Avaliando o efeito da terapia anti-hipertensiva crônica na dosagem de vasopressores no choque séptico
11 de novembro de 2024 atualizado por: Rush University Medical Center
Estudo retrospectivo para examinar os efeitos de medicamentos anti-hipertensivos crônicos na dosagem de vasopressores no choque séptico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este será um estudo retrospectivo de quatro coortes.
As quatro coortes serão pacientes com choque séptico que: 1) não estavam em uso de β-bloqueador crônico ou inibidor crônico da enzima de conversão da angiotensina (inibidor da ECA), 2) em uso de β-bloqueador crônico, 3) em uso de inibidor da ECA, e 4) tanto no β-bloqueador crônico quanto no inibidor da ECA
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
133
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos, não grávidas, em unidades de terapia intensiva médica (UTI) com choque séptico que necessitam de suporte vasopressor
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos de idade ou mais
- Diagnóstico de choque séptico que requer terapia vasopressora (norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina ou vasopressina)
- Internado em uma unidade de terapia intensiva (UTI) no Rush University Medical Center (RUMC)
- Prazo: 01/01/2012 a 01/07/2016
Critérios de exclusão:
- Pacientes grávidas
- Transferência de fora do hospital sob uso de vasopressores
- Internado em parada cardiorrespiratória
- Prisão prévia dentro de 24 horas após a admissão no RUMC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sem anti-hipertensivos crônicos
não está em uso de β-bloqueador crônico ou inibidor da ECA
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β-bloqueador
em β-bloqueador crônico
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Inibidor da ECA
no inibidor crônico da ECA
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Tanto β-bloqueador quanto inibidor da ECA
tanto no β-bloqueador crônico quanto no inibidor da ECA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose Vasopressora Total
Prazo: 48 horas
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O objetivo principal é determinar o efeito do β-bloqueador crônico ou inibidor da ECA na dosagem de vasopressores nas primeiras 48 horas de choque séptico.
Tipos de vasopressores e doses cumulativas, incluindo: norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina e vasopressina.
Epinefrina, fenilefrina e dopamina serão convertidas em equivalentes de norepinefrina em concordância com outra literatura: 100 mcg de dopamina equivalente a 1 mcg de norepinefrina, 1 mcg de epinefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina e 2,2 mcg de fenilefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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30 mL/kg de fluido em 6h
Prazo: 48 horas
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Número de participantes com 30 mL/kg de líquido em 6 horas
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48 horas
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Uso de inotrópicos
Prazo: 6, 12, 24, 48 horas
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Uso cumulativo de inotrópicos em diferentes momentos (mg total).
Exemplos de inotrópicos incluem dobutamina e milrinona
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6, 12, 24, 48 horas
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Uso de hidrocortisona
Prazo: 6, 12, 24, 48 horas
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Uso cumulativo de hidrocortisona (mg) em diferentes momentos
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6, 12, 24, 48 horas
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Dose cumulativa de vasopressor para pacientes que recebem outros anti-hipertensivos
Prazo: 6, 12, 24, 48 horas
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Para determinar a dose cumulativa de vasopressor em vários momentos de pacientes em uso crônico de bloqueador dos canais de cálcio ou outros anti-hipertensivos (ou seja, hidralazina, clonidina, bloqueador do receptor de angiotensina (ARB), etc.).
Tipos de vasopressores e doses cumulativas, incluindo: norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina e vasopressina.
Epinefrina, fenilefrina e dopamina serão convertidas em equivalentes de norepinefrina em concordância com outra literatura: 100 mcg de dopamina equivalente a 1 mcg de norepinefrina, 1 mcg de epinefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina e 2,2 mcg de fenilefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina
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6, 12, 24, 48 horas
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Dose vasopressora de 6 horas
Prazo: 6 horas
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Tipos de vasopressores e doses cumulativas, incluindo: norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina e vasopressina.
Epinefrina, fenilefrina e dopamina serão convertidas em equivalentes de norepinefrina em concordância com outra literatura: 100 mcg de dopamina equivalente a 1 mcg de norepinefrina, 1 mcg de epinefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina e 2,2 mcg de fenilefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina
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6 horas
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Dose vasopressora de 12 horas
Prazo: 12 horas
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Tipos de vasopressores e doses cumulativas, incluindo: norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina e vasopressina.
Epinefrina, fenilefrina e dopamina serão convertidas em equivalentes de norepinefrina em concordância com outra literatura: 100 mcg de dopamina equivalente a 1 mcg de norepinefrina, 1 mcg de epinefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina e 2,2 mcg de fenilefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina
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12 horas
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Dose vasopressora de 24 horas
Prazo: 24 horas
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Tipos de vasopressores e doses cumulativas, incluindo: norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina e vasopressina.
Epinefrina, fenilefrina e dopamina serão convertidas em equivalentes de norepinefrina em concordância com outra literatura: 100 mcg de dopamina equivalente a 1 mcg de norepinefrina, 1 mcg de epinefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina e 2,2 mcg de fenilefrina equivalente a 1 mcg de norepinefrina
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Investigador principal: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Investigador principal: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16081001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A ser determinado
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .