Evaluación del efecto de la terapia antihipertensiva crónica sobre la dosificación de vasopresores en el shock séptico
11 de noviembre de 2024 actualizado por: Rush University Medical Center
Estudio retrospectivo para examinar los efectos de los medicamentos antihipertensivos crónicos sobre la dosificación de vasopresores en el shock séptico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este será un estudio retrospectivo de cuatro cohortes.
Las cuatro cohortes serán pacientes con shock séptico que: 1) no estaban tomando un bloqueador β crónico ni un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidor de la ECA), 2) un bloqueador β crónico, 3) un inhibidor de la ECA, y 4) tanto con bloqueadores β crónicos como con inhibidores de la ECA
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
133
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos no embarazadas de la unidad de cuidados intensivos médicos (MICU) con shock séptico que requieren soporte con vasopresores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años o más.
- Diagnóstico de shock séptico que requiere terapia vasopresora (norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina o vasopresina)
- Ingresado en una unidad de cuidados intensivos (UCI) en el Rush University Medical Center (RUMC)
- Plazo: 01/01/2012 al 01/07/2016
Criterios de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Traslado desde fuera del hospital con vasopresores
- Ingresado en paro cardiopulmonar
- Detención previa dentro de las 24 horas siguientes al ingreso al RUMC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sin antihipertensivos crónicos
no está tomando ningún bloqueador β crónico ni un inhibidor de la ECA
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β-bloqueante
en bloqueadores β crónicos
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Inhibidor de la ECA
en inhibidor de la ECA crónico
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Tanto el bloqueador β como el inhibidor de la ECA
tanto con bloqueadores β crónicos como con inhibidores de la ECA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis total de vasopresor
Periodo de tiempo: 48 horas
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El objetivo principal es determinar el efecto del betabloqueante crónico o del inhibidor de la ECA sobre la dosis de vasopresor en las primeras 48 horas del shock séptico.
Tipos de vasopresores y dosis acumuladas que incluyen: norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina y vasopresina.
La epinefrina, la fenilefrina y la dopamina se convertirán en equivalentes de norepinefrina de acuerdo con otra literatura: 100 mcg de dopamina equivalente a 1 mcg de norepinefrina, 1 mcg de epinefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina y 2,2 mcg de fenilefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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30 ml/kg de líquido en 6 h
Periodo de tiempo: 48 horas
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Número de participantes con 30 ml/kg de líquido en 6 horas
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48 horas
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Uso de inotrópicos
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 48 horas
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Uso acumulativo de inotrópicos en diferentes momentos (mg totales).
Los inotrópicos de ejemplo incluyen dobutamina y milrinona.
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6, 12, 24, 48 horas
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Uso de hidrocortisona
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 48 horas
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Uso acumulativo de hidrocortisona (mg) en diferentes momentos
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6, 12, 24, 48 horas
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Dosis acumulada de vasopresor para pacientes que reciben otros antihipertensivos
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 48 horas
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Determinar la dosis acumulada de vasopresor en varios momentos de pacientes que toman bloqueantes crónicos de los canales de calcio u otros antihipertensivos (es decir, hidralazina, clonidina, bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA), etc.).
Tipos de vasopresores y dosis acumuladas que incluyen: norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina y vasopresina.
La epinefrina, la fenilefrina y la dopamina se convertirán en equivalentes de norepinefrina de acuerdo con otra literatura: 100 mcg de dopamina equivalente a 1 mcg de norepinefrina, 1 mcg de epinefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina y 2,2 mcg de fenilefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina
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6, 12, 24, 48 horas
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Dosis de vasopresor de 6 horas
Periodo de tiempo: 6 horas
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Tipos de vasopresores y dosis acumuladas que incluyen: norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina y vasopresina.
La epinefrina, la fenilefrina y la dopamina se convertirán en equivalentes de norepinefrina de acuerdo con otra literatura: 100 mcg de dopamina equivalente a 1 mcg de norepinefrina, 1 mcg de epinefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina y 2,2 mcg de fenilefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina
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6 horas
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Dosis de vasopresor de 12 horas
Periodo de tiempo: 12 horas
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Tipos de vasopresores y dosis acumuladas que incluyen: norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina y vasopresina.
La epinefrina, la fenilefrina y la dopamina se convertirán en equivalentes de norepinefrina de acuerdo con otra literatura: 100 mcg de dopamina equivalente a 1 mcg de norepinefrina, 1 mcg de epinefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina y 2,2 mcg de fenilefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina
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12 horas
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Dosis de vasopresor de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tipos de vasopresores y dosis acumuladas que incluyen: norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina y vasopresina.
La epinefrina, la fenilefrina y la dopamina se convertirán en equivalentes de norepinefrina de acuerdo con otra literatura: 100 mcg de dopamina equivalente a 1 mcg de norepinefrina, 1 mcg de epinefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina y 2,2 mcg de fenilefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Investigador principal: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Investigador principal: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16081001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Por determinar
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .