Hukommelse og følelser i akutte og kroniske faser af cerebrovaskulær ulykke (MEMOIRE ET EMO)
7. september 2016 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Formålet er at bestemme sammenhængen mellem angst og kognitive præstationer hos patienter med akutte og kroniske faser af cerebrovaskulær ulykke (CVA). Data fra neuropsykologisk vurdering vedrørende kognitive processer (arbejds- og episodisk hukommelse) følsomme over for forskellige dimensioner af angst vil blive analyseret.
Det sekundære formål er at evaluere, hvordan nogle neurologiske (hemisfæriske lateralisering af læsioner), psykologiske (depression) og demografiske (livskvalitet) variabler kan øge virkningerne af forskellige dimensioner af angst på kognitive processer i den akutte og/eller kroniske fase af angst. CVA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data vil blive indsamlet under sædvanlig neuropsykologisk evaluering og cerebral billedundersøgelse (NIHSS, Rankin-skala) af patienter i akutte (0-1 måned) og kroniske (6 måneder) faser af CVA.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
76
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrig
- Service de Neurologie - Hôpital Bon Secours - CHR de Metz-Thionville
-
Nancy, Frankrig
- Service de Neurologie - Hôpital Central - CHU de Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på grund af en cerebrovaskulær ulykke
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut fase af carotis, vertebrobasilær eller lacunar cerebrovaskulær ulykke med iskæmisk eller hæmoragisk oprindelse
- Højrehåndet
- Muligt samarbejde: forståelse af franske instruktioner
- Normalt eller korrigeret syn
- Normal eller korrigeret hørelse
- Mini-mental tilstand undersøgelse score højere end patologisk tærskel i henhold til alder og sociokulturelt niveau af patienten
- Eventuel opfølgning af patient
Ekskluderingskriterier:
- Høreproblemer
- Synsproblemer
- Højre hemiplegi eller akut monoparese af højre overekstremitet
- Hemispatial omsorgssvigt
- Apraxia
- Psykiatrisk eller neurologisk historie kan muligvis forstyrre neuropsykologisk evaluering
- Vigtig defekt i arbejdshukommelsen eller eksekutive funktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med cerebrovaskulær ulykke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Angsttilstand evalueret med STAI-YA skala
Tidsramme: op til 1 måned (fra CVA)
|
op til 1 måned (fra CVA)
|
|
Angsttilstand evalueret med STAI-YA skala
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Angsttilbøjelighed vurderet med STAI-YB skala
Tidsramme: op til 1 måned (fra CVA)
|
op til 1 måned (fra CVA)
|
|
Angsttilbøjelighed vurderet med STAI-YB skala
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Pågribelsesangst evalueret med Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: op til 1 måned (fra CVA)
|
op til 1 måned (fra CVA)
|
|
Pågribelsesangst evalueret med Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Evaluering af arbejdshukommelsesopdatering med N-back verbal og visuospatial opgave
Tidsramme: op til 1 måned (fra CVA)
|
op til 1 måned (fra CVA)
|
|
Evaluering af arbejdshukommelsesopdatering med N-back verbal og visuospatial opgave
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Evaluering af arbejdshukommelseshæmning med Stimulus-respons kompatibilitetsopgave
Tidsramme: op til 1 måned (fra CVA)
|
op til 1 måned (fra CVA)
|
|
Evaluering af arbejdshukommelseshæmning med Stimulus-respons kompatibilitetsopgave
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Evaluering af arbejdshukommelsens fleksibilitet med skifteopgave
Tidsramme: op til 1 måned (fra CVA)
|
op til 1 måned (fra CVA)
|
|
Evaluering af arbejdshukommelsens fleksibilitet med skifteopgave
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Evaluering af verbal arbejdshukommelse med Wechsler hukommelsesskala
Tidsramme: op til 1 måned (fra CVA)
|
op til 1 måned (fra CVA)
|
|
Evaluering af verbal arbejdshukommelse med Wechsler hukommelsesskala
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Evaluering af visuospatial arbejdshukommelse med Wechsler-hukommelsesskala
Tidsramme: op til 1 måned (fra CVA)
|
op til 1 måned (fra CVA)
|
|
Evaluering af visuospatial arbejdshukommelse med Wechsler-hukommelsesskala
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Evaluering af visuel episodisk hukommelse med Rey og Taylor figurtest
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Evaluering af verbal episodisk hukommelse med RL/RI 16 item test
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hemisfærisk lateralisering af læsioner påvist med MR
Tidsramme: op til 1 måned fra CVA
|
op til 1 måned fra CVA
|
|
Depressionstilstand evalueret med rygdepressionsopgørelse
Tidsramme: op til 1 måned (fra CVA)
|
op til 1 måned (fra CVA)
|
|
Depressionstilstand evalueret med rygdepressionsopgørelse
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Livskvalitet vurderet med SF-36 test
Tidsramme: efter 6 måneder fra CVA
|
efter 6 måneder fra CVA
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xavier DUCROCQ, Pr, Service de Neurologie - Unité Neurovasculaire - Hôpital Central Nancy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2016
Først opslået (Skøn)
1. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSS2012/MEMOIRE-DUCROCQ/MS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .