Ocena wpływu przewlekłej terapii przeciwnadciśnieniowej na dawkowanie wazopresorów we wstrząsie septycznym
11 listopada 2024 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
Badanie retrospektywne mające na celu ocenę wpływu przewlekłych leków przeciwnadciśnieniowych na dawkowanie leków wazopresyjnych u pacjentów ze wstrząsem septycznym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Będzie to retrospektywne badanie obejmujące cztery kohorty.
Cztery kohorty będą stanowić pacjenci ze wstrząsem septycznym, którzy: 1) nie przyjmowali przewlekłego β-blokera ani przewlekłego inhibitora konwertazy angiotensyny (inhibitora ACE), 2) nie przyjmowali przewlekłego β-blokera, 3) nie przyjmowali inhibitora ACE, i 4) zarówno na przewlekłym β-blokerze, jak i inhibitorze ACE
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli, niebędący w ciąży, pacjenci z oddziałem intensywnej terapii (MICU) ze wstrząsem septycznym wymagającym leczenia wazopresyjnego
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Rozpoznanie wstrząsu septycznego wymagającego leczenia wazopresorami (noradrenalina, epinefryna, fenylefryna, dopamina lub wazopresyna)
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii (OIOM) w Rush University Medical Center (RUMC)
- Ramy czasowe: 01.01.2012 do 07.01.2016
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w ciąży
- Przeniesienie ze szpitala zewnętrznego na lekach wazopresyjnych
- Przyjęty z zatrzymaniem krążeniowo-oddechowym
- Wcześniejsze aresztowanie w ciągu 24 godzin od przyjęcia do RUMC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Żadnych przewlekłych leków przeciwnadciśnieniowych
nie na przewlekłym β-blokerze ani inhibitorze ACE
|
|
β-bloker
na przewlekłym β-blokerze
|
|
Inhibitor ACE
na przewlekłym inhibitorze ACE
|
|
Zarówno β-bloker, jak i inhibitor ACE
zarówno na przewlekły β-bloker, jak i inhibitor ACE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita dawka wazopresora
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Głównym celem jest określenie wpływu przewlekłego β-blokera lub inhibitora ACE na dawkowanie leku wazopresyjnego w ciągu pierwszych 48 godzin wstrząsu septycznego.
Rodzaje leków wazopresyjnych i dawki skumulowane, w tym: norepinefryna, epinefryna, fenylefryna, dopamina i wazopresyna.
Epinefryna, fenylefryna i dopamina zostaną przeliczone na odpowiedniki noradrenaliny zgodnie z inną literaturą: 100 mcg dopaminy, co odpowiada 1 mcg noradrenaliny, 1 mcg epinefryny, co odpowiada 1 mcg noradrenaliny i 2,2 mcg fenylefryny, co odpowiada 1 mcg noradrenaliny
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30 ml/kg płynu w ciągu 6 godzin
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali 30 ml/kg płynu w ciągu 6 godzin
|
48 godzin
|
|
Zastosowanie inotropowe
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 48 godzin
|
Skumulowane użycie leku inotropowego w różnych punktach czasowych (całkowita mg).
Przykładowe leki inotropowe obejmują dobutaminę i milrinon
|
6, 12, 24, 48 godzin
|
|
Stosowanie hydrokortyzonu
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 48 godzin
|
Skumulowane zużycie hydrokortyzonu (mg) w różnych punktach czasowych
|
6, 12, 24, 48 godzin
|
|
Skumulowana dawka leku wazopresyjnego dla pacjentów otrzymujących inne leki przeciwnadciśnieniowe
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 48 godzin
|
Aby określić skumulowaną dawkę leku wazopresyjnego w różnych punktach czasowych u pacjentów przyjmujących przewlekle antagonistę kanału wapniowego lub inne leki przeciwnadciśnieniowe (tj. hydralazynę, klonidynę, bloker receptora angiotensyny (ARB) itp.).
Rodzaje leków wazopresyjnych i dawki skumulowane, w tym: norepinefryna, epinefryna, fenylefryna, dopamina i wazopresyna.
Epinefryna, fenylefryna i dopamina zostaną przeliczone na odpowiedniki noradrenaliny zgodnie z inną literaturą: 100 mcg dopaminy, co odpowiada 1 mcg noradrenaliny, 1 mcg epinefryny, co odpowiada 1 mcg noradrenaliny i 2,2 mcg fenylefryny, co odpowiada 1 mcg noradrenaliny
|
6, 12, 24, 48 godzin
|
|
6-godzinna dawka wazopresora
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Rodzaje leków wazopresyjnych i dawki skumulowane, w tym: norepinefryna, epinefryna, fenylefryna, dopamina i wazopresyna.
Epinefryna, fenylefryna i dopamina zostaną przeliczone na odpowiedniki noradrenaliny zgodnie z inną literaturą: 100 mcg dopaminy, co odpowiada 1 mcg noradrenaliny, 1 mcg epinefryny, co odpowiada 1 mcg noradrenaliny i 2,2 mcg fenylefryny, co odpowiada 1 mcg noradrenaliny
|
6 godzin
|
|
12-godzinna dawka wazopresora
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Rodzaje leków wazopresyjnych i dawki skumulowane, w tym: norepinefryna, epinefryna, fenylefryna, dopamina i wazopresyna.
Epinefryna, fenylefryna i dopamina zostaną przeliczone na odpowiedniki noradrenaliny zgodnie z inną literaturą: 100 mcg dopaminy, co odpowiada 1 mcg noradrenaliny, 1 mcg epinefryny, co odpowiada 1 mcg noradrenaliny i 2,2 mcg fenylefryny, co odpowiada 1 mcg noradrenaliny
|
12 godzin
|
|
24-godzinna dawka wazopresora
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Rodzaje leków wazopresyjnych i dawki skumulowane, w tym: norepinefryna, epinefryna, fenylefryna, dopamina i wazopresyna.
Epinefryna, fenylefryna i dopamina zostaną przeliczone na odpowiedniki noradrenaliny zgodnie z inną literaturą: 100 mcg dopaminy, co odpowiada 1 mcg noradrenaliny, 1 mcg epinefryny, co odpowiada 1 mcg noradrenaliny i 2,2 mcg fenylefryny, co odpowiada 1 mcg noradrenaliny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Główny śledczy: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Główny śledczy: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16081001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Do ustalenia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .