- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02887105
Paměť a emoce v akutních a chronických fázích cerebrovaskulární příhody (MEMOIRE ET EMO)
Cílem je zjistit vztah mezi úzkostí a kognitivními výkony u pacientů s akutní a chronickou fází cerebrovaskulární příhody (CMP). Budou analyzována data z neuropsychologického hodnocení týkající se kognitivních procesů (pracovní a epizodická paměť) citlivých na různé dimenze úzkosti.
Sekundárním účelem je vyhodnotit, jak některé neurologické (hemisférická lateralizace lézí), psychologické (deprese) a demografické (kvalita života) proměnné mohou zvýšit účinky různých dimenzí úzkosti na kognitivní procesy během akutní a/nebo chronické fáze CVA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Metz, Francie
- Service de Neurologie - Hôpital Bon Secours - CHR de Metz-Thionville
-
Nancy, Francie
- Service de Neurologie - Hôpital Central - CHU de Nancy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní fáze karotické, vertebrobazilární nebo lakunární cévní mozkové příhody ischemického nebo hemoragického původu
- Pravoruký
- Možná spolupráce: porozumění francouzskému návodu
- Normální nebo korigované vidění
- Normální nebo korigovaný sluch
- Skóre minipsychologického vyšetření vyšší než patologický práh podle věku a sociokulturní úrovně pacienta
- Možné sledování pacienta
Kritéria vyloučení:
- Problémy se sluchem
- Problémy se zrakem
- Pravá hemiplegie nebo akutní monoparéza pravé horní končetiny
- Zanedbávání hemispatie
- Apraxie
- Psychiatrická nebo neurologická anamnéza možná interferuje s neuropsychologickým vyšetřením
- Závažná závada pracovní paměti nebo exekutivních funkcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s cévní mozkovou příhodou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stav úzkosti hodnocený pomocí stupnice STAI-YA
Časové okno: až 1 měsíc (od CVA)
|
až 1 měsíc (od CVA)
|
|
Stav úzkosti hodnocený pomocí stupnice STAI-YA
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
|
6 měsíců (od CVA)
|
|
Sklon k úzkosti hodnocený pomocí stupnice STAI-YB
Časové okno: až 1 měsíc (od CVA)
|
až 1 měsíc (od CVA)
|
|
Sklon k úzkosti hodnocený pomocí stupnice STAI-YB
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
|
6 měsíců (od CVA)
|
|
Úzkost z obav hodnocená pomocí Penn State Worry Questionnaire
Časové okno: až 1 měsíc (od CVA)
|
až 1 měsíc (od CVA)
|
|
Úzkost z obav hodnocená pomocí Penn State Worry Questionnaire
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
|
6 měsíců (od CVA)
|
|
Vyhodnocení aktualizace pracovní paměti pomocí N-back verbální a vizuoprostorové úlohy
Časové okno: až 1 měsíc (od CVA)
|
až 1 měsíc (od CVA)
|
|
Vyhodnocení aktualizace pracovní paměti pomocí N-back verbální a vizuoprostorové úlohy
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
|
6 měsíců (od CVA)
|
|
Hodnocení inhibice pracovní paměti pomocí úlohy kompatibility stimulační reakce
Časové okno: až 1 měsíc (od CVA)
|
až 1 měsíc (od CVA)
|
|
Hodnocení inhibice pracovní paměti pomocí úlohy kompatibility stimulační reakce
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
|
6 měsíců (od CVA)
|
|
Vyhodnocení flexibility pracovní paměti s úlohou Switching
Časové okno: až 1 měsíc (od CVA)
|
až 1 měsíc (od CVA)
|
|
Vyhodnocení flexibility pracovní paměti s úlohou Switching
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
|
6 měsíců (od CVA)
|
|
Hodnocení verbální pracovní paměti pomocí Wechslerovy paměťové stupnice
Časové okno: až 1 měsíc (od CVA)
|
až 1 měsíc (od CVA)
|
|
Hodnocení verbální pracovní paměti pomocí Wechslerovy paměťové stupnice
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
|
6 měsíců (od CVA)
|
|
Hodnocení vizuoprostorové pracovní paměti pomocí Wechslerovy paměťové škály
Časové okno: až 1 měsíc (od CVA)
|
až 1 měsíc (od CVA)
|
|
Hodnocení vizuoprostorové pracovní paměti pomocí Wechslerovy paměťové škály
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
|
6 měsíců (od CVA)
|
|
Vyhodnocení vizuální epizodické paměti pomocí testu postavy Rey a Taylora
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
|
6 měsíců (od CVA)
|
|
Hodnocení verbální epizodické paměti testem RL/RI 16 položek
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
|
6 měsíců (od CVA)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hemisférická lateralizace lézí detekovaná pomocí MRI
Časové okno: do 1 měsíce od CVA
|
do 1 měsíce od CVA
|
|
Stav deprese hodnocený pomocí inventáře zadní deprese
Časové okno: až 1 měsíc (od CVA)
|
až 1 měsíc (od CVA)
|
|
Stav deprese hodnocený pomocí inventáře zadní deprese
Časové okno: 6 měsíců (od CVA)
|
6 měsíců (od CVA)
|
|
Kvalita života hodnocena testem SF-36
Časové okno: po 6 měsících od CVA
|
po 6 měsících od CVA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xavier DUCROCQ, Pr, Service de Neurologie - Unité Neurovasculaire - Hôpital Central Nancy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSS2012/MEMOIRE-DUCROCQ/MS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní neuropsychologické vyšetření
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongDokončenoKvalita života | Diabetes Mellitus | Kognitivní porucha | Diabetická periferní neuropatická bolest | Diabetická periferní neuropatieHongkong
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor