Eksklusionskriterier: Unge vil blive udelukket fra undersøgelsen

  • Deltagerne opfylder ikke alderskravene
  • Har du ikke en aftale med en deltagende udbyder på en PSPRN-klinik,
  • Mangler midlerne til at gennemføre opfølgende interviews (dvs. har hverken telefon- eller internetadgang)
  • Har en søskende, der har været/er ved at blive optaget i undersøgelsen eller tidligere har deltaget i vores tidligere forsøg, der sammenligner Tjek dig selv med sædvanlig pleje
  • Ikke i stand til at forstå engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tjek dig selv v2.0
I interventionsgruppen gennemfører teenagere Tjek dig selv, som leverer personlig, motiverende feedback om deres sundhedsadfærd før deres aftale med primærpleje. Nøglekomponenter i Tjek dig selv inkluderer levering af aldersnormativ feedback, målsætningsstrategier og strategier til at fremhæve uoverensstemmelser. Primærplejeudbydere vil modtage en sammenfattende rapport om sundhedsrisikoadfærd forud for deres teenagers udnævnelse til primærpleje.
Adfærdsmæssigt: Tjek dig selv v2.0
I interventionsgruppen gennemfører teenagere Tjek dig selv, som leverer personlig, motiverende feedback om deres sundhedsadfærd før deres aftale med primærpleje. Nøglekomponenter i Tjek dig selv inkluderer levering af aldersnormativ feedback, målsætningsstrategier og strategier til at øge motivationen for sund adfærd. Primærplejeudbydere vil modtage en sammenfattende rapport om sundhedsrisikoadfærd forud for deres teenagers udnævnelse til primærpleje.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
I den sædvanlige plejegruppe bliver patienter bedt om at gennemføre sundhedsrisikoscreening på en computer. Der gives ikke personlig feedback til teenagere, og primære udbydere modtager ikke en sammenfattende rapport om den unges sundhedsrisikoadfærd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sundhedsrisikoadfærd
Tidsramme: 3 måneder
Risikoadfærdsskalaen omfatter 22 værdier: 0 (min) til 21 (maks.). Højere score indikerer et dårligere resultat. Godkendelse af et af følgende tæller som 1 (moderat risiko) eller 2 (høj risiko) på skalaen afhængigt af respons og deltager: ≥2 sukkersødede drikkevarer indtaget i løbet af en typisk dag; ≤3 portioner frugt/grøntsager indtaget i løbet af en typisk dag; ≤3 dage med 60+ minutters træning i en typisk uge; sms'er under kørsel i de seneste 3 måneder; ≤7 timers søvn i løbet af en typisk nat; ikke "altid" at bruge sikkerhedssele; ikke "altid" at bruge hjelm, når du cykler; at have kørt under påvirkning af stoffer; brug af tobak; dages alkoholforbrug inden for de seneste 30 dage (risiko baseret på alder) og/eller antal drinks pr. drikkeepisode (risiko baseret på alder og køn); dages forbrug af marihuana inden for de seneste 30 dage (risiko baseret på alder) og/eller andet stofbrug inden for de seneste 3 måneder; ikke at bruge prævention under sidste samleje og/eller ikke "altid" bruge kondom; & score på ≥10 på PHQ-9 depression.
3 måneder
Forbrug af sødet drikke
Tidsramme: 3 måneder
Unge selvrapporterede sødede drikkevarer indtaget på en typisk dag inden for de seneste 3 måneder. Skalaen for sødede drikke inkluderer 4 værdier: 0 (min), 1, 2 eller 3+ (maks.) sødede drikkevarer pr. dag. Højere score betyder et dårligere resultat.
3 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Unge selvrapporterede dage med >60 minutters fysisk aktivitet i en gennemsnitlig uge i de seneste 3 måneder. Den fysiske aktivitetsskala indeholder 8 værdier: 0 (min) til 7 (max). Højere score betyder et bedre resultat.
3 måneder
Søvn
Tidsramme: 3 måneder
Teenager har selvrapporteret timers søvn på en typisk nat i de sidste 3 måneder. . Søvnskalaen indeholder 13 værdier: 0 (min) til 12+ (max) timers søvn pr. nat. Højere score betyder et bedre resultat.
3 måneder
Alkoholforbrug (hyppighed)
Tidsramme: 3 måneder
Teenagers selvrapporterede antal dage med alkoholforbrug og antal drinks under en typisk drikkeepisode i den foregående måned
3 måneder
Marihuana og/eller andet stofforbrug
Tidsramme: 3 måneder
Teenagers selvrapporterede antal dage, der har brugt marihuana inden for den seneste måned og/eller andre stoffer brugt i de seneste 3 måneder. To spørgsmål blev brugt til denne kategori. Marihuana-frekvensskalaen inkluderer 31 værdier: 0 (min) til 30 (max) dage i den seneste måned. Højere score betyder et dårligere resultat. Unge har selvrapporteret brug af andre stoffer inden for de seneste 3 måneder. Den anden lægemiddelscore omfatter 2 værdier: 0=nej (min) og 1=ja (max). Højere score betyder et dårligere resultat.
3 måneder
Depression
Tidsramme: 3 måneder
Teenagers selvrapporterede depression målt på de ni punkter Patient Health Questionnaire i de seneste 2 uger. PHQ-9 depressionsskalaen inkluderer 28 værdier: 0 (min) til 27 (maks.). Højere score betyder et dårligere resultat.
3 måneder
Brug af sikkerhedssele
Tidsramme: 3 måneder
Teenagers selvrapporterede hyppighed af brug af sikkerhedssele i en bil inden for de seneste 3 måneder. . Skalaen for brug af sele inkluderer 4 værdier: 1=aldrig (min), 2=nogle gange, 3=normalt eller 4=altid (maks.). Højere score betyder et bedre resultat.
3 måneder
Brug af hjelm
Tidsramme: 3 måneder
Teenagers selvrapporterede hyppighed af hjelmbrug under cykling inden for de seneste 3 måneder. Skalaen for brug af hjelm indeholder 4 værdier: 1=aldrig (min), 2=nogle gange, 3=normalt eller 4=altid (maks.). Højere score betyder et bedre resultat.
3 måneder
SMS'er under kørslen
Tidsramme: 3 måneder
Teenager har selvrapporteret godkendelse af sms'er under kørsel i de seneste 3 måneder. Dette spørgsmål stilles kun blandt unge, der kører bil. Skalaen for sms under kørslen omfatter 4 værdier: 1=aldrig (min), 2=nogle gange, 3=normalt eller 4=altid (maks.). Højere score betyder et dårligere resultat.
3 måneder
Brug af kondom og/eller brug af prævention
Tidsramme: 3 måneder
Unge selvrapporterede kondombrug ved samleje i de seneste 3 måneder og/eller brug af prævention ved seneste samleje. To spørgsmål blev brugt til denne kategori. Disse spørgsmål blev kun stillet til seksuelt aktive unge. Kondombrugsskalaen indeholder 4 værdier: 1=altid (min), 2=ofte, 3=nogle gange, 4=aldrig (maks.). Højere score betyder et dårligere resultat. Præventionsskalaen indeholder 2 værdier: 0=nej (min), 1=ja (max). Højere score betyder et bedre resultat.
3 måneder
Kørsel med funktionsnedsættelse
Tidsramme: 3 måneder
Teenager har selvrapporteret kørsel i påvirket tilstand i de seneste 3 måneder. Dette spørgsmål blev kun stillet til unge, der kører bil. Kørsel med funktionsnedsættelse skalaen omfatter 2 værdier: 0=nej (min) og 1=ja (max). Højere score betyder et dårligere resultat
3 måneder
Frugt og grøntsager forbrug
Tidsramme: 3 måneder
Unge selvrapporterede frugter og grøntsager indtaget på en typisk dag inden for de seneste 3 måneder. Frugt- og grøntskalaen inkluderer 6 værdier: 0 (min), 1, 2, 3, 4 eller 5+ (maks.). Højere score betyder et bedre resultat.
3 måneder
Procent af risikoadfærd rådgivet om under udnævnelse til primærpleje
Tidsramme: 1 dag
Procentdel af unge-rapporterede sundhedsrisikoadfærd diskuteret med sundhedsplejersken under det primære sundhedsbesøg justeret for det samlede antal sundhedsrisikoadfærd rapporteret ved baseline.
1 dag
Teenagers tilfredshed med omsorg
Tidsramme: 1 dag
Teenagers tilfredshed med pleje vil blive vurderet ved hjælp af 1 punkt tilpasset fra forbrugerens vurdering af sundhedsudbydere og systemer (CAHPS) mål ved 1 dags opfølgning. CAHPS-skalaen inkluderer 10 værdier: 1 (min) til 10 (maks.). Højere score betyder et bedre resultat.
1 dag
Brug af tobak
Tidsramme: 3 måneder
Teenagers selvrapporterede godkendelse af tobaksbrug i de seneste 3 måneder. Tobaksforbrugsskalaen indeholder 2 værdier: 0=nej (min) eller 1=ja (max). Højere score betyder et dårligere resultat.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbrug af sødet drikke
Tidsramme: 6 måneder
Unge selvrapporterede sødede drikkevarer indtaget på en typisk dag inden for de seneste 3 måneder
6 måneder
Frugt og grøntsager forbrug
Tidsramme: 6 måneder
Unge selvrapporterede frugter og grøntsager indtaget på en typisk dag inden for de seneste 3 måneder
6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Unge selvrapporterede dage med >60 minutters fysisk aktivitet i en gennemsnitlig uge i de seneste 3 måneder
6 måneder
Søvn
Tidsramme: 6 måneder
Teenager har selvrapporteret timers søvn på en typisk nat i de sidste 3 måneder
6 måneder
Marihuana og/eller andet stofforbrug
Tidsramme: 6 måneder
Teenagers selvrapporterede antal dage, der har brugt marihuana inden for den seneste måned og/eller andre stoffer brugt i de seneste 3 måneder
6 måneder
Depression
Tidsramme: 6 måneder
Teenagers selvrapporterede depression målt på de ni punkter Patient Health Questionnaire i de seneste 2 uger
6 måneder
Brug af hjelm
Tidsramme: 6 måneder
Teenagers selvrapporterede hyppighed af hjelmbrug under cykling inden for de seneste 3 måneder
6 måneder
Antal sundhedsrisikoadfærd
Tidsramme: 6 måneder
Ungdoms samlede antal sundhedsrisikoadfærd ved 6 måneders opfølgning, herunder: I løbet af en typisk dag: ≥2 sukkersødede drikkevarer indtaget og ≤3 portioner frugt/grøntsager indtaget; ≤3 dage med 60+ minutters træning i en typisk uge; at have sms'et under kørsel i de sidste 3 måneder; ≤7 timers søvn i løbet af en typisk nat; ikke "altid" at bruge sikkerhedssele; ikke "altid" at bruge hjelm, når du cykler; at have kørt under påvirkning af stoffer; brug af tobak; dages alkoholforbrug inden for de sidste 30 dage (risiko baseret på alder: ≥1 dag/30 dage (alder 13-15), ≥2 dage/30 dage (alder 16-17) eller ≥3 dage/30 dage (alder 18 år) )) og/eller antal drinks pr. drikkeepisode (risiko baseret på alder og køn: ≥3 (piger 13-17; drenge 13), ≥4 (piger 18; drenge 14-15) eller ≥5 (drenge 16- 18)); dages forbrug af marihuana i løbet af 30 dage (risiko baseret på alder) og/eller andre stoffers brug i de seneste 3 måneder; ikke at bruge prævention under sidste samleje og/eller ikke "altid" bruge kondom; og score på ≥10 på PHQ-9.
6 måneder
Alkoholforbrug
Tidsramme: 6 måneder
Teenagers selvrapporterede antal dage med alkoholforbrug og antal drinks under en typisk drikkeepisode i den foregående måned
6 måneder
Brug af sikkerhedssele
Tidsramme: 6 måneder
Teenagers selvrapporterede hyppighed af selebrug i en bil inden for de seneste 3 måneder
6 måneder
SMS'er under kørslen
Tidsramme: 6 måneder
Teenager har selvrapporteret godkendelse af sms'er under kørsel i de seneste 3 måneder
6 måneder
Brug af kondom og eller brug af prævention
Tidsramme: 6 måneder
Unge selvrapporterede kondombrug ved samleje i de seneste 3 måneder og/eller brug af prævention ved sidste samleje
6 måneder
Kørsel med alkoholpåvirkning
Tidsramme: 6 måneder
Teenager selvanmeldt kørsel under påvirkning af et stof
6 måneder
Intervalmodtagelse af pleje
Tidsramme: 3 måneder
Dikotom variabel, der angiver modtagelse af enhver opfølgende behandling for at adressere risikoadfærd identificeret ved baseline justeret for baseline antal sundhedsrisikoadfærd
3 måneder
Intervalmodtagelse af pleje
Tidsramme: 6 måneder
Dikotom variabel, der angiver modtagelse af enhver opfølgende behandling for at adressere risikoadfærd identificeret ved baseline justeret for baseline antal sundhedsrisikoadfærd
6 måneder
Klar til at skifte lineal
Tidsramme: 1 dag
Vurdering af unges rapporterede motivation til at ændre det generelle helbred
1 dag
Klar til at skifte lineal
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af unges rapporterede motivation til at ændre det generelle helbred
3 måneder
Klar til at skifte lineal
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af unges rapporterede motivation til at ændre det generelle helbred
6 måneder
Teenagers sundhed Self-Efficacy
Tidsramme: 1 dag
Selvrapportering af selveffektivitet for unges sundhed
1 dag
Brug af tobak
Tidsramme: 6 måneder
Teenagers selvrapporterede godkendelse af tobaksbrug i de seneste 3 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carolyn McCarty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2016

Først opslået (Skøn)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HS023383-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers adfærd

Kliniske forsøg med Tjek dig selv v2.0

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner