Terapia di potenziamento motivazionale per migliorare l'aderenza agli inibitori dell'aromatasi (MI for AIs)

Sfondo: L'uso di inibitori dell'aromatasi (AI) tra i pazienti con carcinoma mammario (BC) con malattia positiva per i recettori ormonali riduce le recidive del 41% e la mortalità del 31%. Nonostante l'efficacia degli AI, un quarto dei sopravvissuti al BC non riesce ad assumere i propri AI come prescritto durante il primo anno con un altro quinto che interrompe successivamente il trattamento. Ci sono una serie di ragioni per la mancata aderenza, tra cui bassa motivazione, scarsa comunicazione paziente-fornitore, bassa autoefficacia, basso rischio percepito e esperienza di effetti collaterali. Un intervento promettente per migliorare l'aderenza al trattamento è il colloquio motivazionale (MI), un'ampia gamma di tecniche incentrate sul paziente progettate per aumentare la motivazione al cambiamento comportamentale. Obiettivi: condurre uno studio controllato randomizzato (RCT) a gruppi paralleli, in doppio cieco, per valutare l'efficacia dell'IM nel migliorare l'aderenza di 12 mesi agli IA rispetto al controllo dell'attenzione (AC). L'esito primario è l'aderenza ai farmaci misurata utilizzando i registri della farmacia e calcolata dal rapporto di possesso di farmaci (MPR). Gli esiti secondari includono l'adesione, la motivazione e l'autoefficacia auto-riportate. Metodi: un campione comunitario di sopravvissuti alla BC di nuova prescrizione di IA sarà reclutato da una farmacia del centro oncologico locale per un periodo di osservazione dell'aderenza ai farmaci di 6 mesi. I ricercatori hanno scelto di reclutare nuovi utilizzatori di intelligenza artificiale perché si prevede che un numero significativo (vale a dire il 20-35%) interromperà il trattamento entro 12 mesi. L'MPR verrà calcolato dopo il periodo di osservazione e i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e ritenuti non aderenti (MPR <80%) saranno arruolati nello studio, assegnati in modo casuale a IM o AC e programmati per un appuntamento di riferimento. Il reclutamento continuerà fino a quando non saranno identificati 128 (64 per gruppo) sopravvissuti al BC non aderenti. Verranno erogate quattro sessioni MI o AC a intervalli di 3 mesi (0-,3-,6-,9 mesi), ciascuna della durata di 30-45 minuti. Una valutazione finale avverrà a 12 mesi. Le valutazioni di base e finali saranno condotte da un assistente che non è affiliato allo studio. Dato che l'adesione a lungo termine alle IA è scarsa, la mancanza di aderenza porta ad aumenti clinicamente significativi di recidiva, morbilità e mortalità di BC, e ad oggi è stato pubblicato un solo studio di intervento relativo alle IA, il nostro studio rappresenta una priorità assoluta nella prevenzione e nel trattamento della BC.