脳血管障害の急性期および慢性期における記憶と感情 (MEMOIRE ET EMO)
2016年9月7日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
目的は、脳血管障害 (CVA) の急性期および慢性期の患者における不安と認知能力の関係を判断することです。 さまざまな次元の不安に敏感な認知プロセス（作業およびエピソード記憶）に関する神経心理学的評価からのデータが分析されます。
第 2 の目的は、神経学的 (病変の半球性側在化)、心理的 (うつ病)、および人口統計学的 (生活の質) 変数が、急性期および/または慢性期の認知プロセスに対するさまざまな次元の不安の影響をどのように増加させるかを評価することです。 CVA。
調査の概要
詳細な説明
データは、CVAの急性期（0〜1か月）および慢性期（6か月）の患者の通常の神経心理学的評価および脳画像検査（NIHSS、ランキンスケール）中に収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
76
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Metz、フランス
- Service de Neurologie - Hôpital Bon Secours - CHR de Metz-Thionville
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Nancy、フランス
- Service de Neurologie - Hôpital Central - CHU de Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳血管障害による入院患者
説明
包含基準:
- 虚血性または出血性の頸動脈、椎骨脳底またはラクナの脳血管障害の急性期
- 右利き
- 可能な協力：フランス語の指示の理解
- 正常または矯正視力
- 正常または矯正された聴力
- 患者の年齢および社会文化的レベルに応じた病理学的閾値よりも高いミニ精神状態検査スコア
- 可能な患者のフォローアップ
除外基準:
- 聴覚障害
- 視力の問題
- 右上肢の右片麻痺または急性片麻痺
- 半空間無視
- 失行症
- -神経心理学的評価を妨げる可能性のある精神病歴または神経病歴
- 作業記憶または実行機能の重大な欠陥
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳血管障害患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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STAI-YAスケールで評価した不安の状態
時間枠：最長 1 か月 (CVA から)
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最長 1 か月 (CVA から)
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STAI-YAスケールで評価した不安の状態
時間枠：6ヶ月（CVAより）
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6ヶ月（CVAより）
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STAI-YBスケールで評価した不安傾向
時間枠：最長 1 か月 (CVA から)
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最長 1 か月 (CVA から)
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STAI-YBスケールで評価した不安傾向
時間枠：6ヶ月（CVAより）
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6ヶ月（CVAより）
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Penn State Worry Questionnaireで評価された不安不安
時間枠：最長 1 か月 (CVA から)
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最長 1 か月 (CVA から)
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Penn State Worry Questionnaireで評価された不安不安
時間枠：6ヶ月（CVAより）
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6ヶ月（CVAより）
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Nバック言語および視覚空間タスクによる作業記憶更新の評価
時間枠：最長 1 か月 (CVA から)
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最長 1 か月 (CVA から)
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Nバック言語および視覚空間タスクによる作業記憶更新の評価
時間枠：6ヶ月（CVAより）
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6ヶ月（CVAより）
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刺激応答適合課題による作業記憶抑制の評価
時間枠：最長 1 か月 (CVA から)
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最長 1 か月 (CVA から)
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刺激応答適合課題による作業記憶抑制の評価
時間枠：6ヶ月（CVAより）
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6ヶ月（CVAより）
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スイッチング課題によるワーキングメモリの柔軟性評価
時間枠：最長 1 か月 (CVA から)
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最長 1 か月 (CVA から)
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スイッチング課題によるワーキングメモリの柔軟性評価
時間枠：6ヶ月（CVAより）
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6ヶ月（CVAより）
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Wechsler記憶尺度による言語作業記憶の評価
時間枠：最長 1 か月 (CVA から)
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最長 1 か月 (CVA から)
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Wechsler記憶尺度による言語作業記憶の評価
時間枠：6ヶ月（CVAより）
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6ヶ月（CVAより）
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ウェクスラー記憶尺度による視空間作業記憶の評価
時間枠：最長 1 か月 (CVA から)
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最長 1 か月 (CVA から)
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ウェクスラー記憶尺度による視空間作業記憶の評価
時間枠：6ヶ月（CVAより）
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6ヶ月（CVAより）
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レイとテイラーの図形テストによる視覚的エピソード記憶の評価
時間枠：6ヶ月（CVAより）
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6ヶ月（CVAより）
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RL/RI 16項目テストによる言語エピソード記憶の評価
時間枠：6ヶ月（CVAより）
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6ヶ月（CVAより）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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MRIで検出された病変の半球側化
時間枠：CVAから最大1ヶ月
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CVAから最大1ヶ月
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背中のくぼみインベントリーで評価したうつ状態
時間枠：最長 1 か月 (CVA から)
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最長 1 か月 (CVA から)
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背中のくぼみインベントリーで評価したうつ状態
時間枠：6ヶ月（CVAより）
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6ヶ月（CVAより）
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SF-36 テストで評価された生活の質
時間枠：CVAから6ヶ月後
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CVAから6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xavier DUCROCQ, Pr、Service de Neurologie - Unité Neurovasculaire - Hôpital Central Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月7日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。