Motiverende forbedringsterapi for at forbedre overholdelse af aromatasehæmmere (MI for AIs)

Baggrund: Brugen af ​​aromatasehæmmere (AI'er) blandt brystkræftpatienter (BC) med hormonreceptorpositiv sygdom reducerer recidiv med 41 % og dødeligheden med 31 %. På trods af effektiviteten af ​​AI'er undlader en fjerdedel af BC-overlevere at tage deres AI'er som foreskrevet i løbet af det første år, mens en anden femtedel stopper senere i behandlingen. Der er en række forskellige årsager til manglende overholdelse, herunder lav motivation, dårlig kommunikation mellem patient og udbyder, lav selveffektivitet, lav oplevet risiko og oplevelsen af ​​bivirkninger. En lovende intervention til forbedring af behandlingsadhærens er motiverende samtale (MI), et bredt sæt af patientcentrerede teknikker designet til at øge motivationen for adfærdsændring. Formål: At udføre et dobbelt-blindt, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med parallelgruppe for at evaluere effektiviteten af ​​MI til at forbedre 12-måneders overholdelse af AI'er i forhold til opmærksomhedskontrol (AC). Det primære resultat er medicinadhærens målt ved hjælp af apoteksjournaler og beregnet ved medicinbesiddelsesforhold (MPR). Sekundære resultater omfatter selvrapporteret overholdelse, motivation og selveffektivitet. Metoder: En fællesskabsprøve af BC-overlevere, der nyligt har ordineret AI'er, vil blive rekrutteret fra et lokalt cancercenterapotek i en 6-måneders observationsperiode for medicinoverholdelse. Efterforskerne valgte at rekruttere nye AI-brugere, fordi et betydeligt antal (dvs. 20-35%) forventes at stoppe med medicin inden for 12 måneder. MPR vil blive beregnet efter observationsperioden, og patienter, der opfylder inklusionskriterier og anses for ikke-adhærente (MPR < 80%), vil blive tilmeldt forsøget, tilfældigt tildelt MI eller AC og planlagt til en baseline-aftale. Rekruttering vil fortsætte, indtil 128 (64 pr. gruppe) ikke-tilhængende BC-overlevende er identificeret. Fire MI- eller AC-sessioner vil blive leveret med 3-måneders intervaller (0-,3-,6-,9-måneder), hver af 30-45 minutter. En endelig vurdering vil finde sted efter 12 måneder. Baseline og endelige vurderinger vil blive udført af en assistent, der ikke er tilknyttet forsøget. I betragtning af, at den langsigtede overholdelse af AI'er er dårlig, fører manglende overholdelse til klinisk meningsfulde stigninger i BC-tilbagefald, sygelighed og dødelighed, og der har kun været én offentliggjort interventionsundersøgelse relateret til AI'er til dato, repræsenterer vores forsøg en topprioritet i forebyggelse og behandling af BC.