Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Check Yourself v2.0

27. srpna 2020 aktualizováno: Carolyn McCarty

Zlepšení zdraví dospívajících pomocí zdravotnických informačních technologií

Screening zdravotních rizik v primární péči o adolescenty se provádí zřídka a výsledky jsou zřídka následovány cílenou intervencí. V reakci na potřebu intervencí spojených se screeningem vyvinul a optimalizoval studijní tým webový elektronický personalizovaný nástroj motivační zpětné vazby označovaný jako „Check Yourself v2.0“ Na základě motivačních rozhovorů, techniky mobilizace osobních změn, je Check Yourself navržena tak, aby podporovala zdravé volby pro různé druhy chování relevantní pro dospívající.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která srovnává účinnost Check Yourself v2.0 s běžnou péčí. Účelem této studie je určit dopad Check Yourself na snížení rizikového chování a zlepšení kvality péče u dospívajících, kterým jsou poskytovány služby primární zdravotní péče ve srovnání s obvyklou péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oprávnění mladiství účastníci budou ve věku 13–18 let
  • Umět porozumět angličtině.
  • Bude mít schůzku (nebo mít dítě se schůzkou) se zúčastněnou lékařskou praxí.

Kritéria vyloučení: Adolescenti budou ze studie vyloučeni

  • Účastníci nesplňují věkové požadavky
  • Nemějte schůzku se zúčastněným poskytovatelem na klinice PSPRN,
  • Chybí prostředky k dokončení následných pohovorů (tj. nemají přístup k telefonu ani internetu)
  • Mít sourozence, který byl/je zařazen do studie nebo se již dříve účastnil naší předchozí studie porovnávající Check Yourself s běžnou péčí
  • Není schopen rozumět angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Check Yourself v2.0
V intervenční skupině adolescenti absolvují Check Yourself, která jim poskytuje personalizovanou motivační zpětnou vazbu o jejich zdravotním chování před jmenováním do primární péče. Mezi klíčové součásti Check Yourself patří poskytování věkové normativní zpětné vazby, strategie stanovování cílů a strategie ke zdůraznění nesrovnalostí. Poskytovatelé primární péče obdrží souhrnnou zprávu o zdravotně rizikovém chování před schůzkou s primární péčí jejich dospívajícího pacienta.
V intervenční skupině adolescenti absolvují Check Yourself, která jim poskytuje personalizovanou motivační zpětnou vazbu o jejich zdravotním chování před jmenováním do primární péče. Mezi klíčové součásti Check Yourself patří poskytování věkové normativní zpětné vazby, strategie stanovování cílů a strategie pro zvýšení motivace ke zdravému chování. Poskytovatelé primární péče obdrží souhrnnou zprávu o zdravotně rizikovém chování před schůzkou s primární péčí jejich dospívajícího pacienta.
Žádný zásah: Obvyklá péče
V obvyklé skupině péče jsou pacienti požádáni, aby absolvovali screening zdravotních rizik na počítači. Dospívajícím není poskytována žádná personalizovaná zpětná vazba a poskytovatelé primární péče nedostávají souhrnnou zprávu o rizikovém chování adolescentů pro zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zdravotně rizikových chování
Časové okno: 3 měsíce
Škála rizikového chování obsahuje 22 hodnot: 0 (min) až 21 (max). Vyšší skóre znamená horší výsledek. Schválení kteréhokoli z následujících bodů se počítá jako 1 (střední riziko) nebo 2 (vysoké riziko) na stupnici v závislosti na reakci a účastníkovi: ≥2 slazené nápoje konzumované během typického dne; ≤3 porce ovoce/zeleniny zkonzumované během typického dne; ≤3 dny s 60+ minutovým cvičením během typického týdne; psaní textových zpráv při řízení v posledních 3 měsících; ≤7 hodin spánku během typické noci; nepoužívat „vždy“ bezpečnostní pás; nepoužívat při jízdě na kole „vždy“ přilbu; řízení pod vlivem látek; užívání tabáku; dny konzumace alkoholu za posledních 30 dní (riziko založené na věku) a/nebo počet nápojů na epizodu pití (riziko založené na věku a pohlaví); dny konzumace marihuany za posledních 30 dní (riziko podle věku) a/nebo užívání jiných drog za poslední 3 měsíce; nepoužívání antikoncepce při posledním pohlavním styku a/nebo „vždy“ nepoužívání kondomu; & skóre ≥10 u deprese PHQ-9.
3 měsíce
Spotřeba slazených nápojů
Časové okno: 3 měsíce
Dospívající sami uvedli, že slazené nápoje konzumované v typický den za poslední 3 měsíce. Stupnice slazených nápojů obsahuje 4 hodnoty: 0 (min), 1, 2 nebo 3+ (max) slazených nápojů za den. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce
Dospívající sami uvedli dny s >60 minutami fyzické aktivity v průměrném týdnu za poslední 3 měsíce. Škála fyzické aktivity zahrnuje 8 hodnot: 0 (min) až 7 (max). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce
Spát
Časové okno: 3 měsíce
Dospívající sami uvedli hodiny spánku v typické noci za poslední 3 měsíce. . Škála spánku obsahuje 13 hodnot: 0 (min) až 12+ (max) hodin spánku za noc. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce
Konzumace alkoholu (frekvence)
Časové okno: 3 měsíce
Dospívající sami uvedli počet dní konzumace alkoholu a počet nápojů během typické epizody pití v předchozím měsíci
3 měsíce
Konzumace marihuany a/nebo jiných drog
Časové okno: 3 měsíce
Dospívající sami uvedli počet dní užívání marihuany za poslední měsíc a/nebo jiných drog užívaných za poslední 3 měsíce. Pro tuto kategorii byly použity dvě otázky. Frekvenční škála marihuany obsahuje 31 hodnot: 0 (min) až 30 (max) dní v posledním měsíci. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Dospívající sami uvedli užívání jiných drog v posledních 3 měsících. Skóre ostatních drog zahrnuje 2 hodnoty: 0=ne (min) a 1=ano (max). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce
Deprese
Časové okno: 3 měsíce
Dospívající sami hlásili depresi měřenou v devíti položkovém dotazníku o zdraví pacienta za poslední 2 týdny. Stupnice deprese PHQ-9 obsahuje 28 hodnot: 0 (min) až 27 (max). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce
Použití bezpečnostního pásu
Časové okno: 3 měsíce
Dospívající sami uvedli frekvenci používání bezpečnostních pásů v autě za poslední 3 měsíce. . Stupnice použití bezpečnostních pásů obsahuje 4 hodnoty: 1=nikdy (min), 2=někdy, 3=obvykle nebo 4=vždy (max). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce
Použití helmy
Časové okno: 3 měsíce
Dospívající sami uvedli frekvenci používání přilby při jízdě na kole za poslední 3 měsíce. Stupnice použití přilby obsahuje 4 hodnoty: 1=nikdy (min), 2=někdy, 3=obvykle nebo 4=vždy (max). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce
Textové zprávy za jízdy
Časové okno: 3 měsíce
Dospívající samo o sobě schvalování textových zpráv při řízení za poslední 3 měsíce. Tuto otázku si kladou pouze dospívající, kteří řídí auto. Stupnice textových zpráv za jízdy obsahuje 4 hodnoty: 1=nikdy (min), 2=někdy, 3=obvykle nebo 4=vždy (max). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce
Používání kondomů a/nebo antikoncepce
Časové okno: 3 měsíce
Použití kondomu u dospívajících při pohlavním styku v posledních 3 měsících a/nebo použití antikoncepce při posledním pohlavním styku. Pro tuto kategorii byly použity dvě otázky. Tyto otázky byly položeny pouze sexuálně aktivní mládeži. Stupnice používání kondomů obsahuje 4 hodnoty: 1=vždy (min), 2=často, 3=někdy, 4=nikdy (max). Vyšší skóre znamená horší výsledek. Stupnice kontroly porodnosti obsahuje 2 hodnoty: 0=ne (min), 1=ano (max). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce
Řízení s poruchou
Časové okno: 3 měsíce
Dospívající sami uvedli, že řídili během posledních 3 měsíců pod vlivem nějaké látky. Tato otázka byla položena pouze dospívajícím, kteří řídí auto. Stupnice řízení s omezením obsahuje 2 hodnoty: 0=ne (min) a 1=ano (max). Vyšší skóre znamená horší výsledek
3 měsíce
Spotřeba ovoce a zeleniny
Časové okno: 3 měsíce
Dospívající sami uvedli, že konzumovali ovoce a zeleninu v typický den za poslední 3 měsíce. Stupnice ovoce a zeleniny obsahuje 6 hodnot: 0 (min), 1, 2, 3, 4 nebo 5+ (max). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3 měsíce
Procento rizikového chování, které bylo konzultováno během jmenování primární péče
Časové okno: 1 den
Procento zdravotně rizikového chování hlášeného adolescenty projednané s poskytovatelem zdravotní péče během návštěvy primární péče upravené o celkový počet zdravotně rizikových chování hlášených na začátku.
1 den
Spokojenost dospívajících s péčí
Časové okno: 1 den
Spokojenost dospívajících s péčí bude hodnocena pomocí 1 položky upravené z měření spotřebitele Hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHPS) po 1 dni sledování. Stupnice CAHPS obsahuje 10 hodnot: 1 (min) až 10 (max). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
1 den
Užívání tabáku
Časové okno: 3 měsíce
Dospívající sami hlásili podporu užívání tabáku v posledních 3 měsících. Stupnice užívání tabáku obsahuje 2 hodnoty: 0=ne (min) nebo 1=ano (max). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba slazených nápojů
Časové okno: 6 měsíců
Dospívající sami uvedli, že slazené nápoje konzumované v typický den za poslední 3 měsíce
6 měsíců
Spotřeba ovoce a zeleniny
Časové okno: 6 měsíců
Dospívající sami uvedli, že konzumovali ovoce a zeleninu v typický den za poslední 3 měsíce
6 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
Dospívající sami uvedli dny s >60 minutami fyzické aktivity v průměrném týdnu za poslední 3 měsíce
6 měsíců
Spát
Časové okno: 6 měsíců
Dospívající sami uvedli hodiny spánku v typické noci za poslední 3 měsíce
6 měsíců
Konzumace marihuany a/nebo jiných drog
Časové okno: 6 měsíců
Dospívající sami uvedli počet dní užívání marihuany za poslední měsíc a/nebo jiných drog užívaných za poslední 3 měsíce
6 měsíců
Deprese
Časové okno: 6 měsíců
Dospívající sami hlásili depresi měřenou v devíti položkovém dotazníku o zdraví pacienta za poslední 2 týdny
6 měsíců
Použití helmy
Časové okno: 6 měsíců
Dospívající sami uvedli frekvenci používání přilby při jízdě na kole za poslední 3 měsíce
6 měsíců
Počet zdravotně rizikových chování
Časové okno: 6 měsíců
Celkový počet zdravotně rizikových chování dospívajících po 6 měsících sledování včetně: Během typického dne: ≥ 2 zkonzumované cukrem slazené nápoje a ≤ 3 porce zkonzumovaného ovoce/zeleniny; ≤3 dny s 60+ minutovým cvičením během typického týdne; posílání SMS při řízení v posledních 3 měsících; ≤7 hodin spánku během typické noci; nepoužívat „vždy“ bezpečnostní pás; nepoužívat při jízdě na kole „vždy“ přilbu; řízení pod vlivem látek; užívání tabáku; dny konzumace alkoholu v posledních 30 dnech (riziko založené na věku: ≥ 1 den/30 dní (věk 13–15), ≥ 2 dny/30 dní (věk 16–17) nebo ≥ 3 dny/30 dní (věk 18 let) )) a/nebo počet nápojů na epizodu pití (riziko podle věku a pohlaví: ≥3 (dívky 13–17; chlapci 13), ≥4 (dívky 18; chlapci 14–15) nebo ≥5 (chlapci 16– 18)); dny konzumace marihuany za 30 dní (riziko podle věku) a/nebo užívání jiných drog v posledních 3 měsících; nepoužívání antikoncepce při posledním pohlavním styku a/nebo „vždy“ nepoužívání kondomu; a skóre ≥10 na PHQ-9.
6 měsíců
Konzumace alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
Dospívající sami uvedli počet dní konzumace alkoholu a počet nápojů během typické epizody pití v předchozím měsíci
6 měsíců
Použití bezpečnostního pásu
Časové okno: 6 měsíců
Dospívající sami uvedli frekvenci používání bezpečnostních pásů v autě za poslední 3 měsíce
6 měsíců
Textové zprávy za jízdy
Časové okno: 6 měsíců
Dospívající samo o sobě schvalování textových zpráv při řízení za poslední 3 měsíce
6 měsíců
Používání kondomu nebo antikoncepce
Časové okno: 6 měsíců
Použití kondomu u dospívajících při pohlavním styku v posledních 3 měsících a/nebo použití antikoncepce při posledním pohlavním styku
6 měsíců
Řízení s alkoholem
Časové okno: 6 měsíců
Dospívající sami uvedli řízení pod vlivem nějaké látky
6 měsíců
Intervalový příjem péče
Časové okno: 3 měsíce
Dichotomická proměnná označující příjem jakékoli následné péče k řešení rizikového chování identifikovaného na počátku, upravená o výchozí počet zdravotních rizikových chování
3 měsíce
Intervalový příjem péče
Časové okno: 6 měsíců
Dichotomická proměnná označující příjem jakékoli následné péče k řešení rizikového chování identifikovaného na počátku, upravená o výchozí počet zdravotních rizikových chování
6 měsíců
Připravenost změnit vládce
Časové okno: 1 den
Hodnocení motivace adolescentů ke změně celkového zdraví
1 den
Připravenost změnit vládce
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení motivace adolescentů ke změně celkového zdraví
3 měsíce
Připravenost změnit vládce
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení motivace adolescentů ke změně celkového zdraví
6 měsíců
Sebeúčinnost v oblasti zdraví dospívajících
Časové okno: 1 den
Vlastní zpráva o zdravotní vlastní účinnosti adolescentů
1 den
Užívání tabáku
Časové okno: 6 měsíců
Dospívající sami hlásili podporu užívání tabáku v posledních 3 měsících
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01HS023383-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající chování

Klinické studie na Check Yourself v2.0

3
Předplatit