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Controlla te stesso v2.0

27 agosto 2020 aggiornato da: Carolyn McCarty

Migliorare la salute degli adolescenti con la tecnologia dell'informazione sanitaria

Lo screening del rischio per la salute nelle cure primarie degli adolescenti viene eseguito raramente ei risultati sono raramente seguiti da un intervento mirato. In risposta alla necessità di interventi collegati allo screening, il team di studio ha sviluppato e ottimizzato uno strumento di feedback motivazionale personalizzato basato sul Web denominato "Check Yourself v2.0" Basato sul colloquio motivazionale, una tecnica per mobilitare il cambiamento personale, Check Yourself è progettato per promuovere scelte sane per i molteplici comportamenti rilevanti per gli adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto è uno studio controllato randomizzato che confronta l'efficacia di Check Yourself v2.0 con le cure abituali. Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto di Check Yourself sulla riduzione dei comportamenti a rischio per la salute e sul miglioramento della qualità dell'assistenza tra gli adolescenti che ricevono servizi di assistenza sanitaria primaria rispetto alle cure abituali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti adolescenti idonei avranno un'età compresa tra 13 e 18 anni
  • In grado di comprendere l'inglese.
  • Avrà un appuntamento (o avrà un figlio con un appuntamento) con uno studio medico partecipante.

Criteri di esclusione: gli adolescenti saranno esclusi dallo studio

  • I partecipanti non soddisfano i requisiti di età
  • Non avere un appuntamento con un fornitore partecipante presso una clinica PSPRN,
  • Mancano i mezzi per completare le interviste di follow-up (cioè, non hanno né il telefono né l'accesso a Internet)
  • Avere un fratello che è stato/è stato arruolato nello studio o che ha già partecipato al nostro precedente studio confrontando Check Yourself con le cure abituali
  • Non in grado di capire l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controlla te stesso v2.0
Nel gruppo di intervento, gli adolescenti completano Check Yourself che fornisce un feedback personalizzato e motivazionale sui loro comportamenti di salute prima dell'appuntamento con le cure primarie. I componenti chiave di Check Yourself includono la fornitura di feedback normativi sull'età, strategie di definizione degli obiettivi e strategie per evidenziare le discrepanze. I fornitori di cure primarie riceveranno un rapporto riassuntivo dei comportamenti a rischio per la salute prima dell'appuntamento per le cure primarie del loro paziente adolescente.
Comportamentale: Controlla te stesso v2.0
Nel gruppo di intervento, gli adolescenti completano Check Yourself che fornisce un feedback personalizzato e motivazionale sui loro comportamenti di salute prima dell'appuntamento con le cure primarie. I componenti chiave di Check Yourself includono la fornitura di feedback normativi sull'età, strategie di definizione degli obiettivi e strategie per aumentare la motivazione per comportamenti sani. I fornitori di cure primarie riceveranno un rapporto riassuntivo dei comportamenti a rischio per la salute prima dell'appuntamento per le cure primarie del loro paziente adolescente.
Nessun intervento: Solita cura
Nel gruppo di assistenza abituale, ai pazienti viene chiesto di completare lo screening dei rischi per la salute su un computer. Non viene fornito alcun feedback personalizzato agli adolescenti e i fornitori di cure primarie non ricevono un rapporto riassuntivo dei comportamenti a rischio per la salute dell'adolescente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di comportamenti a rischio per la salute
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala del comportamento a rischio comprende 22 valori: da 0 (min) a 21 (max). Punteggi più alti indicano un risultato peggiore. L'approvazione di uno qualsiasi dei seguenti conta come 1 (rischio moderato) o 2 (rischio alto) sulla scala a seconda della risposta e del partecipante: ≥2 bevande zuccherate consumate durante la giornata tipo; ≤3 porzioni di frutta/verdura consumate durante la giornata tipo; ≤3 giorni con oltre 60 minuti di esercizio durante la settimana tipica; messaggi di testo durante la guida negli ultimi 3 mesi; ≤7 ore di sonno durante la notte tipica; non usare "sempre" la cintura di sicurezza; non usare "sempre" il casco quando si va in bicicletta; aver guidato sotto l'effetto di sostanze stupefacenti; consumo di tabacco; giorni di consumo di alcol negli ultimi 30 giorni (rischio basato sull'età) e/o numero di bevute per episodio di consumo (rischio basato su età e sesso); giorni consumo di marijuana negli ultimi 30 giorni (rischio basato sull'età) e/o uso di altre droghe negli ultimi 3 mesi; non usare il controllo delle nascite durante l'ultimo rapporto sessuale e/o non usare "sempre" il preservativo; e punteggio ≥10 sulla depressione PHQ-9.
3 mesi
Consumo di bevande zuccherate
Lasso di tempo: 3 mesi
Bevande zuccherate riferite da adolescenti consumate in una giornata tipo negli ultimi 3 mesi. La scala delle bevande zuccherate include 4 valori: 0 (min), 1, 2 o 3+ (max) bevande zuccherate al giorno. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
3 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
Giorni autodichiarati da adolescenti con >60 minuti di attività fisica in una settimana media negli ultimi 3 mesi. La scala dell'attività fisica comprende 8 valori: da 0 (min) a 7 (max). Punteggi più alti significano un risultato migliore.
3 mesi
Sonno
Lasso di tempo: 3 mesi
Ore di sonno autodichiarate da adolescenti in una notte tipo negli ultimi 3 mesi. . La scala del sonno include 13 valori: da 0 (min) a 12+ (max) ore di sonno per notte. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
3 mesi
Consumo di alcol (frequenza)
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di giorni autodichiarati di consumo di alcol da parte dell'adolescente e numero di bevute durante un tipico episodio di consumo di alcol nel mese precedente
3 mesi
Consumo di marijuana e/o altre droghe
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di giorni autodichiarati da adolescenti che usano marijuana nell'ultimo mese e/o altre droghe usate negli ultimi 3 mesi. Per questa categoria sono state utilizzate due domande. La scala della frequenza della marijuana include 31 valori: da 0 (min) a 30 (max) giorni nell'ultimo mese. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. Uso auto-riferito di altre droghe da parte degli adolescenti negli ultimi 3 mesi. Il punteggio dell'altro farmaco include 2 valori: 0=no (min) e 1=sì (max). Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
3 mesi
Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
Depressione auto-riferita adolescenziale misurata sul questionario sulla salute del paziente a nove voci nelle ultime 2 settimane. La scala di depressione PHQ-9 comprende 28 valori: da 0 (min) a 27 (max). Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
3 mesi
Uso della cintura di sicurezza
Lasso di tempo: 3 mesi
Frequenza autodichiarata dell'uso della cintura di sicurezza in un'auto da parte degli adolescenti negli ultimi 3 mesi. . La scala per l'uso della cintura di sicurezza comprende 4 valori: 1=mai (min), 2=qualche volta, 3=di solito o 4=sempre (max). Punteggi più alti significano un risultato migliore.
3 mesi
Uso del casco
Lasso di tempo: 3 mesi
Frequenza autodichiarata dell'uso del casco da parte degli adolescenti durante la bicicletta negli ultimi 3 mesi. La scala di utilizzo del casco comprende 4 valori: 1=mai (min), 2=qualche volta, 3=di solito o 4=sempre (max). Punteggi più alti significano un risultato migliore.
3 mesi
SMS durante la guida
Lasso di tempo: 3 mesi
Approvazione autodichiarata da parte di un adolescente di messaggi di testo durante la guida negli ultimi 3 mesi. Questa domanda viene posta solo tra gli adolescenti che guidano un'auto. La scala degli SMS durante la guida include 4 valori: 1=mai (min), 2=qualche volta, 3=di solito o 4=sempre (max). Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
3 mesi
Uso del preservativo e/o uso del controllo delle nascite
Lasso di tempo: 3 mesi
Uso del preservativo auto-riferito da parte di adolescenti con rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi e/o uso del controllo delle nascite durante l'ultimo rapporto sessuale. Per questa categoria sono state utilizzate due domande. Queste domande sono state poste solo ai giovani sessualmente attivi. La scala di utilizzo del preservativo include 4 valori: 1=sempre (min), 2=spesso, 3=qualche volta, 4=mai (max). Punteggi più alti significano un risultato peggiore. La scala anticoncezionale prevede 2 valori: 0=no (min), 1=sì (max). Punteggi più alti significano un risultato migliore.
3 mesi
Guida con disabilità
Lasso di tempo: 3 mesi
Adolescente ha dichiarato di guidare sotto l'influenza di una sostanza negli ultimi 3 mesi. Questa domanda è stata posta solo agli adolescenti che guidano un'auto. La scala di guida con disabilità comprende 2 valori: 0=no (min) e 1=sì (max). Punteggi più alti significano un risultato peggiore
3 mesi
Consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: 3 mesi
Frutta e verdura riferite da adolescenti consumate in una giornata tipo negli ultimi 3 mesi. La scala di frutta e verdura comprende 6 valori: 0 (min), 1, 2, 3, 4 o 5+ (max). Punteggi più alti significano un risultato migliore.
3 mesi
Percentuale di comportamenti a rischio consigliati durante l'appuntamento per le cure primarie
Lasso di tempo: 1 giorno
Percentuale di comportamenti a rischio per la salute riferiti da adolescenti discussi con l'operatore sanitario durante la visita di assistenza primaria, aggiustata per il numero totale di comportamenti a rischio per la salute riportati al basale.
1 giorno
Soddisfazione adolescenziale con cura
Lasso di tempo: 1 giorno
La soddisfazione degli adolescenti per l'assistenza sarà valutata utilizzando 1 elemento adattato dalla misura CAHPS (valutazione del consumatore dei fornitori e dei sistemi sanitari) al follow-up di 1 giorno. La scala CAHPS comprende 10 valori: da 1 (min) a 10 (max). Punteggi più alti significano un risultato migliore.
1 giorno
Uso del tabacco
Lasso di tempo: 3 mesi
Approvazione autodichiarata da parte dell'adolescente dell'uso del tabacco negli ultimi 3 mesi. La scala del consumo di tabacco include 2 valori: 0=no (min) o 1=sì (max). Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di bevande zuccherate
Lasso di tempo: 6 mesi
Bevande zuccherate riferite da adolescenti consumate in una giornata tipo negli ultimi 3 mesi
6 mesi
Consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: 6 mesi
Frutta e verdura riferite da adolescenti consumate in una giornata tipo negli ultimi 3 mesi
6 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
Giorni autodichiarati da adolescenti con >60 minuti di attività fisica in una settimana media negli ultimi 3 mesi
6 mesi
Sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
Ore di sonno autodichiarate da adolescenti in una notte tipo negli ultimi 3 mesi
6 mesi
Consumo di marijuana e/o altre droghe
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di giorni autodichiarati da adolescenti che usano marijuana nell'ultimo mese e/o altre droghe usate negli ultimi 3 mesi
6 mesi
Depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
Depressione auto-riferita adolescenziale misurata sul questionario sulla salute del paziente a nove voci nelle ultime 2 settimane
6 mesi
Uso del casco
Lasso di tempo: 6 mesi
Frequenza autodichiarata dell'uso del casco da parte degli adolescenti durante la bicicletta negli ultimi 3 mesi
6 mesi
Numero di comportamenti a rischio per la salute
Lasso di tempo: 6 mesi
Conteggio totale dei comportamenti a rischio per la salute degli adolescenti al follow-up di 6 mesi, tra cui: Durante la giornata tipo: ≥2 bevande zuccherate consumate e ≤3 porzioni di frutta/verdura consumate; ≤3 giorni con oltre 60 minuti di esercizio durante la settimana tipica; aver inviato messaggi di testo durante la guida negli ultimi 3 mesi; ≤7 ore di sonno durante la notte tipica; non usare "sempre" la cintura di sicurezza; non usare "sempre" il casco quando si va in bicicletta; aver guidato sotto l'effetto di sostanze stupefacenti; consumo di tabacco; giorni di consumo di alcol negli ultimi 30 giorni (rischio basato sull'età: ≥1 giorno/30 giorni (età 13-15), ≥2 giorni/30 giorni (età 16-17) o ≥3 giorni/30 giorni (età 18 )) e/o numero di bevute per episodio di consumo (rischio basato su età e sesso: ≥3 (Ragazze 13-17; Ragazzi 13), ≥4 (Ragazze 18; Ragazzi 14-15) o ≥5 (Ragazzi 16- 18)); giorni di consumo di marijuana in 30 giorni (rischio basato sull'età) e/o di altre droghe negli ultimi 3 mesi; non usare il controllo delle nascite durante l'ultimo rapporto sessuale e/o non usare "sempre" il preservativo; e punteggio ≥10 su PHQ-9.
6 mesi
Consumo di alcool
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di giorni autodichiarati di consumo di alcol da parte dell'adolescente e numero di bevute durante un tipico episodio di consumo di alcol nel mese precedente
6 mesi
Uso della cintura di sicurezza
Lasso di tempo: 6 mesi
Frequenza autodichiarata dell'uso della cintura di sicurezza in un'auto da parte degli adolescenti negli ultimi 3 mesi
6 mesi
SMS durante la guida
Lasso di tempo: 6 mesi
Approvazione autodichiarata da parte di un adolescente di messaggi di testo durante la guida negli ultimi 3 mesi
6 mesi
Uso del preservativo e/o uso del controllo delle nascite
Lasso di tempo: 6 mesi
Uso del preservativo auto-riferito da parte dell'adolescente durante i rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi e/o uso del controllo delle nascite durante l'ultimo rapporto sessuale
6 mesi
Guida con problemi di alcolismo
Lasso di tempo: 6 mesi
Adolescente dichiara di guidare sotto l'effetto di una sostanza
6 mesi
Intervallo di ricezione delle cure
Lasso di tempo: 3 mesi
Variabile dicotomica che indica la ricezione di eventuali cure di follow-up per affrontare i comportamenti a rischio identificati al basale aggiustati per il numero basale di comportamenti a rischio per la salute
3 mesi
Intervallo di ricezione delle cure
Lasso di tempo: 6 mesi
Variabile dicotomica che indica la ricezione di eventuali cure di follow-up per affrontare i comportamenti a rischio identificati al basale aggiustati per il numero basale di comportamenti a rischio per la salute
6 mesi
Disponibilità a cambiare sovrano
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione della motivazione dell'adolescente a cambiare la salute generale
1 giorno
Disponibilità a cambiare sovrano
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione della motivazione dell'adolescente a cambiare la salute generale
3 mesi
Disponibilità a cambiare sovrano
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della motivazione dell'adolescente a cambiare la salute generale
6 mesi
Autoefficacia per la salute degli adolescenti
Lasso di tempo: 1 giorno
Autovalutazione dell'autoefficacia sulla salute degli adolescenti
1 giorno
Uso del tabacco
Lasso di tempo: 6 mesi
Approvazione autodichiarata da parte dell'adolescente dell'uso del tabacco negli ultimi 3 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carolyn McCarty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01HS023383-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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