Muisti ja tunteet aivoverisuonionnettomuuden akuutissa ja kroonisessa vaiheessa (MEMOIRE ET EMO)
keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Tarkoituksena on selvittää ahdistuneisuuden ja kognitiivisten suoritusten suhdetta potilailla, joilla on akuutti ja krooninen aivoverisuonionnettomuuden (CVA) vaihe. Analysoidaan neuropsykologisen arvioinnin tiedot, jotka koskevat ahdistuksen eri ulottuvuuksille herkkiä kognitiivisia prosesseja (työ- ja episodimuistia).
Toissijaisena tarkoituksena on arvioida, kuinka jotkin neurologiset (leesioiden puolipallon lateralisaatio), psykologiset (masennus) ja demografiset (elämänlaatu) muuttujat voivat lisätä ahdistuksen eri ulottuvuuksien vaikutuksia kognitiivisiin prosesseihin akuutin ja/tai kroonisen vaiheen aikana. CVA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoja kerätään tavanomaisen neuropsykologisen arvioinnin ja aivokuvatutkimuksen (NIHSS, Rankin-asteikko) aikana potilaista CVA:n akuutissa (0-1 kk) ja kroonisessa (6 kuukautta) vaiheessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Metz, Ranska
- Service de Neurologie - Hôpital Bon Secours - CHR de Metz-Thionville
-
Nancy, Ranska
- Service de Neurologie - Hôpital Central - CHU de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa aivoverisuonionnettomuuden vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaulavaltimon, vertebrobasilaarisen tai lakunaarisen aivoverisuonionnettomuuden akuutti vaihe, jolla on iskeeminen tai verenvuoto
- Oikeakätinen
- Mahdollinen yhteistyö: ranskalaisten ohjeiden ymmärtäminen
- Normaali tai korjattu näkö
- Normaali tai korjattu kuulo
- Minimentaalinen tilatutkimustulos yli patologisen kynnyksen potilaan iän ja sosiokulttuurisen tason mukaan
- Potilaan mahdollinen seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Kuuloongelmat
- Näköongelmia
- Oikea hemiplegia tai oikean yläraajan akuutti monopareesi
- Hemispatiaalinen laiminlyönti
- Apraxia
- Psykiatrinen tai neurologinen historia saattaa häiritä neuropsykologista arviointia
- Tärkeä vika työmuistissa tai toiminnallisissa toiminnoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahdistuneisuustila arvioituna STAI-YA-asteikolla
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi (CVA:sta)
|
enintään 1 kuukausi (CVA:sta)
|
|
Ahdistuneisuustila arvioituna STAI-YA-asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta (CVA:sta)
|
6 kuukautta (CVA:sta)
|
|
Ahdistuneisuutta arvioitiin STAI-YB-asteikolla
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi (CVA:sta)
|
enintään 1 kuukausi (CVA:sta)
|
|
Ahdistuneisuutta arvioitiin STAI-YB-asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta (CVA:sta)
|
6 kuukautta (CVA:sta)
|
|
Pelkoahdistus arvioitiin Penn State Worry Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi (CVA:sta)
|
enintään 1 kuukausi (CVA:sta)
|
|
Pelkoahdistus arvioitiin Penn State Worry Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta (CVA:sta)
|
6 kuukautta (CVA:sta)
|
|
Työmuistin päivityksen arviointi N-back verbaalisella ja visuospatiaalisella tehtävällä
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi (CVA:sta)
|
enintään 1 kuukausi (CVA:sta)
|
|
Työmuistin päivityksen arviointi N-back verbaalisella ja visuospatiaalisella tehtävällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (CVA:sta)
|
6 kuukautta (CVA:sta)
|
|
Työmuistin eston arviointi Stimulus-vaste-yhteensopivuustehtävällä
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi (CVA:sta)
|
enintään 1 kuukausi (CVA:sta)
|
|
Työmuistin eston arviointi Stimulus-vaste-yhteensopivuustehtävällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (CVA:sta)
|
6 kuukautta (CVA:sta)
|
|
Työmuistin joustavuuden arviointi Switching-tehtävällä
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi (CVA:sta)
|
enintään 1 kuukausi (CVA:sta)
|
|
Työmuistin joustavuuden arviointi Switching-tehtävällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (CVA:sta)
|
6 kuukautta (CVA:sta)
|
|
Verbaalisen työmuistin arviointi Wechsler-muistiasteikolla
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi (CVA:sta)
|
enintään 1 kuukausi (CVA:sta)
|
|
Verbaalisen työmuistin arviointi Wechsler-muistiasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta (CVA:sta)
|
6 kuukautta (CVA:sta)
|
|
Visuospatiaalisen työmuistin arviointi Wechsler-muistiasteikolla
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi (CVA:sta)
|
enintään 1 kuukausi (CVA:sta)
|
|
Visuospatiaalisen työmuistin arviointi Wechsler-muistiasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta (CVA:sta)
|
6 kuukautta (CVA:sta)
|
|
Visuaalisen episodisen muistin arviointi Reyn ja Taylorin figuuritestillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (CVA:sta)
|
6 kuukautta (CVA:sta)
|
|
Verbaalisen episodisen muistin arviointi RL/RI 16 kohteen testillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (CVA:sta)
|
6 kuukautta (CVA:sta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRI:llä havaittujen leesioiden puolipallon lateralisaatio
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi CVA:sta
|
enintään 1 kuukausi CVA:sta
|
|
Masennustila arvioitu selkämasennuskartalla
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi (CVA:sta)
|
enintään 1 kuukausi (CVA:sta)
|
|
Masennustila arvioitu selkämasennuskartalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta (CVA:sta)
|
6 kuukautta (CVA:sta)
|
|
Elämänlaatu arvioitu SF-36-testillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua CVA:sta
|
6 kuukauden kuluttua CVA:sta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier DUCROCQ, Pr, Service de Neurologie - Unité Neurovasculaire - Hôpital Central Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSS2012/MEMOIRE-DUCROCQ/MS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .