Geheugen en emotie in acute en chronische fasen van cerebrovasculair accident (MEMOIRE ET EMO)
7 september 2016 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Het doel is om de relatie tussen angst en cognitieve prestaties te bepalen bij patiënten met acute en chronische fasen van cerebrovasculair accident (CVA). Gegevens van neuropsychologisch onderzoek met betrekking tot cognitieve processen (werk- en episodisch geheugen) die gevoelig zijn voor verschillende dimensies van angst zullen worden geanalyseerd.
Het secundaire doel is om te evalueren hoe sommige neurologische (hemisferische lateralisatie van laesies), psychologische (depressie) en demografische (kwaliteit van leven) variabelen de effecten van verschillende dimensies van angst op cognitieve processen kunnen versterken tijdens de acute en/of chronische fase van angst. CVA.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens zullen worden verzameld tijdens de gebruikelijke neuropsychologische evaluatie en cerebraal beeldonderzoek (NIHSS, Rankin-schaal) van patiënten in acute (0-1 maand) en chronische (6 maanden) fasen van CVA.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
76
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Metz, Frankrijk
- Service de Neurologie - Hôpital Bon Secours - CHR de Metz-Thionville
-
Nancy, Frankrijk
- Service de Neurologie - Hôpital Central - CHU de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor een cerebrovasculair accident
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute fase van halsslagader, vertebrobasilair of lacunair cerebrovasculair accident met ischemische of hemorragische oorsprong
- Rechtshandig
- Mogelijke samenwerking: begrip van Franse instructies
- Normaal of gecorrigeerd zicht
- Normaal of gecorrigeerd gehoor
- Mini-mentale toestandsonderzoekscore hoger dan pathologische drempel volgens leeftijd en sociaal-cultureel niveau van de patiënt
- Mogelijke follow-up van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Gehoorproblemen
- Zichtproblemen
- Rechter hemiplegie of acute monoparese van de rechter bovenste extremiteit
- Hemispatiale verwaarlozing
- Apraxie
- Psychiatrische of neurologische geschiedenis die mogelijk de neuropsychologische evaluatie verstoort
- Belangrijk defect van werkgeheugen of executieve functies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een cerebrovasculair accident
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Staat van angst geëvalueerd met STAI-YA-schaal
Tijdsspanne: tot 1 maand (vanaf CVA)
|
tot 1 maand (vanaf CVA)
|
|
Staat van angst geëvalueerd met STAI-YA-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden (vanaf CVA)
|
6 maanden (vanaf CVA)
|
|
Angstgevoeligheid geëvalueerd met STAI-YB-schaal
Tijdsspanne: tot 1 maand (vanaf CVA)
|
tot 1 maand (vanaf CVA)
|
|
Angstgevoeligheid geëvalueerd met STAI-YB-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden (vanaf CVA)
|
6 maanden (vanaf CVA)
|
|
Vreesangst geëvalueerd met Penn State Worry Questionnaire
Tijdsspanne: tot 1 maand (vanaf CVA)
|
tot 1 maand (vanaf CVA)
|
|
Vreesangst geëvalueerd met Penn State Worry Questionnaire
Tijdsspanne: 6 maanden (vanaf CVA)
|
6 maanden (vanaf CVA)
|
|
Evaluatie van het bijwerken van het werkgeheugen met N-back verbale en visueel-ruimtelijke taak
Tijdsspanne: tot 1 maand (vanaf CVA)
|
tot 1 maand (vanaf CVA)
|
|
Evaluatie van het bijwerken van het werkgeheugen met N-back verbale en visueel-ruimtelijke taak
Tijdsspanne: 6 maanden (vanaf CVA)
|
6 maanden (vanaf CVA)
|
|
Evaluatie van werkgeheugenremming met Stimulus-respons compatibiliteitstaak
Tijdsspanne: tot 1 maand (vanaf CVA)
|
tot 1 maand (vanaf CVA)
|
|
Evaluatie van werkgeheugenremming met Stimulus-respons compatibiliteitstaak
Tijdsspanne: 6 maanden (vanaf CVA)
|
6 maanden (vanaf CVA)
|
|
Evaluatie van werkgeheugenflexibiliteit met schakeltaak
Tijdsspanne: tot 1 maand (vanaf CVA)
|
tot 1 maand (vanaf CVA)
|
|
Evaluatie van werkgeheugenflexibiliteit met schakeltaak
Tijdsspanne: 6 maanden (vanaf CVA)
|
6 maanden (vanaf CVA)
|
|
Evaluatie van verbaal werkgeheugen met Wechsler-geheugenschaal
Tijdsspanne: tot 1 maand (vanaf CVA)
|
tot 1 maand (vanaf CVA)
|
|
Evaluatie van verbaal werkgeheugen met Wechsler-geheugenschaal
Tijdsspanne: 6 maanden (vanaf CVA)
|
6 maanden (vanaf CVA)
|
|
Evaluatie van visueel-ruimtelijk werkgeheugen met Wechsler-geheugenschaal
Tijdsspanne: tot 1 maand (vanaf CVA)
|
tot 1 maand (vanaf CVA)
|
|
Evaluatie van visueel-ruimtelijk werkgeheugen met Wechsler-geheugenschaal
Tijdsspanne: 6 maanden (vanaf CVA)
|
6 maanden (vanaf CVA)
|
|
Evaluatie van visueel episodisch geheugen met Rey en Taylor figuurtest
Tijdsspanne: 6 maanden (vanaf CVA)
|
6 maanden (vanaf CVA)
|
|
Evaluatie van verbaal episodisch geheugen met RL/RI 16 item test
Tijdsspanne: 6 maanden (vanaf CVA)
|
6 maanden (vanaf CVA)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hemisferische lateralisatie van laesies gedetecteerd met MRI
Tijdsspanne: tot 1 maand vanaf CVA
|
tot 1 maand vanaf CVA
|
|
Depressietoestand geëvalueerd met inventarisatie van rugdepressie
Tijdsspanne: tot 1 maand (vanaf CVA)
|
tot 1 maand (vanaf CVA)
|
|
Depressietoestand geëvalueerd met inventarisatie van rugdepressie
Tijdsspanne: 6 maanden (vanaf CVA)
|
6 maanden (vanaf CVA)
|
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd met SF-36-test
Tijdsspanne: na 6 maanden vanaf CVA
|
na 6 maanden vanaf CVA
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xavier DUCROCQ, Pr, Service de Neurologie - Unité Neurovasculaire - Hôpital Central Nancy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSS2012/MEMOIRE-DUCROCQ/MS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .