アロマターゼ阻害剤へのアドヒアランスを改善するための動機付け強化療法 (MI for AIs)

背景: ホルモン受容体陽性疾患の乳癌 (BC) 患者にアロマターゼ阻害剤 (AI) を使用すると、再発が 41% 減少し、死亡率が 31% 減少します。 AI の有効性にもかかわらず、BC 生存者の 4 分の 1 は、最初の 1 年間に AI を処方どおりに服用できず、さらに 5 分の 1 は後に治療を中止しています。 遵守しない理由には、モチベーションの低下、患者と医療提供者のコミュニケーション不足、自己効力感の低さ、リスク認識の低さ、副作用の経験など、さまざまな理由があります。 治療アドヒアランスを改善するための有望な介入の 1 つは、動機付け面接 (MI) です。これは、行動変容の動機付けを強化するために設計された、患者中心の幅広い手法です。 目的: 並列グループ、二重盲検、ランダム化比較試験 (RCT) を実施して、注意制御 (AC) と比較して AI への 12 か月のアドヒアランスを改善する MI の有効性を評価する。 主な結果は、薬局の記録を使用して測定され、投薬所有率 (MPR) によって計算された服薬アドヒアランスです。 副次的な結果には、自己申告による順守、動機付け、自己効力感が含まれます。 方法: 新たに AI を処方された BC 生存者のコミュニティ サンプルを、地域のがんセンターの薬局から募集し、6 か月間の服薬遵守観察期間を設けます。 かなりの数 (つまり、20 ～ 35%) が 12 か月以内に投薬を中止すると予想されるため、研究者は新しい AI ユーザーを募集することを選択しました。 MPR は観察期間後に計算され、選択基準を満たし、非遵守と見なされる患者 (MPR < 80%) が試験に登録され、MI または AC にランダムに割り当てられ、ベースラインの予定がスケジュールされます。 リクルートは、128 人 (グループあたり 64 人) の接着していない BC 生存者が特定されるまで続けます。 4 つの MI または AC セッションが 3 か月間隔 (0、3、6、9 か月) で配信され、各セッションは 30 ～ 45 分続きます。 最終評価は 12 か月で行われます。 ベースライン評価と最終評価は、試験とは関係のないアシスタントによって実施されます。 AI への長期的な順守は不十分であり、順守の欠如は BC の再発、罹患率、および死亡率の臨床的に意味のある増加につながり、これまでに AI に関連する公開された介入研究は 1 つしかないことを考えると、私たちの試験は最優先事項です。 BCの予防と治療に。