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Vérifiez-vous v2.0

27 août 2020 mis à jour par: Carolyn McCarty

Améliorer la santé des adolescents grâce aux technologies de l'information sur la santé

Le dépistage des risques pour la santé dans les soins primaires pour adolescents est rarement effectué et les résultats sont rarement suivis d'une intervention ciblée. En réponse au besoin d'interventions liées au dépistage, l'équipe de l'étude a développé et optimisé un outil Web de rétroaction motivationnelle personnalisée appelé "Check Yourself v2.0". Basé sur l'entretien motivationnel, une technique pour mobiliser le changement personnel, Check Yourself est conçu pour promouvoir des choix sains pour les multiples comportements pertinents pour les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé qui compare l'efficacité de Check Yourself v2.0 aux soins habituels. Le but de cette étude est de déterminer l'impact de Check Yourself sur la réduction des comportements à risque pour la santé et l'amélioration de la qualité des soins chez les adolescents recevant des services de soins de santé primaires par rapport aux soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les adolescents participants éligibles seront âgés de 13 à 18 ans
  • Capable de comprendre l'anglais.
  • Aura rendez-vous (ou aura un enfant avec rendez-vous) avec un cabinet médical participant.

Critères d'exclusion : les adolescents seront exclus de l'étude

  • Les participants ne remplissent pas les conditions d'âge
  • Ne pas avoir de rendez-vous avec un fournisseur participant dans une clinique du RSPRN,
  • N'ont pas les moyens de réaliser des entretiens de suivi (c'est-à-dire, n'ont ni téléphone ni accès à Internet)
  • Avoir un frère ou une sœur qui a été/est inscrit(e) à l'étude ou qui a déjà participé à notre essai précédent comparant Check Yourself aux soins habituels
  • Incapable de comprendre l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vérifiez-vous v2.0
Dans le groupe d'intervention, les adolescents complètent Check Yourself qui fournit des commentaires personnalisés et motivants sur leurs comportements de santé avant leur rendez-vous de soins primaires. Les éléments clés de Check Yourself comprennent la fourniture de commentaires normatifs sur l'âge, des stratégies d'établissement d'objectifs et des stratégies pour mettre en évidence les écarts. Les fournisseurs de soins primaires recevront un rapport sommaire des comportements à risque pour la santé avant le rendez-vous de soins primaires de leur patient adolescent.
Comportemental: Vérifiez-vous v2.0
Dans le groupe d'intervention, les adolescents complètent Check Yourself qui fournit des commentaires personnalisés et motivants sur leurs comportements de santé avant leur rendez-vous de soins primaires. Les éléments clés de Check Yourself comprennent la fourniture de commentaires normatifs sur l'âge, des stratégies d'établissement d'objectifs et des stratégies pour augmenter la motivation pour des comportements sains. Les fournisseurs de soins primaires recevront un rapport sommaire des comportements à risque pour la santé avant le rendez-vous de soins primaires de leur patient adolescent.
Aucune intervention: Soins habituels
Dans le groupe de soins habituels, les patients sont invités à effectuer un dépistage des risques pour la santé sur un ordinateur. Aucune rétroaction personnalisée n'est fournie aux adolescents et les fournisseurs de soins primaires ne reçoivent pas de rapport sommaire sur les comportements à risque pour la santé de l'adolescent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de comportements à risque pour la santé
Délai: 3 mois
L'échelle des comportements à risque comprend 22 valeurs : 0 (min) à 21 (max). Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat. L'approbation de l'un des éléments suivants compte pour 1 (risque modéré) ou 2 (risque élevé) sur l'échelle en fonction de la réponse et du participant : ≥ 2 boissons sucrées consommées au cours d'une journée type ; ≤3 portions de fruits/légumes consommés au cours d'une journée type ; ≤ 3 jours avec plus de 60 minutes d'exercice pendant une semaine type ; textos au volant au cours des 3 derniers mois ; ≤7 heures de sommeil pendant une nuit type ; ne pas "toujours" utiliser la ceinture de sécurité ; ne pas "toujours" utiliser un casque pour faire du vélo ; avoir conduit sous l'influence de substances; usage du tabac; jours de consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours (risque basé sur l'âge) et/ou nombre de verres par épisode de consommation (risque basé sur l'âge et le sexe) ; jours de consommation de marijuana au cours des 30 derniers jours (risque basé sur l'âge) et/ou consommation d'autres drogues au cours des 3 derniers mois ; ne pas utiliser de méthode contraceptive lors du dernier rapport sexuel et/ou ne pas utiliser "toujours" un préservatif ; & score ≥10 sur la dépression PHQ-9.
3 mois
Consommation de boissons sucrées
Délai: 3 mois
Boissons sucrées autodéclarées par les adolescents consommées au cours d'une journée type au cours des 3 derniers mois. L'échelle des boissons sucrées comprend 4 valeurs : 0 (min), 1, 2 ou 3+ (max) boissons sucrées par jour. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
