Memoria y Emoción en Fases Aguda y Crónica del Accidente Cerebrovascular (MEMOIRE ET EMO)
7 de septiembre de 2016 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
El propósito es determinar la relación entre la ansiedad y los desempeños cognitivos en pacientes con fases agudas y crónicas de accidente cerebrovascular (ACV). Se analizarán datos de evaluación neuropsicológica sobre procesos cognitivos (memoria de trabajo y episódica) sensibles a diferentes dimensiones de la ansiedad.
El propósito secundario es evaluar cómo algunas variables neurológicas (lateralización hemisférica de las lesiones), psicológicas (depresión) y demográficas (calidad de vida) pueden incrementar los efectos de diferentes dimensiones de la ansiedad sobre los procesos cognitivos, durante la fase aguda y/o crónica de la enfermedad. CVA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se recopilarán durante la evaluación neuropsicológica habitual y el examen de imágenes cerebrales (NIHSS, escala de Rankin) de pacientes en fases aguda (0-1 mes) y crónica (6 meses) de ACV.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Metz, Francia
- Service de Neurologie - Hôpital Bon Secours - CHR de Metz-Thionville
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Nancy, Francia
- Service de Neurologie - Hôpital Central - CHU de Nancy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados por un accidente cerebrovascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fase aguda del accidente cerebrovascular carotídeo, vertebrobasilar o lacunar de origen isquémico o hemorrágico
- Diestro
- Posible cooperación: comprensión de las instrucciones en francés
- Visión normal o corregida
- Audición normal o corregida
- Puntuación del examen del estado mental mini superior al umbral patológico según la edad y el nivel sociocultural del paciente
- Posible seguimiento del paciente.
Criterio de exclusión:
- Escuchando problemas
- Problemas de la vista
- Hemiplejía derecha o monoparesia aguda de miembro superior derecho
- negligencia hemiespacial
- apraxia
- Antecedentes psiquiátricos o neurológicos que posiblemente interfieran con la evaluación neuropsicológica
- Defecto importante de la memoria de trabajo o de las funciones ejecutivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con accidente cerebrovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estado de ansiedad evaluado con escala STAI-YA
Periodo de tiempo: hasta 1 mes (desde CVA)
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hasta 1 mes (desde CVA)
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Estado de ansiedad evaluado con escala STAI-YA
Periodo de tiempo: 6 meses (desde CVA)
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6 meses (desde CVA)
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Propensión a la ansiedad evaluada con la escala STAI-YB
Periodo de tiempo: hasta 1 mes (desde CVA)
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hasta 1 mes (desde CVA)
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Propensión a la ansiedad evaluada con la escala STAI-YB
Periodo de tiempo: 6 meses (desde CVA)
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6 meses (desde CVA)
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Ansiedad por aprehensión evaluada con el Cuestionario de Preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: hasta 1 mes (desde CVA)
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hasta 1 mes (desde CVA)
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Ansiedad por aprehensión evaluada con el Cuestionario de Preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: 6 meses (desde CVA)
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6 meses (desde CVA)
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Evaluación de la actualización de la memoria de trabajo con N-back tarea verbal y visuoespacial
Periodo de tiempo: hasta 1 mes (desde CVA)
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hasta 1 mes (desde CVA)
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Evaluación de la actualización de la memoria de trabajo con N-back tarea verbal y visuoespacial
Periodo de tiempo: 6 meses (desde CVA)
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6 meses (desde CVA)
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Evaluación de la inhibición de la memoria de trabajo con la tarea de compatibilidad de estímulo-respuesta
Periodo de tiempo: hasta 1 mes (desde CVA)
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hasta 1 mes (desde CVA)
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Evaluación de la inhibición de la memoria de trabajo con la tarea de compatibilidad de estímulo-respuesta
Periodo de tiempo: 6 meses (desde CVA)
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6 meses (desde CVA)
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Evaluación de la flexibilidad de la memoria de trabajo con la tarea Switching
Periodo de tiempo: hasta 1 mes (desde CVA)
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hasta 1 mes (desde CVA)
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Evaluación de la flexibilidad de la memoria de trabajo con la tarea Switching
Periodo de tiempo: 6 meses (desde CVA)
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6 meses (desde CVA)
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Evaluación de la memoria de trabajo verbal con la escala de memoria de Wechsler
Periodo de tiempo: hasta 1 mes (desde CVA)
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hasta 1 mes (desde CVA)
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Evaluación de la memoria de trabajo verbal con la escala de memoria de Wechsler
Periodo de tiempo: 6 meses (desde CVA)
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6 meses (desde CVA)
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Evaluación de la memoria de trabajo visuoespacial con la escala de memoria de Wechsler
Periodo de tiempo: hasta 1 mes (desde CVA)
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hasta 1 mes (desde CVA)
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Evaluación de la memoria de trabajo visuoespacial con la escala de memoria de Wechsler
Periodo de tiempo: 6 meses (desde CVA)
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6 meses (desde CVA)
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Evaluación de la memoria episódica visual con el test de figuras de Rey y Taylor
Periodo de tiempo: 6 meses (desde CVA)
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6 meses (desde CVA)
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Evaluación de la memoria episódica verbal con la prueba de 16 ítems de RL/RI
Periodo de tiempo: 6 meses (desde CVA)
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6 meses (desde CVA)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Lateralización hemisférica de lesiones detectadas con resonancia magnética
Periodo de tiempo: hasta 1 mes desde CVA
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hasta 1 mes desde CVA
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Estado de depresión evaluado con Inventario de depresión de espalda
Periodo de tiempo: hasta 1 mes (desde CVA)
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hasta 1 mes (desde CVA)
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Estado de depresión evaluado con Inventario de depresión de espalda
Periodo de tiempo: 6 meses (desde CVA)
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6 meses (desde CVA)
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Calidad de vida evaluada con test SF-36
Periodo de tiempo: después de 6 meses de ACV
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después de 6 meses de ACV
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier DUCROCQ, Pr, Service de Neurologie - Unité Neurovasculaire - Hôpital Central Nancy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSS2012/MEMOIRE-DUCROCQ/MS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .