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Evaluating the Effect of Chronic Antihypertensive Therapy on Vasopressor Dosing in Septic Shock

11 de abril de 2017 actualizado por: Rush University Medical Center
Retrospective study to examine the effects of chronic antihypertensive medications on vasopressor dosing in septic shock

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

This will be a retrospective four-cohort study. The four cohorts will be septic shock patients that were: 1) not on either a chronic β-blocker or chronic angiotensin-converting-enzyme inhibitor (ACE-Inhibitor), 2) on chronic β-blocker, 3) on ACE-Inhibitor, and 4) on both chronic β-blocker and ACE-inhibitor

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

133

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush Univeristy Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult, non-pregnant medical intensive care unite (MICU) patients with septic shock requiring vasopressor support

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients 18 years of age or older
  • Diagnosis of septic shock requiring vasopressor therapy (norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, or vasopressin)
  • Admitted to an intensive care unit (ICU) at Rush University Medical Center (RUMC)
  • Time frame: 01/01/2012 to 07/1/2016

Exclusion Criteria:

  • Pregnant patients
  • Transfer from outside hospital on vasopressors
  • Admitted in cardiopulmonary arrest
  • Prior arrest within 24 hours of admission to RUMC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
No chronic antihypertensives
not on either a chronic β-blocker or ACE-Inhibitor
β-blocker
on chronic β-blocker
ACE-Inhibitor
on chronic ACE-Inhibitor
Both β-blocker and ACE-inhibitor
on both chronic β-blocker and ACE-inhibitor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total vasopressor dose
Periodo de tiempo: 48 hours
The primary objective is to determine the effect of chronic β-blocker or ACE-inhibitor on vasopressor dosing in the first 48 hours of septic shock. Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin. Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
48 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumulative fluid volume
Periodo de tiempo: 48 hours
Cumulative fluid volume (mL). Example fluids include, 0.9% normal saline, Plasmalyte A, 0.45% normal saline + 5% dextrose, lactated ringers, etc
48 hours
Inotrope use
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 48 hours
Cumulative inotrope use at different time points (total mg). Example inotropes include dobutamine and milrinone
6, 12, 24, 48 hours
Hydrocortisone use
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 48 hours
Cumulative hydrocortisone (mg) use at different time points
6, 12, 24, 48 hours
Cumulative vasopressor dose for patients receiving other antihypertensives
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 48 hours
To determine cumulative vasopressor dose at various time points of patients on chronic calcium channel blocker or other antihypertensives (i.e., hydralazine, clonidine, angiotensin-receptor-blocker (ARB), etc). Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin. Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
6, 12, 24, 48 hours
6-hour vasopressor dose
Periodo de tiempo: 6 hours
Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin. Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
6 hours
12-hour vasopressor dose
Periodo de tiempo: 12 hours
Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin. Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
12 hours
24-hour vasopressor dose
Periodo de tiempo: 24 hours
Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin. Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
24 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
  • Investigador principal: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
  • Investigador principal: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

To be determined

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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