Minne og følelser i akutte og kroniske faser av cerebrovaskulær ulykke (MEMOIRE ET EMO)
7. september 2016 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Hensikten er å bestemme sammenhengen mellom angst og kognitive prestasjoner hos pasienter med akutte og kroniske faser av cerebrovaskulær ulykke (CVA). Data fra nevropsykologisk vurdering vedrørende kognitive prosesser (arbeids- og episodisk hukommelse) sensitive for ulike dimensjoner av angst vil bli analysert.
Det sekundære formålet er å evaluere hvordan noen nevrologiske (hemisfærisk lateralisering av lesjoner), psykologiske (depresjon) og demografiske (livskvalitet) variabler kan øke effekten av ulike dimensjoner av angst på kognitive prosesser, under den akutte og/eller kroniske fasen av CVA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data vil bli samlet inn under vanlig nevropsykologisk evaluering og cerebral bildeundersøkelse (NIHSS, Rankin-skala) av pasienter i akutte (0-1 måned) og kroniske (6 måneder) faser av CVA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
76
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrike
- Service de Neurologie - Hôpital Bon Secours - CHR de Metz-Thionville
-
Nancy, Frankrike
- Service de Neurologie - Hôpital Central - CHU de Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på sykehus for en cerebrovaskulær ulykke
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt fase av carotis, vertebrobasilar eller lacunar cerebrovaskulær ulykke med iskemisk eller hemorragisk opprinnelse
- Høyrehendt
- Mulig samarbeid: forståelse av franske instruksjoner
- Normalt eller korrigert syn
- Normal eller korrigert hørsel
- Mini-mental tilstandsundersøkelse scorer høyere enn patologisk terskel i henhold til pasientens alder og sosiokulturelle nivå
- Evt. oppfølging av pasient
Ekskluderingskriterier:
- Hørselsproblemer
- Synsproblemer
- Høyre hemiplegi eller akutt monoparese av høyre overekstremitet
- Hemispatial omsorgssvikt
- Apraksi
- Psykiatrisk eller nevrologisk historie kan muligens forstyrre nevropsykologisk evaluering
- Viktig feil ved arbeidsminne eller eksekutive funksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med cerebrovaskulær ulykke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Angsttilstand evaluert med STAI-YA skala
Tidsramme: opptil 1 måned (fra CVA)
|
opptil 1 måned (fra CVA)
|
|
Angsttilstand evaluert med STAI-YA skala
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Angsttilbøyelighet evaluert med STAI-YB skala
Tidsramme: opptil 1 måned (fra CVA)
|
opptil 1 måned (fra CVA)
|
|
Angsttilbøyelighet evaluert med STAI-YB skala
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Pågripelsesangst evaluert med Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: opptil 1 måned (fra CVA)
|
opptil 1 måned (fra CVA)
|
|
Pågripelsesangst evaluert med Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Evaluering av arbeidsminneoppdatering med N-back verbal og visuospatial oppgave
Tidsramme: opptil 1 måned (fra CVA)
|
opptil 1 måned (fra CVA)
|
|
Evaluering av arbeidsminneoppdatering med N-back verbal og visuospatial oppgave
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Evaluering av arbeidsminnehemming med Stimulus-respons kompatibilitetsoppgave
Tidsramme: opptil 1 måned (fra CVA)
|
opptil 1 måned (fra CVA)
|
|
Evaluering av arbeidsminnehemming med Stimulus-respons kompatibilitetsoppgave
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Evaluering av arbeidsminnefleksibilitet med Bytteoppgave
Tidsramme: opptil 1 måned (fra CVA)
|
opptil 1 måned (fra CVA)
|
|
Evaluering av arbeidsminnefleksibilitet med Bytteoppgave
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Evaluering av verbalt arbeidsminne med Wechsler minneskala
Tidsramme: opptil 1 måned (fra CVA)
|
opptil 1 måned (fra CVA)
|
|
Evaluering av verbalt arbeidsminne med Wechsler minneskala
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Evaluering av visuospatialt arbeidsminne med Wechsler-minneskala
Tidsramme: opptil 1 måned (fra CVA)
|
opptil 1 måned (fra CVA)
|
|
Evaluering av visuospatialt arbeidsminne med Wechsler-minneskala
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Evaluering av visuelt episodisk minne med Rey og Taylor figurtest
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Evaluering av verbal episodisk hukommelse med RL/RI 16 element test
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hemisfærisk lateralisering av lesjoner påvist med MR
Tidsramme: opptil 1 måned fra CVA
|
opptil 1 måned fra CVA
|
|
Depresjonstilstand evaluert med ryggdepresjonsinventar
Tidsramme: opptil 1 måned (fra CVA)
|
opptil 1 måned (fra CVA)
|
|
Depresjonstilstand evaluert med ryggdepresjonsinventar
Tidsramme: 6 måneder (fra CVA)
|
6 måneder (fra CVA)
|
|
Livskvalitet evaluert med SF-36 test
Tidsramme: etter 6 måneder fra CVA
|
etter 6 måneder fra CVA
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xavier DUCROCQ, Pr, Service de Neurologie - Unité Neurovasculaire - Hôpital Central Nancy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSS2012/MEMOIRE-DUCROCQ/MS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .