Evaluering af effekten af kronisk antihypertensiv terapi på vasopressordosering ved septisk shock
11. november 2024 opdateret af: Rush University Medical Center
Retrospektiv undersøgelse for at undersøge virkningerne af kronisk antihypertensiv medicin på vasopressordosering ved septisk shock
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en retrospektiv fire-kohorte undersøgelse.
De fire kohorter vil være patienter med septisk chok, der: 1) ikke var på hverken en kronisk β-blokker eller kronisk angiotensin-konverterende-enzymhæmmer (ACE-hæmmer), 2) på kronisk β-blokker, 3) på ACE-hæmmer, og 4) på både kronisk β-blokker og ACE-hæmmer
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
133
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, ikke-gravide medicinsk intensivbehandling forener (MICU) patienter med septisk shock, der kræver vasopressorstøtte
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter 18 år eller ældre
- Diagnose af septisk shock, der kræver vasopressorterapi (norepinephrin, epinephrin, phenylephrin, dopamin eller vasopressin)
- Indlagt på en intensiv afdeling (ICU) på Rush University Medical Center (RUMC)
- Tidsramme: 01/01/2012 til 01/07/2016
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter
- Overførsel fra eksternt hospital på vasopressorer
- Indlagt i hjerte-lungestop
- Forudgående anholdelse inden for 24 timer efter indlæggelse på RUMC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ingen kroniske antihypertensiva
hverken på en kronisk β-blokker eller ACE-hæmmer
|
|
β-blokker
på kronisk β-blokker
|
|
ACE-hæmmer
på kronisk ACE-hæmmer
|
|
Både β-blokker og ACE-hæmmer
på både kronisk β-blokker og ACE-hæmmer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total vasopressor dosis
Tidsramme: 48 timer
|
Det primære formål er at bestemme effekten af kronisk β-blokker eller ACE-hæmmer på vasopressordosering i de første 48 timer af septisk shock.
Vasopressortyper og kumulative doser, herunder: noradrenalin, epinephrin, phenylephrin, dopamin og vasopressin.
Epinephrin, phenylephrin og dopamin vil blive omdannet til noradrenalin-ækvivalenter i overensstemmelse med anden litteratur: 100 mcg dopamin svarende til 1 mcg norepinephrin, 1 mcg epinephrin svarende til 1 mcg norepinephrin og 2,2 mcg phenylephrin til 1 mcg phenylephrin
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 ml/kg væske inden for 6 timer
Tidsramme: 48 timer
|
Antal deltagere med 30 ml/kg væske inden for 6 timer
|
48 timer
|
|
Inotrop brug
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 timer
|
Kumulativ inotrop brug på forskellige tidspunkter (i alt mg).
Eksempler på inotroper omfatter dobutamin og milrinon
|
6, 12, 24, 48 timer
|
|
Brug af hydrocortison
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 timer
|
Kumulativ brug af hydrocortison (mg) på forskellige tidspunkter
|
6, 12, 24, 48 timer
|
|
Kumulativ vasopressordosis til patienter, der får andre antihypertensiva
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 timer
|
For at bestemme kumulativ vasopressordosis på forskellige tidspunkter af patienter på kronisk calciumkanalblokker eller andre antihypertensiva (dvs. hydralazin, clonidin, angiotensin-receptor-blokker (ARB) osv.).
Vasopressortyper og kumulative doser, herunder: noradrenalin, epinephrin, phenylephrin, dopamin og vasopressin.
Epinephrin, phenylephrin og dopamin vil blive omdannet til noradrenalin-ækvivalenter i overensstemmelse med anden litteratur: 100 mcg dopamin svarende til 1 mcg norepinephrin, 1 mcg epinephrin svarende til 1 mcg norepinephrin og 2,2 mcg phenylephrin til 1 mcg phenylephrin
|
6, 12, 24, 48 timer
|
|
6-timers vasopressordosis
Tidsramme: 6 timer
|
Vasopressortyper og kumulative doser, herunder: noradrenalin, epinephrin, phenylephrin, dopamin og vasopressin.
Epinephrin, phenylephrin og dopamin vil blive omdannet til noradrenalin-ækvivalenter i overensstemmelse med anden litteratur: 100 mcg dopamin svarende til 1 mcg norepinephrin, 1 mcg epinephrin svarende til 1 mcg norepinephrin og 2,2 mcg phenylephrin til 1 mcg phenylephrin
|
6 timer
|
|
12-timers vasopressordosis
Tidsramme: 12 timer
|
Vasopressortyper og kumulative doser, herunder: noradrenalin, epinephrin, phenylephrin, dopamin og vasopressin.
Epinephrin, phenylephrin og dopamin vil blive omdannet til noradrenalin-ækvivalenter i overensstemmelse med anden litteratur: 100 mcg dopamin svarende til 1 mcg norepinephrin, 1 mcg epinephrin svarende til 1 mcg norepinephrin og 2,2 mcg phenylephrin til 1 mcg phenylephrin
|
12 timer
|
|
24-timers Vasopressor Dosis
Tidsramme: 24 timer
|
Vasopressortyper og kumulative doser, herunder: noradrenalin, epinephrin, phenylephrin, dopamin og vasopressin.
Epinephrin, phenylephrin og dopamin vil blive omdannet til noradrenalin-ækvivalenter i overensstemmelse med anden litteratur: 100 mcg dopamin svarende til 1 mcg norepinephrin, 1 mcg epinephrin svarende til 1 mcg norepinephrin og 2,2 mcg phenylephrin til 1 mcg phenylephrin
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Ledende efterforsker: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Ledende efterforsker: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2016
Først opslået (Anslået)
30. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16081001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Skal bestemmes
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .