Оценка влияния хронической антигипертензивной терапии на дозировку вазопрессоров при септическом шоке
11 ноября 2024 г. обновлено: Rush University Medical Center
Ретроспективное исследование по изучению влияния хронических антигипертензивных препаратов на дозировку вазопрессоров при септическом шоке
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это будет ретроспективное четырехгрупповое исследование.
В четыре группы войдут пациенты с септическим шоком, которые: 1) не принимали ни хронические β-блокаторы, ни хронические ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), 2) хронически принимали β-блокаторы, 3) принимали ингибитор АПФ, и 4) как на хроническом β-блокаторе, так и на ингибиторе АПФ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
133
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, небеременные пациенты отделения интенсивной терапии (ОИТН) с септическим шоком, нуждающиеся в вазопрессорной поддержке
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты 18 лет и старше
- Диагностика септического шока, требующего вазопрессорной терапии (норадреналин, адреналин, фенилэфрин, дофамин или вазопрессин).
- Помещен в отделение интенсивной терапии (ОИТ) Медицинского центра Университета Раша (RUMC).
- Сроки: с 01.01.2012 по 01.07.2016.
Критерии исключения:
- Беременные пациентки
- Перевод из больницы на вазопрессоры
- Поступил с остановкой сердечно-легочной деятельности
- Предварительный арест в течение 24 часов с момента поступления в РУМК
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Никаких хронических антигипертензивных препаратов.
не принимает ни хронический β-блокатор, ни ингибитор АПФ.
|
|
β-блокатор
на хроническом β-блокаторе
|
|
Ингибитор АПФ
на хроническом ингибиторе АПФ
|
|
И β-блокатор, и ингибитор АПФ.
как на хроническом β-блокаторе, так и на ингибиторе АПФ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая доза вазопрессора
Временное ограничение: 48 часов
|
Основная цель — определить влияние хронического β-блокатора или ингибитора АПФ на дозировку вазопрессоров в первые 48 часов септического шока.
Типы вазопрессоров и кумулятивные дозы, включая норадреналин, адреналин, фенилэфрин, дофамин и вазопрессин.
Адреналин, фенилэфрин и дофамин будут преобразованы в эквиваленты норадреналина в соответствии с другой литературой: 100 мкг дофамина эквивалентно 1 мкг норадреналина, 1 мкг адреналина эквивалентно 1 мкг норадреналина и 2,2 мкг фенилэфрина эквивалентно 1 мкг норадреналина
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30 мл/кг жидкости в течение 6 часов
Временное ограничение: 48 часов
|
Количество участников с 30 мл/кг жидкости в течение 6 часов
|
48 часов
|
|
Использование инотропа
Временное ограничение: 6, 12, 24, 48 часов
|
Совокупное использование инотропов в разные моменты времени (всего мг).
Примеры инотропов включают добутамин и милринон.
|
6, 12, 24, 48 часов
|
|
Использование гидрокортизона
Временное ограничение: 6, 12, 24, 48 часов
|
Совокупное использование гидрокортизона (мг) в разные моменты времени
|
6, 12, 24, 48 часов
|
|
Кумулятивная доза вазопрессора для пациентов, получающих другие антигипертензивные средства
Временное ограничение: 6, 12, 24, 48 часов
|
Определить кумулятивную дозу вазопрессора в различные моменты времени у пациентов, постоянно принимающих блокаторы кальциевых каналов или другие антигипертензивные препараты (например, гидралазин, клонидин, блокатор рецепторов ангиотензина (БРА) и т. д.).
Типы вазопрессоров и кумулятивные дозы, включая норадреналин, адреналин, фенилэфрин, дофамин и вазопрессин.
Адреналин, фенилэфрин и дофамин будут преобразованы в эквиваленты норадреналина в соответствии с другой литературой: 100 мкг дофамина эквивалентно 1 мкг норадреналина, 1 мкг адреналина эквивалентно 1 мкг норадреналина и 2,2 мкг фенилэфрина эквивалентно 1 мкг норадреналина
|
6, 12, 24, 48 часов
|
|
6-часовая доза вазопрессора
Временное ограничение: 6 часов
|
Типы вазопрессоров и кумулятивные дозы, включая норадреналин, адреналин, фенилэфрин, дофамин и вазопрессин.
Адреналин, фенилэфрин и дофамин будут преобразованы в эквиваленты норадреналина в соответствии с другой литературой: 100 мкг дофамина эквивалентно 1 мкг норадреналина, 1 мкг адреналина эквивалентно 1 мкг норадреналина и 2,2 мкг фенилэфрина эквивалентно 1 мкг норадреналина
|
6 часов
|
|
12-часовая доза вазопрессора
Временное ограничение: 12 часов
|
Типы вазопрессоров и кумулятивные дозы, включая норадреналин, адреналин, фенилэфрин, дофамин и вазопрессин.
Адреналин, фенилэфрин и дофамин будут преобразованы в эквиваленты норадреналина в соответствии с другой литературой: 100 мкг дофамина эквивалентно 1 мкг норадреналина, 1 мкг адреналина эквивалентно 1 мкг норадреналина и 2,2 мкг фенилэфрина эквивалентно 1 мкг норадреналина
|
12 часов
|
|
24-часовая доза вазопрессора
Временное ограничение: 24 часа
|
Типы вазопрессоров и кумулятивные дозы, включая норадреналин, адреналин, фенилэфрин, дофамин и вазопрессин.
Адреналин, фенилэфрин и дофамин будут преобразованы в эквиваленты норадреналина в соответствии с другой литературой: 100 мкг дофамина эквивалентно 1 мкг норадреналина, 1 мкг адреналина эквивалентно 1 мкг норадреналина и 2,2 мкг фенилэфрина эквивалентно 1 мкг норадреналина
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Главный следователь: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Главный следователь: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16081001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Будет определено
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .