Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paměť a emoce v akutních a chronických fázích cerebrovaskulární příhody (MEMOIRE ET EMO)

7. září 2016 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Cílem je zjistit vztah mezi úzkostí a kognitivními výkony u pacientů s akutní a chronickou fází cerebrovaskulární příhody (CMP). Budou analyzována data z neuropsychologického hodnocení týkající se kognitivních procesů (pracovní a epizodická paměť) citlivých na různé dimenze úzkosti.

Sekundárním účelem je vyhodnotit, jak některé neurologické (hemisférická lateralizace lézí), psychologické (deprese) a demografické (kvalita života) proměnné mohou zvýšit účinky různých dimenzí úzkosti na kognitivní procesy během akutní a/nebo chronické fáze CVA.

Přehled studie

Detailní popis

Data budou sbírána během obvyklého neuropsychologického vyšetření a vyšetření mozkových obrazů (NIHSS, Rankinova škála) pacientů v akutní (0-1 měsíc) a chronické (6 měsíců) fázi CMP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Metz, Francie
        • Service de Neurologie - Hôpital Bon Secours - CHR de Metz-Thionville
      • Nancy, Francie
        • Service de Neurologie - Hôpital Central - CHU de Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizováni pro cévní mozkovou příhodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní fáze karotické, vertebrobazilární nebo lakunární cévní mozkové příhody ischemického nebo hemoragického původu
  • Pravoruký
  • Možná spolupráce: porozumění francouzskému návodu
  • Normální nebo korigované vidění
  • Normální nebo korigovaný sluch
  • Skóre minipsychologického vyšetření vyšší než patologický práh podle věku a sociokulturní úrovně pacienta
  • Možné sledování pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Problémy se sluchem
  • Problémy se zrakem
  • Pravá hemiplegie nebo akutní monoparéza pravé horní končetiny
  • Zanedbávání hemispatie
  • Apraxie
  • Psychiatrická nebo neurologická anamnéza možná interferuje s neuropsychologickým vyšetřením
  • Závažná závada pracovní paměti nebo exekutivních funkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s cévní mozkovou příhodou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stav úzkosti hodnocený pomocí stupnice STAI-YA
Časové okno: až 1 měsíc (od CVA)
až 1 měsíc (od CVA)
Stav úzkosti hodnocený pomocí stupnice STAI-YA
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
6 měsíců (od CVA)
Sklon k úzkosti hodnocený pomocí stupnice STAI-YB
Časové okno: až 1 měsíc (od CVA)
až 1 měsíc (od CVA)
Sklon k úzkosti hodnocený pomocí stupnice STAI-YB
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
6 měsíců (od CVA)
Úzkost z obav hodnocená pomocí Penn State Worry Questionnaire
Časové okno: až 1 měsíc (od CVA)
až 1 měsíc (od CVA)
Úzkost z obav hodnocená pomocí Penn State Worry Questionnaire
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
6 měsíců (od CVA)
Vyhodnocení aktualizace pracovní paměti pomocí N-back verbální a vizuoprostorové úlohy
Časové okno: až 1 měsíc (od CVA)
až 1 měsíc (od CVA)
Vyhodnocení aktualizace pracovní paměti pomocí N-back verbální a vizuoprostorové úlohy
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
6 měsíců (od CVA)
Hodnocení inhibice pracovní paměti pomocí úlohy kompatibility stimulační reakce
Časové okno: až 1 měsíc (od CVA)
až 1 měsíc (od CVA)
Hodnocení inhibice pracovní paměti pomocí úlohy kompatibility stimulační reakce
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
6 měsíců (od CVA)
Vyhodnocení flexibility pracovní paměti s úlohou Switching
Časové okno: až 1 měsíc (od CVA)
až 1 měsíc (od CVA)
Vyhodnocení flexibility pracovní paměti s úlohou Switching
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
6 měsíců (od CVA)
Hodnocení verbální pracovní paměti pomocí Wechslerovy paměťové stupnice
Časové okno: až 1 měsíc (od CVA)
až 1 měsíc (od CVA)
Hodnocení verbální pracovní paměti pomocí Wechslerovy paměťové stupnice
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
6 měsíců (od CVA)
Hodnocení vizuoprostorové pracovní paměti pomocí Wechslerovy paměťové škály
Časové okno: až 1 měsíc (od CVA)
až 1 měsíc (od CVA)
Hodnocení vizuoprostorové pracovní paměti pomocí Wechslerovy paměťové škály
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
6 měsíců (od CVA)
Vyhodnocení vizuální epizodické paměti pomocí testu postavy Rey a Taylora
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
6 měsíců (od CVA)
Hodnocení verbální epizodické paměti testem RL/RI 16 položek
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
6 měsíců (od CVA)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hemisférická lateralizace lézí detekovaná pomocí MRI
Časové okno: do 1 měsíce od CVA
do 1 měsíce od CVA
Stav deprese hodnocený pomocí inventáře zadní deprese
Časové okno: až 1 měsíc (od CVA)
až 1 měsíc (od CVA)
Stav deprese hodnocený pomocí inventáře zadní deprese
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
6 měsíců (od CVA)
Kvalita života hodnocena testem SF-36
Časové okno: po 6 měsících od CVA
po 6 měsících od CVA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier DUCROCQ, Pr, Service de Neurologie - Unité Neurovasculaire - Hôpital Central Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní neuropsychologické vyšetření

Předplatit