Motivační posilovací terapie ke zlepšení přilnavosti k inhibitorům aromatázy (MI for AIs)

Pozadí: Užívání inhibitorů aromatázy (AI) u pacientek s karcinomem prsu (BC) s onemocněním pozitivním na hormonální receptory snižuje recidivu o 41 % a mortalitu o 31 %. Navzdory účinnosti AI jedna čtvrtina přeživších BC neužívá své AI tak, jak je předepsáno během prvního roku, a další jedna pětina léčbu přeruší později. Existuje celá řada důvodů pro nedodržování, včetně nízké motivace, špatné komunikace mezi pacientem a poskytovatelem, nízké vlastní účinnosti, nízkého vnímaného rizika a zkušenosti s vedlejšími účinky. Jedním ze slibných intervencí pro zlepšení adherence k léčbě je motivační rozhovor (MI), široký soubor technik zaměřených na pacienta navržených ke zvýšení motivace ke změně chování. Cíle: Provést paralelní, dvojitě zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s cílem vyhodnotit účinnost IM při zlepšení 12měsíční adherence k AI ve srovnání s kontrolou pozornosti (AC). Primárním výsledkem je adherence k medikaci měřená pomocí lékárenských záznamů a vypočtená poměrem držení léků (MPR). Sekundární výsledky zahrnují self-reported adherence, motivace a self-efficacy. Metody: Komunitní vzorek nově předepsaných AI přeživších po BC bude získán z místní lékárny centra pro léčbu rakoviny na 6měsíční období sledování dodržování léků. Vyšetřovatelé se rozhodli nábor nových uživatelů AI, protože se očekává, že značný počet (tj. 20–35 %) přeruší léčbu do 12 měsíců. MPR bude vypočítána po období pozorování a pacienti splňující zařazovací kritéria a považovaní za neadherentní (MPR < 80 %) budou zařazeni do studie, náhodně přiřazeni k IM nebo AC a naplánováni na základní vyšetření. Nábor bude pokračovat, dokud nebude identifikováno 128 (64 na skupinu) neadherentních přeživších BC. Čtyři sezení MI nebo AC budou prováděna v 3měsíčních intervalech (0-,3-,6-,9 měsíců), z nichž každé bude trvat 30-45 minut. Konečné hodnocení proběhne za 12 měsíců. Základní a závěrečné hodnocení bude provádět asistent, který není přidružen ke zkoušce. Vzhledem k tomu, že dlouhodobá adherence k AI je špatná, nedostatečná adherence vede ke klinicky významnému zvýšení recidivy BC, morbidity a mortality a dosud byla publikována pouze jedna intervenční studie týkající se AI, naše studie představuje nejvyšší prioritu v prevenci a léčbě BC.