Motiverende forbedringsterapi for å forbedre overholdelse av aromatasehemmere (MI for AIs)

Bakgrunn: Bruk av aromatasehemmere (AI) blant brystkreftpasienter med hormonreseptorpositiv sykdom reduserer residiv med 41 % og dødelighet med 31 %. Til tross for effekten av AI-er, unnlater en fjerdedel av BC-overlevende å ta AI-ene sine som foreskrevet i løpet av det første året, mens ytterligere en femtedel avbryter senere i behandlingen. Det er en rekke årsaker til manglende etterlevelse, inkludert lav motivasjon, dårlig kommunikasjon mellom pasient og leverandør, lav egeneffektivitet, lav opplevd risiko og opplevelse av bivirkninger. En lovende intervensjon for å forbedre overholdelse av behandling er motiverende intervju (MI), et bredt sett med pasientsentrerte teknikker designet for å øke motivasjonen for atferdsendring. Mål: Å gjennomføre en parallell-gruppe, dobbeltblind, randomisert kontrollert studie (RCT) for å evaluere effekten av MI for å forbedre 12-måneders overholdelse av AI i forhold til oppmerksomhetskontroll (AC). Det primære resultatet er medikamentoverholdelse målt ved bruk av apotekjournal og beregnet etter medikamentbesittelsesratio (MPR). Sekundære utfall inkluderer selvrapportert overholdelse, motivasjon og selveffektivitet. Metoder: Et samfunnsutvalg av BC-overlevende som nylig er foreskrevet AI-er vil bli rekruttert fra et lokalt kreftsenterapotek for en 6-måneders observasjonsperiode for medisinering. Etterforskerne valgte å rekruttere nye AI-brukere fordi et betydelig antall (dvs. 20-35%) forventes å avbryte medisinering innen 12 måneder. MPR vil bli beregnet etter observasjonsperioden, og pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og anses som ikke-adherente (MPR < 80 %) vil bli registrert i studien, tilfeldig tildelt MI eller AC, og planlegges for en baseline-avtale. Rekrutteringen vil fortsette til 128 (64 per gruppe) ikke-tilhengende BC-overlevende er identifisert. Fire MI- eller AC-økter vil bli levert med 3-måneders intervaller (0-,3-,6-,9-måneder), hver som varer 30-45 minutter. En endelig vurdering vil finne sted etter 12 måneder. Baseline og sluttvurderinger vil bli utført av en assistent som ikke er tilknyttet rettssaken. Gitt at den langsiktige etterlevelsen av AI-er er dårlig, fører mangel på overholdelse til klinisk meningsfull økning i BC-residiv, sykelighet og dødelighet, og det har vært bare én publisert intervensjonsstudie relatert til AI-er til dags dato, representerer studien vår en toppprioritet i forebygging og behandling av BC.