3 mois
Activité physique
Délai: 3 mois
Jours autodéclarés par les adolescents avec> 60 minutes d'activité physique au cours d'une semaine moyenne au cours des 3 derniers mois. L'échelle d'activité physique comprend 8 valeurs : de 0 (min) à 7 (max). Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
3 mois
Dormir
Délai: 3 mois
Nombre d'heures de sommeil déclarées par l'adolescent lors d'une nuit type au cours des 3 derniers mois. . L'échelle de sommeil comprend 13 valeurs : 0 (min) à 12+ (max) heures de sommeil par nuit. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
3 mois
Consommation d'alcool (fréquence)
Délai: 3 mois
Nombre de jours de consommation d'alcool autodéclaré par l'adolescent et nombre de verres au cours d'un épisode typique de consommation d'alcool au cours du mois précédent
3 mois
Consommation de marijuana et/ou d'autres drogues
Délai: 3 mois
L'adolescent a déclaré avoir consommé de la marijuana au cours du dernier mois et/ou d'autres drogues au cours des 3 derniers mois. Deux questions ont été utilisées pour cette catégorie. L'échelle de fréquence de la marijuana comprend 31 valeurs : 0 (min) à 30 (max) jours au cours du mois précédent. Des scores plus élevés signifient un résultat pire. Consommation autodéclarée par l'adolescent d'autres drogues au cours des 3 derniers mois. Le score autre drogue comprend 2 valeurs : 0=non (min) et 1=oui (max). Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
3 mois
Dépression
Délai: 3 mois
Dépression autodéclarée par l'adolescent telle que mesurée sur le questionnaire de santé du patient en neuf éléments au cours des 2 dernières semaines. L'échelle de dépression PHQ-9 comprend 28 valeurs : 0 (min) à 27 (max). Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
3 mois
Utilisation de la ceinture de sécurité
Délai: 3 mois
Fréquence d'utilisation de la ceinture de sécurité autodéclarée par les adolescents dans une voiture au cours des 3 derniers mois. . L'échelle d'utilisation de la ceinture de sécurité comprend 4 valeurs : 1=jamais (min), 2=parfois, 3=habituellement ou 4=toujours (max). Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
3 mois
Utilisation du casque
Délai: 3 mois
Fréquence autodéclarée par les adolescents du port du casque à vélo au cours des 3 derniers mois. L'échelle de port du casque comprend 4 valeurs : 1=jamais (min), 2=parfois, 3=habituellement ou 4=toujours (max). Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
3 mois
Envoyer des SMS en conduisant
Délai: 3 mois
Approbation autodéclarée par l'adolescent de l'envoi de SMS au volant au cours des 3 derniers mois. Cette question n'est posée qu'aux adolescents qui conduisent une voiture. L'échelle d'envoi de SMS au volant comprend 4 valeurs : 1=jamais (min), 2=parfois, 3=habituellement ou 4=toujours (max). Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
3 mois
Utilisation du préservatif et/ou de la contraception
Délai: 3 mois
Utilisation déclarée par les adolescents du préservatif lors des rapports sexuels au cours des 3 derniers mois et/ou utilisation d'un contraceptif lors du dernier rapport sexuel. Deux questions ont été utilisées pour cette catégorie. Ces questions ont été posées uniquement aux jeunes sexuellement actifs. L'échelle d'utilisation du préservatif comprend 4 valeurs : 1=toujours (min), 2=souvent, 3=parfois, 4=jamais (max). Des scores plus élevés signifient un résultat pire. L'échelle de contrôle des naissances comprend 2 valeurs : 0=non (min), 1=oui (max). Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
3 mois
Conduite avec facultés affaiblies
Délai: 3 mois
Adolescent ayant déclaré avoir conduit sous l'influence d'une substance au cours des 3 derniers mois. Cette question n'a été posée qu'aux adolescents qui conduisent une voiture. L'échelle de conduite avec facultés affaiblies comprend 2 valeurs : 0=non (min) et 1=oui (max). Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
3 mois
Consommation de fruits et légumes
Délai: 3 mois
Fruits et légumes autodéclarés par les adolescents consommés au cours d'une journée type au cours des 3 derniers mois. L'échelle des fruits et légumes comprend 6 valeurs : 0 (min), 1, 2, 3, 4 ou 5+ (max). Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
3 mois
Pourcentage de comportements à risque conseillés lors des rendez-vous de soins primaires
Délai: Un jour
Pourcentage de comportements à risque pour la santé signalés par les adolescents discutés avec le fournisseur de soins de santé lors de la visite de soins primaires ajusté en fonction du nombre total de comportements à risque pour la santé signalés au départ.
Un jour
Satisfaction des adolescents à l'égard des soins
Délai: Un jour
La satisfaction des adolescents à l'égard des soins sera évaluée à l'aide d'un élément adapté de la mesure d'évaluation des prestataires et des systèmes de soins de santé (CAHPS) du consommateur lors du suivi d'un jour. L'échelle CAHPS comprend 10 valeurs : 1 (min) à 10 (max). Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Un jour
Tabagisme
Délai: 3 mois
Approbation autodéclarée par l'adolescent de l'usage du tabac au cours des 3 derniers mois. L'échelle de consommation de tabac comprend 2 valeurs : 0=non (min) ou 1=oui (max). Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de boissons sucrées
Délai: 6 mois
Boissons sucrées autodéclarées par les adolescents consommées au cours d'une journée typique au cours des 3 derniers mois
6 mois
Consommation de fruits et légumes
Délai: 6 mois
Fruits et légumes autodéclarés par les adolescents consommés au cours d'une journée typique au cours des 3 derniers mois
6 mois
Activité physique
Délai: 6 mois
Jours autodéclarés par les adolescents avec > 60 minutes d'activité physique au cours d'une semaine moyenne au cours des 3 derniers mois
6 mois
Dormir
Délai: 6 mois
Heures de sommeil autodéclarées par les adolescents lors d'une nuit typique au cours des 3 derniers mois
6 mois
Consommation de marijuana et/ou d'autres drogues
Délai: 6 mois
Nombre de jours de consommation de marijuana au cours du mois précédent et/ou d'autres drogues consommées au cours des 3 derniers mois
6 mois
Dépression
Délai: 6 mois
Dépression autodéclarée par l'adolescent telle que mesurée sur le questionnaire de santé du patient à neuf éléments au cours des 2 dernières semaines
6 mois
Utilisation du casque
Délai: 6 mois
Fréquence autodéclarée par les adolescents du port du casque à vélo au cours des 3 derniers mois
6 mois
Nombre de comportements à risque pour la santé
Délai: 6 mois
Nombre total de comportements à risque pour la santé chez les adolescents lors d'un suivi de 6 mois, y compris : Au cours d'une journée type : ≥2 boissons sucrées consommées et ≤3 portions de fruits/légumes consommées ; ≤ 3 jours avec plus de 60 minutes d'exercice pendant une semaine type ; avoir envoyé des textos en conduisant au cours des 3 derniers mois ; ≤ 7 heures de sommeil pendant une nuit typique ; ne pas "toujours" utiliser la ceinture de sécurité ; ne pas "toujours" utiliser un casque pour faire du vélo ; avoir conduit sous l'influence de substances; usage du tabac; jours de consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours (risque basé sur l'âge : ≥1 jour/30 jours (13-15 ans), ≥2 jours/30 jours (16-17 ans) ou ≥3 jours/30 jours (18 ans )) et/ou nombre de verres par épisode de consommation (risque selon l'âge et le sexe : ≥3 (Filles 13-17 ; Garçons 13), ≥4 (Filles 18 ; Garçons 14-15) ou ≥5 (Garçons 16- 18)); jours de consommation de marijuana en 30 jours (risque basé sur l'âge) et/ou consommation d'autres drogues au cours des 3 derniers mois ; ne pas utiliser de méthode contraceptive lors du dernier rapport sexuel et/ou ne pas utiliser "toujours" un préservatif ; et score ≥10 sur PHQ-9.
6 mois
Consommation d'alcool
Délai: 6 mois
Nombre de jours de consommation d'alcool autodéclaré par l'adolescent et nombre de verres au cours d'un épisode typique de consommation d'alcool au cours du mois précédent
6 mois
Utilisation de la ceinture de sécurité
Délai: 6 mois
Fréquence autodéclarée par les adolescents d'utilisation de la ceinture de sécurité dans une voiture au cours des 3 derniers mois
6 mois
Envoyer des SMS en conduisant
Délai: 6 mois
Adhésion autodéclarée par les adolescents à l'envoi de SMS au volant au cours des 3 derniers mois
6 mois
Utilisation du préservatif et/ou de la contraception
Délai: 6 mois
Utilisation déclarée par les adolescents de préservatifs lors de rapports sexuels au cours des 3 derniers mois et/ou utilisation de contraceptifs lors du dernier rapport sexuel
6 mois
Conduite avec facultés affaiblies par l'alcool
Délai: 6 mois
Adolescents autodéclarés conduisant sous l'influence d'une substance
6 mois
Intervalle de réception des soins
Délai: 3 mois
Variable dichotomique indiquant la réception de tout soin de suivi pour traiter les comportements à risque identifiés au départ, ajustée en fonction du nombre initial de comportements à risque pour la santé
3 mois
Intervalle de réception des soins
Délai: 6 mois
Variable dichotomique indiquant la réception de tout soin de suivi pour traiter les comportements à risque identifiés au départ, ajustée en fonction du nombre initial de comportements à risque pour la santé
6 mois
Prêt à changer de règle
Délai: Un jour
Évaluation de la motivation déclarée par l'adolescent à changer son état de santé général
Un jour
Prêt à changer de règle
Délai: 3 mois
Évaluation de la motivation déclarée par l'adolescent à changer son état de santé général
3 mois
Prêt à changer de règle
Délai: 6 mois
Évaluation de la motivation déclarée par l'adolescent à changer son état de santé général
6 mois
Auto-efficacité pour la santé des adolescents
Délai: Un jour
Auto-évaluation de l'auto-efficacité de la santé des adolescents
Un jour
Tabagisme
Délai: 6 mois
Approbation autodéclarée par les adolescents de l'usage du tabac au cours des 3 derniers mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Carolyn McCarty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2016

Première publication (Estimation)

30 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01HS023383-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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