Evaluating the Effect of Chronic Antihypertensive Therapy on Vasopressor Dosing in Septic Shock
11 avril 2017 mis à jour par: Rush University Medical Center
Retrospective study to examine the effects of chronic antihypertensive medications on vasopressor dosing in septic shock
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This will be a retrospective four-cohort study.
The four cohorts will be septic shock patients that were: 1) not on either a chronic β-blocker or chronic angiotensin-converting-enzyme inhibitor (ACE-Inhibitor), 2) on chronic β-blocker, 3) on ACE-Inhibitor, and 4) on both chronic β-blocker and ACE-inhibitor
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
133
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult, non-pregnant medical intensive care unite (MICU) patients with septic shock requiring vasopressor support
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients 18 years of age or older
- Diagnosis of septic shock requiring vasopressor therapy (norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, or vasopressin)
- Admitted to an intensive care unit (ICU) at Rush University Medical Center (RUMC)
- Time frame: 01/01/2012 to 07/1/2016
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
- Transfer from outside hospital on vasopressors
- Admitted in cardiopulmonary arrest
- Prior arrest within 24 hours of admission to RUMC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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No chronic antihypertensives
not on either a chronic β-blocker or ACE-Inhibitor
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β-blocker
on chronic β-blocker
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ACE-Inhibitor
on chronic ACE-Inhibitor
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Both β-blocker and ACE-inhibitor
on both chronic β-blocker and ACE-inhibitor
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Total vasopressor dose
Délai: 48 hours
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The primary objective is to determine the effect of chronic β-blocker or ACE-inhibitor on vasopressor dosing in the first 48 hours of septic shock.
Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin.
Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
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48 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cumulative fluid volume
Délai: 48 hours
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Cumulative fluid volume (mL).
Example fluids include, 0.9% normal saline, Plasmalyte A, 0.45% normal saline + 5% dextrose, lactated ringers, etc
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48 hours
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Inotrope use
Délai: 6, 12, 24, 48 hours
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Cumulative inotrope use at different time points (total mg).
Example inotropes include dobutamine and milrinone
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6, 12, 24, 48 hours
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Hydrocortisone use
Délai: 6, 12, 24, 48 hours
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Cumulative hydrocortisone (mg) use at different time points
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6, 12, 24, 48 hours
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Cumulative vasopressor dose for patients receiving other antihypertensives
Délai: 6, 12, 24, 48 hours
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To determine cumulative vasopressor dose at various time points of patients on chronic calcium channel blocker or other antihypertensives (i.e., hydralazine, clonidine, angiotensin-receptor-blocker (ARB), etc).
Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin.
Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
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6, 12, 24, 48 hours
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6-hour vasopressor dose
Délai: 6 hours
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Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin.
Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
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6 hours
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12-hour vasopressor dose
Délai: 12 hours
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Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin.
Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
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12 hours
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24-hour vasopressor dose
Délai: 24 hours
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Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin.
Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
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24 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Chercheur principal: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Chercheur principal: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2016
Première publication (Estimation)
30 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16081001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
To be determined
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .