Motiverende versterkingstherapie om de therapietrouw aan aromataseremmers te verbeteren (MI for AIs)

Achtergrond: Het gebruik van aromataseremmers (AI's) bij borstkankerpatiënten met hormoonreceptorpositieve ziekte vermindert het recidief met 41% en de mortaliteit met 31%. Ondanks de werkzaamheid van AI's neemt een kwart van de BC-overlevenden hun AI's het eerste jaar niet zoals voorgeschreven, en nog eens een vijfde stopt later in de behandeling. Er zijn verschillende redenen voor niet-naleving, waaronder lage motivatie, slechte communicatie tussen patiënt en zorgverlener, lage zelfeffectiviteit, laag waargenomen risico en het ervaren van bijwerkingen. Een veelbelovende interventie voor het verbeteren van therapietrouw is motiverende gespreksvoering (MI), een breed scala aan patiëntgerichte technieken die zijn ontworpen om de motivatie voor gedragsverandering te vergroten. Doelstellingen: Het uitvoeren van een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met parallelle groepen om de werkzaamheid van MI te evalueren bij het verbeteren van de 12 maanden durende therapietrouw aan AI's ten opzichte van aandachtscontrole (AC). De primaire uitkomstmaat is therapietrouw, gemeten aan de hand van apotheekdossiers en berekend aan de hand van de medicatiebezitratio (MPR). Secundaire uitkomsten zijn onder meer zelfgerapporteerde therapietrouw, motivatie en zelfeffectiviteit. Methoden: Een gemeenschapssteekproef van BC-overlevenden die nieuw voorgeschreven AI's hebben gekregen, zal worden gerekruteerd bij een lokale apotheek van het kankercentrum voor een observatieperiode van 6 maanden voor therapietrouw. De onderzoekers kozen ervoor om nieuwe AI-gebruikers te werven omdat verwacht wordt dat een aanzienlijk aantal (d.w.z. 20-35%) de medicatie binnen 12 maanden zal stopzetten. MPR zal worden berekend na de observatieperiode en patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en niet-adherent worden geacht (MPR < 80%) zullen worden opgenomen in het onderzoek, willekeurig toegewezen aan MI of AC, en ingepland voor een basisafspraak. De rekrutering gaat door totdat 128 (64 per groep) niet-aanhankelijke BC-overlevenden zijn geïdentificeerd. Er worden vier MI- of AC-sessies gegeven met tussenpozen van 3 maanden (0-,3-,6-,9-maanden), die elk 30-45 minuten duren. Na 12 maanden vindt een definitieve beoordeling plaats. Baseline- en eindbeoordelingen worden uitgevoerd door een assistent die niet bij de studie is aangesloten. Gezien het feit dat de therapietrouw op lange termijn aan AI's slecht is, een gebrek aan therapietrouw leidt tot een klinisch betekenisvolle toename van BC-recidief, morbiditeit en mortaliteit, en er tot nu toe slechts één interventiestudie met betrekking tot AI's is gepubliceerd, vertegenwoordigt onze studie een topprioriteit bij de preventie en behandeling van BC.