Evaluating the Effect of Chronic Antihypertensive Therapy on Vasopressor Dosing in Septic Shock
11 апреля 2017 г. обновлено: Rush University Medical Center
Retrospective study to examine the effects of chronic antihypertensive medications on vasopressor dosing in septic shock
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
This will be a retrospective four-cohort study.
The four cohorts will be septic shock patients that were: 1) not on either a chronic β-blocker or chronic angiotensin-converting-enzyme inhibitor (ACE-Inhibitor), 2) on chronic β-blocker, 3) on ACE-Inhibitor, and 4) on both chronic β-blocker and ACE-inhibitor
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
133
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult, non-pregnant medical intensive care unite (MICU) patients with septic shock requiring vasopressor support
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients 18 years of age or older
- Diagnosis of septic shock requiring vasopressor therapy (norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, or vasopressin)
- Admitted to an intensive care unit (ICU) at Rush University Medical Center (RUMC)
- Time frame: 01/01/2012 to 07/1/2016
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
- Transfer from outside hospital on vasopressors
- Admitted in cardiopulmonary arrest
- Prior arrest within 24 hours of admission to RUMC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
No chronic antihypertensives
not on either a chronic β-blocker or ACE-Inhibitor
|
|
β-blocker
on chronic β-blocker
|
|
ACE-Inhibitor
on chronic ACE-Inhibitor
|
|
Both β-blocker and ACE-inhibitor
on both chronic β-blocker and ACE-inhibitor
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total vasopressor dose
Временное ограничение: 48 hours
|
The primary objective is to determine the effect of chronic β-blocker or ACE-inhibitor on vasopressor dosing in the first 48 hours of septic shock.
Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin.
Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
|
48 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cumulative fluid volume
Временное ограничение: 48 hours
|
Cumulative fluid volume (mL).
Example fluids include, 0.9% normal saline, Plasmalyte A, 0.45% normal saline + 5% dextrose, lactated ringers, etc
|
48 hours
|
|
Inotrope use
Временное ограничение: 6, 12, 24, 48 hours
|
Cumulative inotrope use at different time points (total mg).
Example inotropes include dobutamine and milrinone
|
6, 12, 24, 48 hours
|
|
Hydrocortisone use
Временное ограничение: 6, 12, 24, 48 hours
|
Cumulative hydrocortisone (mg) use at different time points
|
6, 12, 24, 48 hours
|
|
Cumulative vasopressor dose for patients receiving other antihypertensives
Временное ограничение: 6, 12, 24, 48 hours
|
To determine cumulative vasopressor dose at various time points of patients on chronic calcium channel blocker or other antihypertensives (i.e., hydralazine, clonidine, angiotensin-receptor-blocker (ARB), etc).
Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin.
Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
|
6, 12, 24, 48 hours
|
|
6-hour vasopressor dose
Временное ограничение: 6 hours
|
Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin.
Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
|
6 hours
|
|
12-hour vasopressor dose
Временное ограничение: 12 hours
|
Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin.
Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
|
12 hours
|
|
24-hour vasopressor dose
Временное ограничение: 24 hours
|
Vasopressor types and cumulative doses including: norepinephrine, epinephrine, phenylephrine, dopamine, and vasopressin.
Epinephrine, phenylephrine, and dopamine will be converted to norepinephrine equivalents in concordance with other literature: 100 mcg dopamine equivalent to 1 mcg norepinephrine, 1 mcg epinephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine, and 2.2 mcg phenylephrine equivalent to 1 mcg norepinephrine
|
24 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Главный следователь: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Главный следователь: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16081001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
To be determined
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .