Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivaatiota lisäävä terapia, joka parantaa sitoutumista aromataasiestäjiin (MI for AIs)

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Tavis S. Campbell, University of Calgary
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus motivoivan haastattelun (MI) tehokkuudesta aromataasi-inhibiittoreihin (AI) sitoutumisen parantamiseksi yhteisön otoksessa potilaista, joiden sitoutuminen AI:hin on huono.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Aromataasi-inhibiittoreiden (AI:t) käyttö hormonireseptoripositiivista sairautta sairastavien rintasyöpäpotilaiden keskuudessa vähentää uusiutumista 41 % ja kuolleisuutta 31 %. Tekoälytautien tehokkuudesta huolimatta neljäsosa BC-seloon jääneistä ei ota AI-hoitoaan ohjeiden mukaisesti ensimmäisen vuoden aikana, ja toinen viidesosa lopettaa hoidon myöhemmin. Laiminlyönnille on useita syitä, mukaan lukien alhainen motivaatio, huono viestintä potilaan ja palveluntarjoajan välillä, heikko itsetehokkuus, alhainen koettu riski ja sivuvaikutusten kokemus. Yksi lupaava toimenpide hoitoon sitoutumisen parantamiseksi on motivoiva haastattelu (MI), laaja joukko potilaskeskeisiä tekniikoita, jotka on suunniteltu lisäämään motivaatiota käyttäytymisen muuttamiseen. Tavoitteet: Suorittaa rinnakkaisryhmien, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioidakseen sydäninfarktin tehokkuutta 12 kuukauden ajan AI:iden sitoutumisen parantamiseen verrattuna huomionhallintaan (AC). Ensisijainen tulos on lääkehoitoon sitoutuminen, joka mitataan apteekin tiedoilla ja lasketaan lääkemäärällä (MPR). Toissijaisia ​​tuloksia ovat itse ilmoittama sitoutuminen, motivaatio ja omatehokkuus. Menetelmät: Paikallisen syöpäkeskuksen apteekista rekrytoidaan paikallisen syöpäkeskuksen apteekista otos BC-eloonjääneistä, joille on määrätty äskettäin AI:ita, 6 kuukauden lääkkeen noudattamisen seurantajaksolle. Tutkijat päättivät värvätä uusia tekoälykäyttäjiä, koska huomattavan joukon (eli 20-35 %) odotetaan lopettavan lääkityksen 12 kuukauden kuluessa. MPR lasketaan tarkkailujakson jälkeen, ja potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja joiden katsotaan olevan ei-tarttuneita (MPR < 80 %), otetaan mukaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti MI- tai AC-potilaisiin ja ajoitetaan lähtötilanteeseen. Rekrytointi jatkuu, kunnes on tunnistettu 128 (64 ryhmää kohden), jotka eivät ole sitoutuneet BC-eloonjääneisiin. Neljä MI- tai AC-istuntoa toimitetaan 3 kuukauden välein (0-,3-,6-,9kk), kukin 30-45 minuuttia. Lopullinen arviointi suoritetaan 12 kuukauden kuluttua. Perus- ja loppuarvioinnit suorittaa avustaja, joka ei ole sidoksissa kokeeseen. Koska pitkäaikainen sitoutuminen AI:hin on huono, sitoutumisen puute johtaa kliinisesti merkittävään lisääntymiseen BC:n uusiutumisen, sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymisessä, ja tähän mennessä on julkaistu vain yksi tekoälyyn liittyvä interventiotutkimus, tutkimuksemme on ensisijainen tavoite. BC:n ehkäisyssä ja hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Behavioural Medicine Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuville naisille määrättiin ensimmäinen aromataasi-inhibiittorilääke. On tunnistettu tarttumattomaksi 6 kuukauden havaintojakson jälkeen (vaihe 1).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty noudattamaan protokollia; kognitiivisen heikentymisen diagnoosi; vakava psykopatologia (esim. skitsofrenia); huumeiden väärinkäytön historia; terminaalinen tila, jossa eloonjäämisen todennäköisyys on alhainen; asuu pitkäaikaishoitolaitoksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Saat 4 henkilökohtaista motivaation parantamisneuvontaa 12 kuukauden aikana, jotka kohdistuvat erityisesti lääkityksen noudattamiseen.
Neuvonnan tarkoituksena on lisätä motivaatiota ja vähentää ambivalenssia muutoksesta, mukaan lukien avoimien kysymysten esittäminen, muutoskeskustelun herättäminen ja erojen tunnistaminen nykyisen käyttäytymisen ja arvostetun käyttäytymisen välillä.
Muut nimet:
  • Motivoiva haastattelu
Placebo Comparator: Ohjaus
Osallistu neljään henkilökohtaiseen istuntoon täyttääksesi kyselylomakkeita ja saadaksesi koulutusmonisteja.
Osallistujat tulevat laboratorioon ja täyttävät kyselylomakkeet tutkijan kanssa henkilökohtaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkityssyvyys mitattuna lääkityksen hallussapitosuhteella (MPR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motivaatio lääkityksen noudattamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Motivaatiomuutos mitattuna Hoidon itsesääntelykyselyllä
12 kuukautta
Ilmoita itse lääkkeiden noudattamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos itseraportissa lääkityksen noudattamisessa
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus lääkkeiden noudattamisessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos itsetehokkuudessa lääkityksen noudattamisen suhteen mitattuna lääkehoitoon sitoutumisen itsetehokkuusasteikolla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB16-1463

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa