インフルエンザ H3N2v 疾患を予防するための弱毒生ウイルス ワクチンの安全性と免疫原性の評価

包含基準:

• 6歳から26歳までの男性および妊娠していない女性。
• 子供の場合、健康で要件を理解し、実行できる成人の保護者の存在
• 治験責任医師が判断した重大な病気、身体検査所見、または重大な臨床検査異常がない、全般的に良好な健康状態。
• 将来の研究のために血液検体を保管することに同意します。
• 試用期間中は利用可能です。
• インフォームドコンセント文書に署名することで証明される、研究に参加する意欲。 6 歳から 12 歳の未成年者からは口頭による同意が得られ、13 歳以上の未成年者からは署名による同意が得られます。
• 妊娠の可能性のある女性被験者は、研究期間中、効果的な避妊法（経口、非経口、経皮的送達を含む薬理学的避妊薬、殺精子剤を含むコンドーム、殺精子剤を含む隔膜、子宮内避妊具、異性間性交の禁止、外科的避妊法など）を使用することに同意しなければならない。殺菌）。

除外基準:

• 予想される直接的なルーチン [例: 毎週以上の頻度] 家庭内接触、職業、またはデイケアへの参加の結果として、研究対象となっている指定年齢層よりも若い個人との接触。
• 尿または血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン（β-HCG）検査陽性によって妊娠が判定される。
• 現在授乳中。
• 病歴または身体検査による、臨床的に重大な神経疾患、心臓疾患、肺疾患、肝臓疾患、リウマチ疾患、自己免疫疾患、または腎臓疾患の証拠。
• 研究者の意見によると、被験者が研究プロトコールを理解し、協力する能力に影響を与える行動障害、認知障害、または精神疾患。
• 研究者が治験に参加する被験者の安全や権利を危険にさらす、または被験者が治験実施計画書に従うことができなくなると判断するその他の状態。
• アナフィラキシーの既往。
• 被験者の報告により判定されたオセルタミビルに対するアレルギー。
• 現在喘息または反応性気道疾患と診断されている（過去2年以内）。
• -無作為化前の28日以内、または最終ワクチン接種後28日までの予定接種前28日以内にアスピリンまたはサリチル酸塩を含む薬剤を使用している。
• ギラン・バレー症候群の歴史。
• HIV、C型肝炎、または活動性B型肝炎感染の既知の病歴。
• 既知の免疫不全症候群。
• ワクチン接種前の30日以内のコルチコステロイド（局所製剤を除く）または免疫抑制剤の使用。
• -研究ワクチン接種前の4週間以内に生ワクチン、または2週間以内に不活化ワクチンの接種を受けた。
• -研究ワクチン接種前の6か月以内に血液または血液由来製品（免疫グロブリンを含む）を受領した。
• 研究ワクチン接種前の14日以内に南半球に旅行する。
• ワクチン接種の研究前の14日以内にクルーズ船に旅行する。
• -治験ワクチン接種前の30日以内に別の治験ワクチンまたは薬剤の受領。
• 卵または卵製品、ゲンタマイシン、またはゼラチンに対するアレルギー。
• 鼻腔内薬の慢性使用。