Valutazione dell'effetto della terapia antipertensiva cronica sul dosaggio di vasopressori nello shock settico
11 novembre 2024 aggiornato da: Rush University Medical Center
Studio retrospettivo per esaminare gli effetti dei farmaci antipertensivi cronici sul dosaggio di vasopressori nello shock settico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio retrospettivo a quattro coorti.
Le quattro coorti saranno pazienti con shock settico che: 1) non assumevano né un β-bloccante cronico né un inibitore cronico dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitore), 2) assumevano un β-bloccante cronico, 3) assumevano ACE-inibitori, e 4) sia con β-bloccanti cronici che con ACE-inibitori
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
133
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti, non gravidi, in unità di terapia intensiva medica (MICU) con shock settico che richiedono supporto vasopressorio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi di shock settico che richiede terapia vasopressoria (norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina o vasopressina)
- Ricoverato in un'unità di terapia intensiva (ICU) presso il Rush University Medical Center (RUMC)
- Periodo: dal 01/01/2012 al 01/07/2016
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Trasferimento da un ospedale esterno con vasopressori
- Ricoverato in arresto cardiopolmonare
- Arresto preventivo entro 24 ore dall'ammissione al RUMC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nessun antipertensivo cronico
né su un β-bloccante cronico né su un ACE-inibitore
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β-bloccante
sui β-bloccanti cronici
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ACE-inibitore
su ACE-inibitori cronici
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Sia β-bloccanti che ACE-inibitori
sia sui β-bloccanti cronici che sugli ACE-inibitori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dose totale di vasopressore
Lasso di tempo: 48 ore
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L'obiettivo primario è determinare l'effetto del β-bloccante cronico o dell'ACE-inibitore sul dosaggio di vasopressori nelle prime 48 ore di shock settico.
Tipi di vasopressori e dosi cumulative tra cui: norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina e vasopressina.
Epinefrina, fenilefrina e dopamina verranno convertite in equivalenti di norepinefrina in accordo con altra letteratura: 100 mcg di dopamina equivalenti a 1 mcg di norepinefrina, 1 mcg di epinefrina equivalente a 1 mcg di norepinefrina e 2,2 mcg di fenilefrina equivalenti a 1 mcg di norepinefrina
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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30 ml/kg di fluido Entro 6 ore
Lasso di tempo: 48 ore
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Numero di partecipanti con 30 ml/kg di fluido entro 6 ore
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48 ore
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Uso inotropo
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 48 ore
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Uso cumulativo di inotropi in diversi momenti (mg totali).
Gli inotropi di esempio includono dobutamina e milrinone
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6, 12, 24, 48 ore
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Uso dell'idrocortisone
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 48 ore
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Utilizzo cumulativo di idrocortisone (mg) in diversi momenti
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6, 12, 24, 48 ore
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Dose vasopressoria cumulativa per i pazienti che ricevono altri antipertensivi
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 48 ore
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Per determinare la dose cumulativa di vasopressore in vari momenti temporali dei pazienti in trattamento cronico con bloccanti dei canali del calcio o altri antipertensivi (ad esempio idralazina, clonidina, bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB), ecc.).
Tipi di vasopressori e dosi cumulative tra cui: norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina e vasopressina.
Epinefrina, fenilefrina e dopamina verranno convertite in equivalenti di norepinefrina in accordo con altra letteratura: 100 mcg di dopamina equivalenti a 1 mcg di norepinefrina, 1 mcg di epinefrina equivalente a 1 mcg di norepinefrina e 2,2 mcg di fenilefrina equivalenti a 1 mcg di norepinefrina
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6, 12, 24, 48 ore
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Dose vasopressore per 6 ore
Lasso di tempo: 6 ore
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Tipi di vasopressori e dosi cumulative tra cui: norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina e vasopressina.
Epinefrina, fenilefrina e dopamina verranno convertite in equivalenti di norepinefrina in accordo con altra letteratura: 100 mcg di dopamina equivalenti a 1 mcg di norepinefrina, 1 mcg di epinefrina equivalente a 1 mcg di norepinefrina e 2,2 mcg di fenilefrina equivalenti a 1 mcg di norepinefrina
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6 ore
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Dose vasopressore per 12 ore
Lasso di tempo: 12 ore
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Tipi di vasopressori e dosi cumulative tra cui: norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina e vasopressina.
Epinefrina, fenilefrina e dopamina verranno convertite in equivalenti di norepinefrina in accordo con altra letteratura: 100 mcg di dopamina equivalenti a 1 mcg di norepinefrina, 1 mcg di epinefrina equivalente a 1 mcg di norepinefrina e 2,2 mcg di fenilefrina equivalenti a 1 mcg di norepinefrina
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12 ore
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Dose vasopressore nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
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Tipi di vasopressori e dosi cumulative tra cui: norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina e vasopressina.
Epinefrina, fenilefrina e dopamina verranno convertite in equivalenti di norepinefrina in accordo con altra letteratura: 100 mcg di dopamina equivalenti a 1 mcg di norepinefrina, 1 mcg di epinefrina equivalente a 1 mcg di norepinefrina e 2,2 mcg di fenilefrina equivalenti a 1 mcg di norepinefrina
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Investigatore principale: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Investigatore principale: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2016
Primo Inserito (Stimato)
30 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16081001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
Da determinare
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