Kroonisen verenpainetta alentavan hoidon vaikutuksen arviointi vasopressorin annostukseen septisessä shokissa
maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: Rush University Medical Center
Retrospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan kroonisten verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutuksia vasopressorin annostukseen septisessä shokissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen neljän kohortin tutkimus.
Nämä neljä kohorttia ovat septistä sokkipotilaita, jotka: 1) eivät saaneet kroonista beetasalpaajaa tai kroonista angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjää (ACE-estäjää), 2) kroonista beetasalpaajaa, 3) ACE-estäjää, ja 4) sekä kroonisella p-salpaajalla että ACE-estäjillä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, ei-raskaana olevat lääketieteellisen tehohoitoyksikön (MICU) potilaat, joilla on septinen shokki ja jotka tarvitsevat vasopressoritukea
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuispotilaat
- Septisen sokin diagnoosi, joka vaatii vasopressorihoitoa (norepinefriini, epinefriini, fenyyliefriini, dopamiini tai vasopressiini)
- Pääsy tehohoitoon (ICU) Rush University Medical Centeriin (RUMC)
- Aikaväli: 1.1.2012 - 1.7.2016
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Siirto sairaalan ulkopuolelta vasopressorilla
- Myönnetty sydänpysähdykseen
- Ennakkopidätys 24 tunnin sisällä RUMC:lle saapumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei kroonisia verenpainelääkkeitä
ei kroonista beetasalpaajaa tai ACE:n estäjää
|
|
β-salpaaja
kroonisessa beetasalpaajassa
|
|
ACE-estäjä
kroonisella ACE-estäjillä
|
|
Sekä beetasalpaaja että ACE:n estäjä
sekä kroonisella beetasalpaajalla että ACE:n estäjillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasopressorin kokonaisannos
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ensisijainen tavoite on määrittää kroonisen beetasalpaajan tai ACE:n estäjän vaikutus vasopressorin annostukseen septisen sokin ensimmäisen 48 tunnin aikana.
Vasopressorityypit ja kumulatiiviset annokset mukaan lukien: norepinefriini, epinefriini, fenyyliefriini, dopamiini ja vasopressiini.
Epinefriini, fenyyliefriini ja dopamiini muunnetaan norepinefriiniekvivalentiksi muun kirjallisuuden mukaisesti: 100 mikrogrammaa dopamiinia vastaa 1 mikrogrammaa norepinefriiniä, 1 mikrogrammaa adrenaliinia, joka vastaa 1 mikrogrammaa norepinefriiniä ja 2,2 mikrogrammaa norepinefriiniekvivalenttia tonrepinefriiniä
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 ml/kg nestettä 6 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Osallistujien määrä, joilla on 30 ml/kg nestettä 6 tunnin sisällä
|
48 tuntia
|
|
Inotrooppinen käyttö
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 tuntia
|
Kumulatiivinen inotroopin käyttö eri ajankohtina (mg yhteensä).
Esimerkkejä inotroopeista ovat dobutamiini ja milrinoni
|
6, 12, 24, 48 tuntia
|
|
Hydrokortisonin käyttö
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 tuntia
|
Kumulatiivinen hydrokortisonin (mg) käyttö eri ajankohtina
|
6, 12, 24, 48 tuntia
|
|
Kumulatiivinen vasopressoriannos potilaille, jotka saavat muita verenpainelääkkeitä
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 tuntia
|
Määrittää kumulatiivisen vasopressorin annoksen eri ajankohtina potilaille, jotka käyttävät kroonista kalsiumkanavan salpaajaa tai muita verenpainelääkkeitä (eli hydralatsiinia, klonidiinia, angiotensiinireseptorin salpaajaa (ARB) jne.).
Vasopressorityypit ja kumulatiiviset annokset mukaan lukien: norepinefriini, epinefriini, fenyyliefriini, dopamiini ja vasopressiini.
Epinefriini, fenyyliefriini ja dopamiini muunnetaan norepinefriiniekvivalentiksi muun kirjallisuuden mukaisesti: 100 mikrogrammaa dopamiinia vastaa 1 mikrogrammaa norepinefriiniä, 1 mikrogrammaa adrenaliinia, joka vastaa 1 mikrogrammaa norepinefriiniä ja 2,2 mikrogrammaa norepinefriiniekvivalenttia tonrepinefriiniä
|
6, 12, 24, 48 tuntia
|
|
6 tunnin vasopressoriannos
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Vasopressorityypit ja kumulatiiviset annokset mukaan lukien: norepinefriini, epinefriini, fenyyliefriini, dopamiini ja vasopressiini.
Epinefriini, fenyyliefriini ja dopamiini muunnetaan norepinefriiniekvivalentiksi muun kirjallisuuden mukaisesti: 100 mikrogrammaa dopamiinia vastaa 1 mikrogrammaa norepinefriiniä, 1 mikrogrammaa adrenaliinia, joka vastaa 1 mikrogrammaa norepinefriiniä ja 2,2 mikrogrammaa norepinefriiniekvivalenttia tonrepinefriiniä
|
6 tuntia
|
|
12 tunnin vasopressoriannos
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Vasopressorityypit ja kumulatiiviset annokset mukaan lukien: norepinefriini, epinefriini, fenyyliefriini, dopamiini ja vasopressiini.
Epinefriini, fenyyliefriini ja dopamiini muunnetaan norepinefriiniekvivalentiksi muun kirjallisuuden mukaisesti: 100 mikrogrammaa dopamiinia vastaa 1 mikrogrammaa norepinefriiniä, 1 mikrogrammaa adrenaliinia, joka vastaa 1 mikrogrammaa norepinefriiniä ja 2,2 mikrogrammaa norepinefriiniekvivalenttia tonrepinefriiniä
|
12 tuntia
|
|
24 tunnin vasopressoriannos
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vasopressorityypit ja kumulatiiviset annokset mukaan lukien: norepinefriini, epinefriini, fenyyliefriini, dopamiini ja vasopressiini.
Epinefriini, fenyyliefriini ja dopamiini muunnetaan norepinefriiniekvivalentiksi muun kirjallisuuden mukaisesti: 100 mikrogrammaa dopamiinia vastaa 1 mikrogrammaa norepinefriiniä, 1 mikrogrammaa adrenaliinia, joka vastaa 1 mikrogrammaa norepinefriiniä ja 2,2 mikrogrammaa norepinefriiniekvivalenttia tonrepinefriiniä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Päätutkija: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Päätutkija: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16081001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Määritellään
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .