- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02887105
Memória és érzelmek az agyi keringési baleset akut és krónikus fázisában (MEMOIRE ET EMO)
A cél a szorongás és a kognitív teljesítmény közötti kapcsolat meghatározása az agyi érkatasztrófa (CVA) akut és krónikus fázisában szenvedő betegeknél. A szorongás különböző dimenzióira érzékeny kognitív folyamatok (munka- és epizodikus memória) neuropszichológiai értékeléséből származó adatokat elemzik.
A másodlagos cél annak értékelése, hogy egyes neurológiai (sérülések félgömbi lateralizációja), pszichológiai (depressziós) és demográfiai (életminőségi) változók hogyan növelhetik a szorongás különböző dimenzióinak hatását a kognitív folyamatokra a szorongás akut és/vagy krónikus szakaszában. CVA.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Metz, Franciaország
- Service de Neurologie - Hôpital Bon Secours - CHR de Metz-Thionville
-
Nancy, Franciaország
- Service de Neurologie - Hôpital Central - CHU de Nancy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ischaemiás vagy vérzéses eredetű carotis, vertebrobasilaris vagy lacunaris cerebrovascularis baleset akut fázisa
- Jobbkezes
- Lehetséges együttműködés: a francia utasítások megértése
- Normál vagy korrigált látás
- Normál vagy korrigált hallás
- A mini mentális állapotvizsgálati pontszám magasabb, mint a patológiás küszöb a beteg életkorától és szociokulturális szintjétől függően
- Lehetséges a beteg nyomon követése
Kizárási kritériumok:
- Hallásproblémák
- Látási problémák
- A jobb felső végtag jobb hemiplegia vagy akut monoparesis
- Féltérbeli elhanyagolás
- Apraxia
- Pszichiátriai vagy neurológiai anamnézis, amely valószínűleg zavarja a neuropszichológiai értékelést
- A munkamemória vagy a végrehajtó funkciók fontos hibája
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Cerebrovascularis balesetben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szorongásos állapot STAI-YA skálával értékelve
Időkeret: 1 hónapig (CVA-tól)
|
1 hónapig (CVA-tól)
|
A szorongásos állapot STAI-YA skálával értékelve
Időkeret: 6 hónap (a CVA-ból)
|
6 hónap (a CVA-ból)
|
A szorongásos hajlam STAI-YB skálával értékelve
Időkeret: 1 hónapig (CVA-tól)
|
1 hónapig (CVA-tól)
|
A szorongásos hajlam STAI-YB skálával értékelve
Időkeret: 6 hónap (a CVA-ból)
|
6 hónap (a CVA-ból)
|
A félelmetes szorongás Penn State Worry Questionnaire segítségével értékelve
Időkeret: 1 hónapig (CVA-tól)
|
1 hónapig (CVA-tól)
|
A félelmetes szorongás Penn State Worry Questionnaire segítségével értékelve
Időkeret: 6 hónap (a CVA-ból)
|
6 hónap (a CVA-ból)
|
Munkamemória-frissítés értékelése N-back verbális és vizuális térbeli feladattal
Időkeret: 1 hónapig (CVA-tól)
|
1 hónapig (CVA-tól)
|
Munkamemória-frissítés értékelése N-back verbális és vizuális térbeli feladattal
Időkeret: 6 hónap (a CVA-ból)
|
6 hónap (a CVA-ból)
|
A munkamemória-gátlás értékelése Stimulus-response kompatibilitási feladattal
Időkeret: 1 hónapig (CVA-tól)
|
1 hónapig (CVA-tól)
|
A munkamemória-gátlás értékelése Stimulus-response kompatibilitási feladattal
Időkeret: 6 hónap (a CVA-ból)
|
6 hónap (a CVA-ból)
|
A munkamemória rugalmasságának értékelése Switching feladattal
Időkeret: 1 hónapig (CVA-tól)
|
1 hónapig (CVA-tól)
|
A munkamemória rugalmasságának értékelése Switching feladattal
Időkeret: 6 hónap (a CVA-ból)
|
6 hónap (a CVA-ból)
|
A verbális munkamemória értékelése Wechsler memóriaskálával
Időkeret: 1 hónapig (CVA-tól)
|
1 hónapig (CVA-tól)
|
A verbális munkamemória értékelése Wechsler memóriaskálával
Időkeret: 6 hónap (a CVA-ból)
|
6 hónap (a CVA-ból)
|
Vizuális térbeli munkamemória kiértékelése Wechsler memóriaskálával
Időkeret: 1 hónapig (CVA-tól)
|
1 hónapig (CVA-tól)
|
Vizuális térbeli munkamemória kiértékelése Wechsler memóriaskálával
Időkeret: 6 hónap (a CVA-ból)
|
6 hónap (a CVA-ból)
|
A vizuális epizodikus memória értékelése Rey és Taylor alakteszttel
Időkeret: 6 hónap (a CVA-ból)
|
6 hónap (a CVA-ból)
|
A verbális epizodikus memória értékelése RL/RI 16 item teszttel
Időkeret: 6 hónap (a CVA-ból)
|
6 hónap (a CVA-ból)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
MRI-vel kimutatott elváltozások féltekei lateralizációja
Időkeret: 1 hónapig a CVA-tól
|
1 hónapig a CVA-tól
|
A depressziós állapot a Hátsó depresszió leltárral értékelve
Időkeret: 1 hónapig (CVA-tól)
|
1 hónapig (CVA-tól)
|
A depressziós állapot a Hátsó depresszió leltárral értékelve
Időkeret: 6 hónap (a CVA-ból)
|
6 hónap (a CVA-ból)
|
Életminőség SF-36 teszttel értékelve
Időkeret: 6 hónap után a CVA-tól
|
6 hónap után a CVA-tól
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xavier DUCROCQ, Pr, Service de Neurologie - Unité Neurovasculaire - Hôpital Central Nancy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSS2012/MEMOIRE-DUCROCQ/MS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Standard neuropszichológiai értékelés
-
Shalvata Mental Health CenterIsmeretlenEgészséges alanyok | Krónikus kannabiszhasználókIzrael