패혈성 쇼크에서 혈관수축제 투여량에 대한 만성 항고혈압 치료의 효과 평가
2024년 11월 11일 업데이트: Rush University Medical Center
패혈성 쇼크에서 혈관수축제 용량에 대한 만성 항고혈압제의 효과를 조사하기 위한 후향적 연구
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 회고적 4코호트 연구가 될 것이다.
4개의 코호트는 1) 만성 β-차단제 또는 만성 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE-억제제)를 사용하지 않고, 2) 만성 β-차단제를 사용하고 있고, 3) ACE-억제제를 사용하고 있는 패혈성 쇼크 환자입니다. 4) 만성 β-차단제와 ACE 억제제 모두에 대해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
승압제 지원이 필요한 패혈성 쇼크가 있는 성인, 비임신 의료 집중 치료 연합(MICU) 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인 환자
- 승압요법(노르에피네프린, 에피네프린, 페닐에프린, 도파민 또는 바소프레신)이 필요한 패혈성 쇼크의 진단
- 러시대학교 의료센터(RUMC) 중환자실(ICU)에 입원
- 기간: 2012년 1월 1일부터 2016년 7월 1일까지
제외 기준:
- 임산부
- 혈관수축제를 이용해 외부병원에서 이송
- 심폐정지 상태로 인정
- RUMC 입학 후 24시간 이내에 사전 체포
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성고혈압제 없음
만성 β-차단제나 ACE 억제제를 사용하지 않음
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β-차단제
만성 β-차단제에 대해
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ACE 억제제
만성 ACE 억제제에 대해
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Β-차단제와 ACE 억제제 모두
만성 β-차단제와 ACE 억제제 모두에 대해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 승압제 용량
기간: 48시간
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일차 목적은 패혈성 쇼크 발생 후 처음 48시간 동안 혈관수축제 투여에 대한 만성 베타차단제 또는 ACE 억제제의 효과를 확인하는 것입니다.
노르에피네프린, 에피네프린, 페닐에프린, 도파민 및 바소프레신을 포함한 승압제 유형 및 누적 용량.
에피네프린, 페닐에프린 및 도파민은 다른 문헌에 따라 노르에피네프린 등가물로 변환됩니다. 100mcg 도파민은 1mcg 노르에피네프린에 해당하고, 1mcg 에피네프린은 1mcg 노르에피네프린에 해당하며, 2.2mcg 페닐에프린은 1mcg 노르에피네프린에 해당합니다.
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48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6시간 이내에 30mL/kg 유체
기간: 48시간
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6시간 이내에 30mL/kg 수액을 섭취한 참가자 수
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48시간
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이노트로프 사용
기간: 6, 12, 24, 48시간
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다양한 시점에서의 누적 수축촉진제 사용(총 mg).
수축촉진제의 예로는 도부타민과 밀리논이 있습니다.
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6, 12, 24, 48시간
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하이드로코르티손 사용
기간: 6, 12, 24, 48시간
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다양한 시점에서의 누적 하이드로코르티손(mg) 사용
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6, 12, 24, 48시간
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다른 항고혈압제를 투여받는 환자의 누적 승압제 용량
기간: 6, 12, 24, 48시간
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만성 칼슘 채널 차단제 또는 기타 항고혈압제(예: 하이드랄라진, 클로니딘, 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 등)를 투여 중인 환자의 다양한 시점에서 누적 승압제 용량을 결정합니다.
노르에피네프린, 에피네프린, 페닐에프린, 도파민 및 바소프레신을 포함한 승압제 유형 및 누적 용량.
에피네프린, 페닐에프린 및 도파민은 다른 문헌에 따라 노르에피네프린 등가물로 변환됩니다. 100mcg 도파민은 1mcg 노르에피네프린에 해당하고, 1mcg 에피네프린은 1mcg 노르에피네프린에 해당하며, 2.2mcg 페닐에프린은 1mcg 노르에피네프린에 해당합니다.
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6, 12, 24, 48시간
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6시간 승압제 용량
기간: 6시간
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노르에피네프린, 에피네프린, 페닐에프린, 도파민 및 바소프레신을 포함한 승압제 유형 및 누적 용량.
에피네프린, 페닐에프린 및 도파민은 다른 문헌에 따라 노르에피네프린 등가물로 변환됩니다. 100mcg 도파민은 1mcg 노르에피네프린에 해당하고, 1mcg 에피네프린은 1mcg 노르에피네프린에 해당하며, 2.2mcg 페닐에프린은 1mcg 노르에피네프린에 해당합니다.
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6시간
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12시간 승압제 용량
기간: 12시간
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노르에피네프린, 에피네프린, 페닐에프린, 도파민 및 바소프레신을 포함한 승압제 유형 및 누적 용량.
에피네프린, 페닐에프린 및 도파민은 다른 문헌에 따라 노르에피네프린 등가물로 변환됩니다. 100mcg 도파민은 1mcg 노르에피네프린에 해당하고, 1mcg 에피네프린은 1mcg 노르에피네프린에 해당하며, 2.2mcg 페닐에프린은 1mcg 노르에피네프린에 해당합니다.
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12시간
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24시간 승압제 용량
기간: 24시간
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노르에피네프린, 에피네프린, 페닐에프린, 도파민 및 바소프레신을 포함한 승압제 유형 및 누적 용량.
에피네프린, 페닐에프린 및 도파민은 다른 문헌에 따라 노르에피네프린 등가물로 변환됩니다. 100mcg 도파민은 1mcg 노르에피네프린에 해당하고, 1mcg 에피네프린은 1mcg 노르에피네프린에 해당하며, 2.2mcg 페닐에프린은 1mcg 노르에피네프린에 해당합니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- 수석 연구원: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- 수석 연구원: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .