Bewertung der Wirkung einer chronischen blutdrucksenkenden Therapie auf die Vasopressordosierung bei septischem Schock
11. November 2024 aktualisiert von: Rush University Medical Center
Retrospektive Studie zur Untersuchung der Auswirkungen chronischer blutdrucksenkender Medikamente auf die Vasopressordosierung bei septischem Schock
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dabei handelt es sich um eine retrospektive Vier-Kohorten-Studie.
Bei den vier Kohorten handelt es sich um Patienten mit septischem Schock, die: 1) weder einen chronischen β-Blocker noch einen chronischen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) erhielten, 2) einen chronischen β-Blocker erhielten, 3) einen ACE-Hemmer erhielten, und 4) sowohl auf chronische β-Blocker als auch auf ACE-Hemmer
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene, nicht schwangere Patienten auf der medizinischen Intensivstation (MICU) mit septischem Schock, die eine Vasopressorunterstützung benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
- Diagnose eines septischen Schocks, der eine Vasopressortherapie erfordert (Noradrenalin, Adrenalin, Phenylephrin, Dopamin oder Vasopressin)
- Einweisung auf eine Intensivstation (ICU) am Rush University Medical Center (RUMC)
- Zeitrahmen: 01.01.2012 bis 01.07.2016
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patienten
- Verlegung von außerhalb des Krankenhauses mit Vasopressoren
- Mit Herz-Lungen-Stillstand eingeliefert
- Vorherige Festnahme innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme ins RUMC
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Keine chronischen Antihypertensiva
weder einen chronischen β-Blocker noch einen ACE-Hemmer einnehmen
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β-Blocker
unter chronischer β-Blocker-Therapie
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ACE-Hemmer
auf chronische ACE-Hemmer
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Sowohl β-Blocker als auch ACE-Hemmer
sowohl auf chronische β-Blocker als auch auf ACE-Hemmer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtdosis des Vasopressors
Zeitfenster: 48 Stunden
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Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung chronischer β-Blocker oder ACE-Hemmer auf die Vasopressor-Dosierung in den ersten 48 Stunden eines septischen Schocks zu bestimmen.
Vasopressortypen und kumulative Dosen, einschließlich: Noradrenalin, Adrenalin, Phenylephrin, Dopamin und Vasopressin.
Adrenalin, Phenylephrin und Dopamin werden in Übereinstimmung mit anderer Literatur in Noradrenalinäquivalente umgerechnet: 100 µg Dopamin entsprechend 1 µg Noradrenalin, 1 µg Adrenalin entsprechend 1 µg Noradrenalin und 2,2 µg Phenylephrin entsprechend 1 µg Noradrenalin
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30 ml/kg Flüssigkeit innerhalb von 6 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
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Anzahl der Teilnehmer mit 30 ml/kg Flüssigkeit innerhalb von 6 Stunden
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48 Stunden
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Verwendung von Inotropika
Zeitfenster: 6, 12, 24, 48 Stunden
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Kumulativer inotroper Gebrauch zu verschiedenen Zeitpunkten (insgesamt mg).
Beispiele für Inotropika sind Dobutamin und Milrinon
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6, 12, 24, 48 Stunden
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Verwendung von Hydrocortison
Zeitfenster: 6, 12, 24, 48 Stunden
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Kumulative Verwendung von Hydrocortison (mg) zu verschiedenen Zeitpunkten
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6, 12, 24, 48 Stunden
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Kumulative Vasopressor-Dosis für Patienten, die andere Antihypertensiva erhalten
Zeitfenster: 6, 12, 24, 48 Stunden
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Bestimmung der kumulativen Vasopressor-Dosis zu verschiedenen Zeitpunkten von Patienten, die chronische Kalziumkanalblocker oder andere blutdrucksenkende Mittel (z. B. Hydralazin, Clonidin, Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB) usw.) einnehmen.
Vasopressortypen und kumulative Dosen, einschließlich: Noradrenalin, Adrenalin, Phenylephrin, Dopamin und Vasopressin.
Adrenalin, Phenylephrin und Dopamin werden in Übereinstimmung mit anderer Literatur in Noradrenalinäquivalente umgerechnet: 100 µg Dopamin entsprechend 1 µg Noradrenalin, 1 µg Adrenalin entsprechend 1 µg Noradrenalin und 2,2 µg Phenylephrin entsprechend 1 µg Noradrenalin
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6, 12, 24, 48 Stunden
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6-Stunden-Vasopressor-Dosis
Zeitfenster: 6 Stunden
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Vasopressortypen und kumulative Dosen, einschließlich: Noradrenalin, Adrenalin, Phenylephrin, Dopamin und Vasopressin.
Adrenalin, Phenylephrin und Dopamin werden in Übereinstimmung mit anderer Literatur in Noradrenalinäquivalente umgerechnet: 100 µg Dopamin entsprechend 1 µg Noradrenalin, 1 µg Adrenalin entsprechend 1 µg Noradrenalin und 2,2 µg Phenylephrin entsprechend 1 µg Noradrenalin
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6 Stunden
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12-Stunden-Vasopressor-Dosis
Zeitfenster: 12 Stunden
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Vasopressortypen und kumulative Dosen, einschließlich: Noradrenalin, Adrenalin, Phenylephrin, Dopamin und Vasopressin.
Adrenalin, Phenylephrin und Dopamin werden in Übereinstimmung mit anderer Literatur in Noradrenalinäquivalente umgerechnet: 100 µg Dopamin entsprechend 1 µg Noradrenalin, 1 µg Adrenalin entsprechend 1 µg Noradrenalin und 2,2 µg Phenylephrin entsprechend 1 µg Noradrenalin
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12 Stunden
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24-Stunden-Vasopressor-Dosis
Zeitfenster: 24 Stunden
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Vasopressortypen und kumulative Dosen, einschließlich: Noradrenalin, Adrenalin, Phenylephrin, Dopamin und Vasopressin.
Adrenalin, Phenylephrin und Dopamin werden in Übereinstimmung mit anderer Literatur in Noradrenalinäquivalente umgerechnet: 100 µg Dopamin entsprechend 1 µg Noradrenalin, 1 µg Adrenalin entsprechend 1 µg Noradrenalin und 2,2 µg Phenylephrin entsprechend 1 µg Noradrenalin
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Hauptermittler: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Hauptermittler: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16081001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Noch festzulegen
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