Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluating the Effect of Chronic Antihypertensive Therapy on Vasopressor Dosing in Septic Shock

11. april 2017 opdateret af: Rush University Medical Center
Retrospective study to examine the effects of chronic antihypertensive medications on vasopressor dosing in septic shock

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

This will be a retrospective four-cohort study. The four cohorts will be septic shock patients that were: 1) not on either a chronic β-blocker or chronic angiotensin-converting-enzyme inhibitor (ACE-Inhibitor), 2) on chronic β-blocker, 3) on ACE-Inhibitor, and 4) on both chronic β-blocker and ACE-inhibitor

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

133

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Univeristy Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult, non-pregnant medical intensive care unite (MICU) patients with septic shock requiring vasopressor support

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients 18 years of age or older
  • Diagnosis of septic shock requiring vasopressor therapy (norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, or vasopressin)
  • Admitted to an intensive care unit (ICU) at Rush University Medical Center (RUMC)
  • Time frame: 01/01/2012 to 07/1/2016

Exclusion Criteria:

  • Pregnant patients
  • Transfer from outside hospital on vasopressors
  • Admitted in cardiopulmonary arrest
  • Prior arrest within 24 hours of admission to RUMC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
No chronic antihypertensives
not on either a chronic β-blocker or ACE-Inhibitor
β-blocker
on chronic β-blocker
ACE-Inhibitor
on chronic ACE-Inhibitor
Both β-blocker and ACE-inhibitor
on both chronic β-blocker and ACE-inhibitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total vasopressor dose
Tidsramme: 48 hours
The primary objective is to determine the effect of chronic β-blocker or ACE-inhibitor on vasopressor dosing in the first 48 hours of septic shock. Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin. Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
48 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cumulative fluid volume
Tidsramme: 48 hours
Cumulative fluid volume (mL). Example fluids include, 0.9% normal saline, Plasmalyte A, 0.45% normal saline + 5% dextrose, lactated ringers, etc
48 hours
Inotrope use
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 hours
Cumulative inotrope use at different time points (total mg). Example inotropes include dobutamine and milrinone
6, 12, 24, 48 hours
Hydrocortisone use
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 hours
Cumulative hydrocortisone (mg) use at different time points
6, 12, 24, 48 hours
Cumulative vasopressor dose for patients receiving other antihypertensives
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 hours
To determine cumulative vasopressor dose at various time points of patients on chronic calcium channel blocker or other antihypertensives (i.e., hydralazine, clonidine, angiotensin-receptor-blocker (ARB), etc). Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin. Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
6, 12, 24, 48 hours
6-hour vasopressor dose
Tidsramme: 6 hours
Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin. Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
6 hours
12-hour vasopressor dose
Tidsramme: 12 hours
Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin. Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
12 hours
24-hour vasopressor dose
Tidsramme: 24 hours
Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin. Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
24 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (Skøn)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16081001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

To be determined

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner