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Memória e Emoção nas Fases Aguda e Crônica do Acidente Vascular Cerebral (MEMOIRE ET EMO)

7 de setembro de 2016 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

O objetivo é determinar a relação entre ansiedade e desempenho cognitivo em pacientes com fases aguda e crônica de acidente vascular cerebral (AVC). Serão analisados ​​dados da avaliação neuropsicológica dos processos cognitivos (memória de trabalho e memória episódica) sensíveis a diferentes dimensões da ansiedade.

O objetivo secundário é avaliar como algumas variáveis ​​neurológicas (lateralização hemisférica das lesões), psicológicas (depressão) e demográficas (qualidade de vida) podem aumentar os efeitos de diferentes dimensões da ansiedade nos processos cognitivos, durante a fase aguda e/ou crônica da doença. AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dados serão coletados durante avaliação neuropsicológica usual e exame de imagem cerebral (NIHSS, escala de Rankin) de pacientes nas fases aguda (0-1 mês) e crônica (6 meses) do AVC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Metz, França
        • Service de Neurologie - Hôpital Bon Secours - CHR de Metz-Thionville
      • Nancy, França
        • Service de Neurologie - Hôpital Central - CHU de Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados por acidente vascular cerebral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fase aguda do acidente vascular cerebral carotídeo, vertebrobasilar ou lacunar de origem isquêmica ou hemorrágica
  • Destro
  • Possível cooperação: compreensão das instruções francesas
  • Visão normal ou corrigida
  • Audição normal ou corrigida
  • Pontuação do miniexame do estado mental maior que o limiar patológico de acordo com a idade e o nível sociocultural do paciente
  • Possível acompanhamento do paciente

Critério de exclusão:

  • Problemas de audição
  • Problemas de visão
  • Hemiplegia direita ou monoparesia aguda do membro superior direito
  • Negligência hemispacial
  • Apraxia
  • História psiquiátrica ou neurológica possivelmente interferindo na avaliação neuropsicológica
  • Defeito importante da memória de trabalho ou das funções executivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com acidente vascular cerebral
Outro: Avaliação neuropsicológica padrão
Outro: Ressonância magnética cerebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estado de ansiedade avaliado com a escala STAI-YA
Prazo: até 1 mês (a partir do AVC)
até 1 mês (a partir do AVC)
Estado de ansiedade avaliado com a escala STAI-YA
Prazo: 6 meses (de AVC)
6 meses (de AVC)
Propensão à ansiedade avaliada com a escala STAI-YB
Prazo: até 1 mês (a partir do AVC)
até 1 mês (a partir do AVC)
Propensão à ansiedade avaliada com a escala STAI-YB
Prazo: 6 meses (de AVC)
6 meses (de AVC)
Ansiedade de apreensão avaliada com o Penn State Worry Questionnaire
Prazo: até 1 mês (a partir do AVC)
até 1 mês (a partir do AVC)
Ansiedade de apreensão avaliada com o Penn State Worry Questionnaire
Prazo: 6 meses (de AVC)
6 meses (de AVC)
Avaliação da atualização da memória de trabalho com tarefa verbal e visuoespacial N-back
Prazo: até 1 mês (a partir do AVC)
até 1 mês (a partir do AVC)
Avaliação da atualização da memória de trabalho com tarefa verbal e visuoespacial N-back
Prazo: 6 meses (de AVC)
6 meses (de AVC)
Avaliação da inibição da memória de trabalho com tarefa de compatibilidade estímulo-resposta
Prazo: até 1 mês (a partir do AVC)
até 1 mês (a partir do AVC)
Avaliação da inibição da memória de trabalho com tarefa de compatibilidade estímulo-resposta
Prazo: 6 meses (de AVC)
6 meses (de AVC)
Avaliação da flexibilidade da memória de trabalho com a tarefa Switching
Prazo: até 1 mês (a partir do AVC)
até 1 mês (a partir do AVC)
Avaliação da flexibilidade da memória de trabalho com a tarefa Switching
Prazo: 6 meses (de AVC)
6 meses (de AVC)
Avaliação da memória de trabalho verbal com escala Wechsler de memória
Prazo: até 1 mês (a partir do AVC)
até 1 mês (a partir do AVC)
Avaliação da memória de trabalho verbal com escala Wechsler de memória
Prazo: 6 meses (de AVC)
6 meses (de AVC)
Avaliação da memória de trabalho visuoespacial com escala de memória Wechsler
Prazo: até 1 mês (a partir do AVC)
até 1 mês (a partir do AVC)
Avaliação da memória de trabalho visuoespacial com escala de memória Wechsler
Prazo: 6 meses (de AVC)
6 meses (de AVC)
Avaliação da memória visual episódica com o teste da figura de Rey e Taylor
Prazo: 6 meses (de AVC)
6 meses (de AVC)
Avaliação da memória episódica verbal com teste RL/RI 16 itens
Prazo: 6 meses (de AVC)
6 meses (de AVC)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Lateralização hemisférica de lesões detectadas com ressonância magnética
Prazo: até 1 mês de AVC
até 1 mês de AVC
Estado de depressão avaliado com inventário de depressão nas costas
Prazo: até 1 mês (a partir do AVC)
até 1 mês (a partir do AVC)
Estado de depressão avaliado com inventário de depressão nas costas
Prazo: 6 meses (de AVC)
6 meses (de AVC)
Qualidade de vida avaliada com o teste SF-36
Prazo: após 6 meses de AVC
após 6 meses de AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier DUCROCQ, Pr, Service de Neurologie - Unité Neurovasculaire - Hôpital Central Nancy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PSS2012/MEMOIRE-DUCROCQ/MS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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