Evaluering av effekten av kronisk antihypertensiv terapi på vasopressordosering ved septisk sjokk
11. november 2024 oppdatert av: Rush University Medical Center
Retrospektiv studie for å undersøke effekten av kroniske antihypertensive medisiner på vasopressordosering ved septisk sjokk
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en retrospektiv fire-kohortstudie.
De fire kohortene vil være pasienter med septisk sjokk som var: 1) ikke på enten en kronisk β-blokker eller kronisk angiotensin-konverterende-enzymhemmer (ACE-hemmer), 2) på kronisk β-blokker, 3) på ACE-hemmer, og 4) på både kronisk β-blokker og ACE-hemmer
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
133
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne, ikke-gravide medisinsk intensivbehandling (MICU) pasienter med septisk sjokk som krever vasopressorstøtte
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter 18 år eller eldre
- Diagnose av septisk sjokk som krever vasopressorterapi (noradrenalin, adrenalin, fenylefrin, dopamin eller vasopressin)
- Innlagt på en intensivavdeling (ICU) ved Rush University Medical Center (RUMC)
- Tidsramme: 01.01.2012 til 01.07.2016
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter
- Overføring fra utenfor sykehus på vasopressorer
- Innlagt i hjerte- og lungestans
- Forutgående arrestasjon innen 24 timer etter innleggelse til RUMC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ingen kroniske antihypertensiva
verken på en kronisk β-blokker eller ACE-hemmer
|
|
β-blokker
på kronisk β-blokker
|
|
ACE-hemmer
på kronisk ACE-hemmer
|
|
Både β-blokker og ACE-hemmer
på både kronisk β-blokker og ACE-hemmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total vasopressordose
Tidsramme: 48 timer
|
Hovedmålet er å bestemme effekten av kronisk β-blokker eller ACE-hemmer på vasopressordosering i løpet av de første 48 timene med septisk sjokk.
Vasopressortyper og kumulative doser inkludert: noradrenalin, adrenalin, fenylefrin, dopamin og vasopressin.
Adrenalin, fenylefrin og dopamin vil bli omdannet til noradrenalin-ekvivalenter i samsvar med annen litteratur: 100 mikrogram dopamin ekvivalent med 1 mikrogram noradrenalin, 1 mikrogram adrenalin ekvivalent med 1 mikrogram noradrenalin, og 2,2 mikrogram phenyl til 1 mikrogram phenylephrin
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 ml/kg væske innen 6 timer
Tidsramme: 48 timer
|
Antall deltakere med 30 ml/kg væske innen 6 timer
|
48 timer
|
|
Inotrop bruk
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 timer
|
Kumulativ inotrop bruk på forskjellige tidspunkt (totalt mg).
Eksempler på inotroper inkluderer dobutamin og milrinon
|
6, 12, 24, 48 timer
|
|
Bruk av hydrokortison
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 timer
|
Kumulativ bruk av hydrokortison (mg) på forskjellige tidspunkter
|
6, 12, 24, 48 timer
|
|
Kumulativ vasopressordose for pasienter som får andre antihypertensiva
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 timer
|
For å bestemme kumulativ vasopressordose på forskjellige tidspunkter av pasienter på kronisk kalsiumkanalblokker eller andre antihypertensiva (dvs. hydralazin, klonidin, angiotensin-reseptorblokker (ARB), etc.).
Vasopressortyper og kumulative doser inkludert: noradrenalin, adrenalin, fenylefrin, dopamin og vasopressin.
Adrenalin, fenylefrin og dopamin vil bli omdannet til noradrenalin-ekvivalenter i samsvar med annen litteratur: 100 mikrogram dopamin ekvivalent med 1 mikrogram noradrenalin, 1 mikrogram adrenalin ekvivalent med 1 mikrogram noradrenalin, og 2,2 mikrogram phenyl til 1 mikrogram phenylephrin
|
6, 12, 24, 48 timer
|
|
6-timers vasopressordose
Tidsramme: 6 timer
|
Vasopressortyper og kumulative doser inkludert: noradrenalin, adrenalin, fenylefrin, dopamin og vasopressin.
Adrenalin, fenylefrin og dopamin vil bli omdannet til noradrenalin-ekvivalenter i samsvar med annen litteratur: 100 mikrogram dopamin ekvivalent med 1 mikrogram noradrenalin, 1 mikrogram adrenalin ekvivalent med 1 mikrogram noradrenalin, og 2,2 mikrogram phenyl til 1 mikrogram phenylephrin
|
6 timer
|
|
12-timers vasopressordose
Tidsramme: 12 timer
|
Vasopressortyper og kumulative doser inkludert: noradrenalin, adrenalin, fenylefrin, dopamin og vasopressin.
Adrenalin, fenylefrin og dopamin vil bli omdannet til noradrenalin-ekvivalenter i samsvar med annen litteratur: 100 mikrogram dopamin ekvivalent med 1 mikrogram noradrenalin, 1 mikrogram adrenalin ekvivalent med 1 mikrogram noradrenalin, og 2,2 mikrogram phenyl til 1 mikrogram phenylephrin
|
12 timer
|
|
24-timers vasopressordose
Tidsramme: 24 timer
|
Vasopressortyper og kumulative doser inkludert: noradrenalin, adrenalin, fenylefrin, dopamin og vasopressin.
Adrenalin, fenylefrin og dopamin vil bli omdannet til noradrenalin-ekvivalenter i samsvar med annen litteratur: 100 mikrogram dopamin ekvivalent med 1 mikrogram noradrenalin, 1 mikrogram adrenalin ekvivalent med 1 mikrogram noradrenalin, og 2,2 mikrogram phenyl til 1 mikrogram phenylephrin
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Hovedetterforsker: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Hovedetterforsker: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
30. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16081001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Skal bestemmes
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .