敗血症性ショックにおける昇圧剤投与に対する慢性降圧療法の効果の評価
2024年11月11日 更新者：Rush University Medical Center
敗血症性ショックにおける昇圧剤投与に対する慢性降圧薬の影響を調べるための後ろ向き研究
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは後ろ向きの 4 コホート研究になります。
4 つのコホートは、1) 慢性 β 遮断薬または慢性アンジオテンシン変換酵素阻害剤 (ACE 阻害剤) を服用していない、2) 慢性 β 遮断薬を服用している、3) ACE 阻害剤を服用している、 4) 慢性β遮断薬とACE阻害薬の両方について
研究の種類
観察的
入学 (実際)
133
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush Univeristy Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
昇圧剤のサポートを必要とする敗血症性ショックの成人の非妊娠医療集中治療室 (MICU) 患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 昇圧剤療法（ノルエピネフリン、エピネフリン、フェニレフリン、ドーパミン、またはバソプレシン）を必要とする敗血症性ショックの診断
- ラッシュ大学医療センター (RUMC) の集中治療室 (ICU) に入院
- 期間: 2012/01/01 ～ 2016/07/1
除外基準:
- 妊娠中の患者さん
- 昇圧剤を使用している院外からの転院
- 心肺停止で入院
- RUMCへの入院後24時間以内に以前に逮捕されたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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慢性的な降圧薬は服用していない
慢性β遮断薬またはACE阻害薬を服用していない
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βブロッカー
慢性β遮断薬を服用中
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ACE阻害剤
慢性ACE阻害剤について
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Β遮断薬とACE阻害薬の両方
慢性β遮断薬とACE阻害薬の両方について
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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昇圧剤の総用量
時間枠：48時間
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主な目的は、敗血症性ショックの最初の 48 時間における昇圧剤の投与に対する慢性β遮断薬または ACE 阻害薬の影響を判定することです。
昇圧剤の種類と累積用量には、ノルエピネフリン、エピネフリン、フェニレフリン、ドーパミン、バソプレシンが含まれます。
エピネフリン、フェニレフリン、およびドーパミンは、他の文献に従ってノルエピネフリン相当量に変換されます。ドーパミン 100 mcg はノルエピネフリン 1 mcg に相当し、エピネフリン 1 mcg はノルエピネフリン 1 mcg に相当し、フェニレフリン 2.2 mcg はノルエピネフリン 1 mcg に相当します。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 mL/kg 液体 6 時間以内
時間枠：48時間
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6 時間以内に 30 mL/kg の水分を摂取した参加者の数
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48時間
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強変力療法の使用
時間枠：6、12、24、48時間
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さまざまな時点での強心薬の累積使用量 (合計 mg)。
変力薬の例としては、ドブタミンやミルリノンが挙げられます。
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6、12、24、48時間
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ヒドロコルチゾンの使用
時間枠：6、12、24、48時間
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さまざまな時点でのヒドロコルチゾンの累積使用量 (mg)
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6、12、24、48時間
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他の降圧薬を受けている患者の昇圧剤の累積投与量
時間枠：6、12、24、48時間
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慢性カルシウムチャネル遮断薬または他の降圧薬（ヒドララジン、クロニジン、アンジオテンシン受容体遮断薬（ARB）など）を服用している患者のさまざまな時点での累積昇圧薬用量を決定します。
昇圧剤の種類と累積用量には、ノルエピネフリン、エピネフリン、フェニレフリン、ドーパミン、バソプレシンが含まれます。
エピネフリン、フェニレフリン、およびドーパミンは、他の文献に従ってノルエピネフリン相当量に変換されます。ドーパミン 100 mcg はノルエピネフリン 1 mcg に相当し、エピネフリン 1 mcg はノルエピネフリン 1 mcg に相当し、フェニレフリン 2.2 mcg はノルエピネフリン 1 mcg に相当します。
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6、12、24、48時間
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6時間の昇圧剤投与量
時間枠：6時間
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昇圧剤の種類と累積用量には、ノルエピネフリン、エピネフリン、フェニレフリン、ドーパミン、バソプレシンが含まれます。
エピネフリン、フェニレフリン、およびドーパミンは、他の文献に従ってノルエピネフリン相当量に変換されます。ドーパミン 100 mcg はノルエピネフリン 1 mcg に相当し、エピネフリン 1 mcg はノルエピネフリン 1 mcg に相当し、フェニレフリン 2.2 mcg はノルエピネフリン 1 mcg に相当します。
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6時間
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12時間の昇圧剤の投与量
時間枠：12時間
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昇圧剤の種類と累積用量には、ノルエピネフリン、エピネフリン、フェニレフリン、ドーパミン、バソプレシンが含まれます。
エピネフリン、フェニレフリン、およびドーパミンは、他の文献に従ってノルエピネフリン相当量に変換されます。ドーパミン 100 mcg はノルエピネフリン 1 mcg に相当し、エピネフリン 1 mcg はノルエピネフリン 1 mcg に相当し、フェニレフリン 2.2 mcg はノルエピネフリン 1 mcg に相当します。
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12時間
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24時間の昇圧剤の投与量
時間枠：24時間
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昇圧剤の種類と累積用量には、ノルエピネフリン、エピネフリン、フェニレフリン、ドーパミン、バソプレシンが含まれます。
エピネフリン、フェニレフリン、およびドーパミンは、他の文献に従ってノルエピネフリン相当量に変換されます。ドーパミン 100 mcg はノルエピネフリン 1 mcg に相当し、エピネフリン 1 mcg はノルエピネフリン 1 mcg に相当し、フェニレフリン 2.2 mcg はノルエピネフリン 1 mcg に相当します。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joshua DeMott, Pharm.D.、Rush University Medical Center
- 主任研究者：Ishaq Lat, Pharm.D.、Rush University Medical Center
- 主任研究者：Gourang Patel, Pharm.D.、Rush University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月31日
試験登録日
最初に提出
2016年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月25日
最初の投稿 (推定)
2016年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月11日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。