Evaluatie van het effect van chronische antihypertensiva op de dosering van vasopressoren bij septische shock
11 november 2024 bijgewerkt door: Rush University Medical Center
Retrospectief onderzoek naar de effecten van chronische antihypertensiva op de dosering van vasopressoren bij septische shock
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het gaat om een retrospectief onderzoek met vier cohorten.
De vier cohorten zullen patiënten met septische shock zijn die: 1) geen chronische bètablokker of chronische angiotensineconverting-enzymremmer (ACE-remmer) gebruikten, 2) een chronische bètablokker gebruikten, 3) een ACE-remmer gebruikten, en 4) op zowel chronische β-blokkers als ACE-remmers
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
133
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen, niet-zwangere medische intensive care-patiënten (MICU) met septische shock die vasopressorondersteuning vereisen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder
- Diagnose van septische shock waarvoor vasopressortherapie vereist (noradrenaline, epinefrine, fenylefrine, dopamine of vasopressine)
- Opgenomen op een intensive care-afdeling (ICU) van het Rush University Medical Center (RUMC)
- Tijdsbestek: 01/01/2012 tot 07/1/2016
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënten
- Overdracht van buiten het ziekenhuis met vasopressoren
- Opgenomen wegens hartstilstand
- Voorafgaande aanhouding binnen 24 uur na opname in het RUMC
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geen chronische antihypertensiva
niet op een chronische β-blokker of ACE-remmer
|
|
β-blokker
op chronische β-blokker
|
|
ACE-remmer
op chronische ACE-remmer
|
|
Zowel β-blokker als ACE-remmer
op zowel chronische β-blokkers als ACE-remmers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale vasopressordosis
Tijdsspanne: 48 uur
|
Het primaire doel is het bepalen van het effect van een chronische bètablokker of ACE-remmer op de vasopressordosering tijdens de eerste 48 uur van een septische shock.
Vasopressortypen en cumulatieve doses, waaronder: noradrenaline, epinefrine, fenylefrine, dopamine en vasopressine.
Epinefrine, fenylefrine en dopamine zullen worden omgezet in norepinefrine-equivalenten in overeenstemming met andere literatuur: 100 mcg dopamine komt overeen met 1 mcg norepinefrine, 1 mcg epinefrine komt overeen met 1 mcg norepinefrine en 2,2 mcg fenylefrine komt overeen met 1 mcg norepinefrine
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 ml/kg vloeistof binnen 6 uur
Tijdsspanne: 48 uur
|
Aantal deelnemers met 30 ml/kg vloeistof binnen 6 uur
|
48 uur
|
|
Inotroop gebruik
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 48 uur
|
Cumulatief inotroopgebruik op verschillende tijdstippen (totaal mg).
Voorbeelden van inotropen zijn dobutamine en milrinon
|
6, 12, 24, 48 uur
|
|
Hydrocortison gebruik
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 48 uur
|
Cumulatief gebruik van hydrocortison (mg) op verschillende tijdstippen
|
6, 12, 24, 48 uur
|
|
Cumulatieve vasopressordosis voor patiënten die andere antihypertensiva krijgen
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 48 uur
|
Om de cumulatieve dosis vasopressor op verschillende tijdstippen te bepalen bij patiënten die chronische calciumantagonisten of andere antihypertensiva gebruiken (bijv. hydralazine, clonidine, angiotensine-receptorblokker (ARB), enz.).
Vasopressortypen en cumulatieve doses, waaronder: noradrenaline, epinefrine, fenylefrine, dopamine en vasopressine.
Epinefrine, fenylefrine en dopamine zullen worden omgezet in norepinefrine-equivalenten in overeenstemming met andere literatuur: 100 mcg dopamine komt overeen met 1 mcg norepinefrine, 1 mcg epinefrine komt overeen met 1 mcg norepinefrine en 2,2 mcg fenylefrine komt overeen met 1 mcg norepinefrine
|
6, 12, 24, 48 uur
|
|
Vasopressordosis van 6 uur
Tijdsspanne: 6 uur
|
Vasopressortypen en cumulatieve doses, waaronder: noradrenaline, epinefrine, fenylefrine, dopamine en vasopressine.
Epinefrine, fenylefrine en dopamine zullen worden omgezet in norepinefrine-equivalenten in overeenstemming met andere literatuur: 100 mcg dopamine komt overeen met 1 mcg norepinefrine, 1 mcg epinefrine komt overeen met 1 mcg norepinefrine en 2,2 mcg fenylefrine komt overeen met 1 mcg norepinefrine
|
6 uur
|
|
12-uurs vasopressordosis
Tijdsspanne: 12 uur
|
Vasopressortypen en cumulatieve doses, waaronder: noradrenaline, epinefrine, fenylefrine, dopamine en vasopressine.
Epinefrine, fenylefrine en dopamine zullen worden omgezet in norepinefrine-equivalenten in overeenstemming met andere literatuur: 100 mcg dopamine komt overeen met 1 mcg norepinefrine, 1 mcg epinefrine komt overeen met 1 mcg norepinefrine en 2,2 mcg fenylefrine komt overeen met 1 mcg norepinefrine
|
12 uur
|
|
24-uurs vasopressordosis
Tijdsspanne: 24 uur
|
Vasopressortypen en cumulatieve doses, waaronder: noradrenaline, epinefrine, fenylefrine, dopamine en vasopressine.
Epinefrine, fenylefrine en dopamine zullen worden omgezet in norepinefrine-equivalenten in overeenstemming met andere literatuur: 100 mcg dopamine komt overeen met 1 mcg norepinefrine, 1 mcg epinefrine komt overeen met 1 mcg norepinefrine en 2,2 mcg fenylefrine komt overeen met 1 mcg norepinefrine
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
30 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16081001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Nog te bepalen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .