Hodnocení účinku chronické antihypertenzní terapie na dávkování vazopresorů u septického šoku
11. listopadu 2024 aktualizováno: Rush University Medical Center
Retrospektivní studie zkoumající účinky chronických antihypertenziv na dávkování vazopresorů u septického šoku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Půjde o retrospektivní čtyřkohortovou studii.
Čtyři kohorty budou pacienti se septickým šokem, kteří: 1) neužívali chronický β-blokátor ani chronický inhibitor angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE-inhibitor), 2) chronický β-blokátor, 3) ACE-inhibitor, a 4) na chronickém p-blokátoru a ACE-inhibitoru
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
133
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush Univeristy Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí netěhotní pacienti na jednotce intenzivní péče (MICU) se septickým šokem vyžadujícím vazopresorickou podporu
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Diagnóza septického šoku vyžadující vazopresorickou terapii (norepinefrin, adrenalin, fenylefrin, dopamin nebo vazopresin)
- Přijat na jednotku intenzivní péče (JIP) v Rush University Medical Center (RUMC)
- Časový rámec: 01.01.2012 až 07.01.2016
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky
- Převoz z vnější nemocnice na vazopresorech
- Přiznal se při kardiopulmonální zástavě
- Předchozí zatčení do 24 hodin od přijetí do RUMC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žádná chronická antihypertenziva
ne na chronický β-blokátor nebo ACE-inhibitor
|
|
β-blokátor
na chronické β-blokátory
|
|
ACE inhibitor
na chronickém ACE inhibitoru
|
|
Jak β-blokátor, tak ACE-inhibitor
na chronický β-blokátor i ACE-inhibitor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková dávka vazopresoru
Časové okno: 48 hodin
|
Primárním cílem je stanovit účinek chronického β-blokátoru nebo ACE-inhibitoru na dávkování vazopresorů v prvních 48 hodinách septického šoku.
Typy vazopresorů a kumulativní dávky včetně: noradrenalinu, epinefrinu, fenylefrinu, dopaminu a vazopresinu.
Epinefrin, fenylefrin a dopamin budou převedeny na ekvivalenty norepinefrinu v souladu s jinou literaturou: 100 mcg dopaminu ekvivalentní 1 mcg norepinefrinu, 1 mcg adrenalinu ekvivalentu 1 mcg norepinefrinu a 2,2 mcg ekvivalentu norepinefrinu fenylenefrinmu
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30 ml/kg tekutiny během 6 hodin
Časové okno: 48 hodin
|
Počet účastníků s 30 ml/kg tekutiny během 6 hodin
|
48 hodin
|
|
Inotropní použití
Časové okno: 6, 12, 24, 48 hodin
|
Kumulativní použití inotropu v různých časových bodech (celkem mg).
Příklady inotropů zahrnují dobutamin a milrinon
|
6, 12, 24, 48 hodin
|
|
Použití hydrokortizonu
Časové okno: 6, 12, 24, 48 hodin
|
Kumulativní hydrokortison (mg) použití v různých časových bodech
|
6, 12, 24, 48 hodin
|
|
Kumulativní vazopresorická dávka pro pacienty užívající jiná antihypertenziva
Časové okno: 6, 12, 24, 48 hodin
|
Stanovit kumulativní dávku vasopresoru v různých časových bodech u pacientů s chronickým blokátorem kalciových kanálů nebo jinými antihypertenzivy (tj. hydralazinem, klonidinem, blokátorem receptoru angiotenzinu (ARB) atd.).
Typy vazopresorů a kumulativní dávky včetně: noradrenalinu, epinefrinu, fenylefrinu, dopaminu a vazopresinu.
Epinefrin, fenylefrin a dopamin budou převedeny na ekvivalenty norepinefrinu v souladu s jinou literaturou: 100 mcg dopaminu ekvivalentní 1 mcg norepinefrinu, 1 mcg adrenalinu ekvivalentu 1 mcg norepinefrinu a 2,2 mcg ekvivalentu norepinefrinu fenylenefrinmu
|
6, 12, 24, 48 hodin
|
|
6hodinová dávka vazopresoru
Časové okno: 6 hodin
|
Typy vazopresorů a kumulativní dávky včetně: noradrenalinu, epinefrinu, fenylefrinu, dopaminu a vazopresinu.
Epinefrin, fenylefrin a dopamin budou převedeny na ekvivalenty norepinefrinu v souladu s jinou literaturou: 100 mcg dopaminu ekvivalentní 1 mcg norepinefrinu, 1 mcg adrenalinu ekvivalentu 1 mcg norepinefrinu a 2,2 mcg ekvivalentu norepinefrinu fenylenefrinmu
|
6 hodin
|
|
12hodinová dávka vazopresoru
Časové okno: 12 hodin
|
Typy vazopresorů a kumulativní dávky včetně: noradrenalinu, epinefrinu, fenylefrinu, dopaminu a vazopresinu.
Epinefrin, fenylefrin a dopamin budou převedeny na ekvivalenty norepinefrinu v souladu s jinou literaturou: 100 mcg dopaminu ekvivalentní 1 mcg norepinefrinu, 1 mcg adrenalinu ekvivalentu 1 mcg norepinefrinu a 2,2 mcg ekvivalentu norepinefrinu fenylenefrinmu
|
12 hodin
|
|
24hodinová dávka vazopresoru
Časové okno: 24 hodin
|
Typy vazopresorů a kumulativní dávky včetně: noradrenalinu, epinefrinu, fenylefrinu, dopaminu a vazopresinu.
Epinefrin, fenylefrin a dopamin budou převedeny na ekvivalenty norepinefrinu v souladu s jinou literaturou: 100 mcg dopaminu ekvivalentní 1 mcg norepinefrinu, 1 mcg adrenalinu ekvivalentu 1 mcg norepinefrinu a 2,2 mcg ekvivalentu norepinefrinu fenylenefrinmu
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua DeMott, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Ishaq Lat, Pharm.D., Rush University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Gourang Patel, Pharm.D., Rush University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16081001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
K určení
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .