Pamięć i emocje w ostrej i przewlekłej fazie wypadku naczyniowo-mózgowego (MEMOIRE ET EMO)
7 września 2016 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Celem jest określenie związku między lękiem a zdolnościami poznawczymi u pacjentów z ostrą i przewlekłą fazą incydentu naczyniowo-mózgowego (CVA). Analizie poddane zostaną dane z oceny neuropsychologicznej dotyczące procesów poznawczych (pamięć robocza i epizodyczna) wrażliwych na różne wymiary lęku.
Celem drugorzędnym jest ocena, w jaki sposób niektóre zmienne neurologiczne (półkulista lateralizacja zmian chorobowych), psychologiczne (depresja) i demograficzne (jakość życia) mogą zwiększać wpływ różnych wymiarów lęku na procesy poznawcze w ostrej i/lub przewlekłej fazie lęku. CVA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane będą zbierane podczas zwykłej oceny neuropsychologicznej i badania obrazowego mózgu (NIHSS, skala Rankina) pacjentów w ostrej (0-1 miesiąc) i przewlekłej (6 miesięcy) fazie CVA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Metz, Francja
- Service de Neurologie - Hôpital Bon Secours - CHR de Metz-Thionville
-
Nancy, Francja
- Service de Neurologie - Hôpital Central - CHU de Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani z powodu udaru mózgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostra faza incydentu naczyniowo-mózgowego tętnicy szyjnej, kręgowo-podstawnej lub lakunarnej pochodzenia niedokrwiennego lub krwotocznego
- Praworęczny
- Możliwa współpraca: zrozumienie instrukcji francuskich
- Normalne lub skorygowane widzenie
- Słuch normalny lub skorygowany
- Wynik badania mini-mental state wyższy niż próg patologiczny w zależności od wieku i poziomu społeczno-kulturowego pacjenta
- Możliwa obserwacja pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Problemy ze słuchem
- Problemy ze wzrokiem
- Hemiplegia prawa lub ostra monopareza prawej kończyny górnej
- Zaniedbanie półprzestrzenne
- Apraksja
- Wywiad psychiatryczny lub neurologiczny prawdopodobnie zakłócający ocenę neuropsychologiczną
- Ważna wada pamięci roboczej lub funkcji wykonawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z incydentem naczyniowo-mózgowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan lęku oceniany za pomocą skali STAI-YA
Ramy czasowe: do 1 miesiąca (od CVA)
|
do 1 miesiąca (od CVA)
|
|
Stan lęku oceniany za pomocą skali STAI-YA
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od CVA)
|
6 miesięcy (od CVA)
|
|
Skłonność do lęku oceniana za pomocą skali STAI-YB
Ramy czasowe: do 1 miesiąca (od CVA)
|
do 1 miesiąca (od CVA)
|
|
Skłonność do lęku oceniana za pomocą skali STAI-YB
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od CVA)
|
6 miesięcy (od CVA)
|
|
Lęk związany z obawą oceniany za pomocą Kwestionariusza zmartwień stanu Penn State
Ramy czasowe: do 1 miesiąca (od CVA)
|
do 1 miesiąca (od CVA)
|
|
Lęk związany z obawą oceniany za pomocą Kwestionariusza zmartwień stanu Penn State
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od CVA)
|
6 miesięcy (od CVA)
|
|
Ocena aktualizacji pamięci roboczej za pomocą zadania werbalnego i wzrokowo-przestrzennego N-back
Ramy czasowe: do 1 miesiąca (od CVA)
|
do 1 miesiąca (od CVA)
|
|
Ocena aktualizacji pamięci roboczej za pomocą zadania werbalnego i wzrokowo-przestrzennego N-back
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od CVA)
|
6 miesięcy (od CVA)
|
|
Ocena hamowania pamięci roboczej za pomocą zadania zgodności bodziec-reakcja
Ramy czasowe: do 1 miesiąca (od CVA)
|
do 1 miesiąca (od CVA)
|
|
Ocena hamowania pamięci roboczej za pomocą zadania zgodności bodziec-reakcja
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od CVA)
|
6 miesięcy (od CVA)
|
|
Ocena elastyczności pamięci roboczej za pomocą zadania Switching
Ramy czasowe: do 1 miesiąca (od CVA)
|
do 1 miesiąca (od CVA)
|
|
Ocena elastyczności pamięci roboczej za pomocą zadania Switching
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od CVA)
|
6 miesięcy (od CVA)
|
|
Ocena werbalnej pamięci roboczej za pomocą skali pamięci Wechslera
Ramy czasowe: do 1 miesiąca (od CVA)
|
do 1 miesiąca (od CVA)
|
|
Ocena werbalnej pamięci roboczej za pomocą skali pamięci Wechslera
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od CVA)
|
6 miesięcy (od CVA)
|
|
Ocena wzrokowo-przestrzennej pamięci operacyjnej za pomocą skali pamięci Wechslera
Ramy czasowe: do 1 miesiąca (od CVA)
|
do 1 miesiąca (od CVA)
|
|
Ocena wzrokowo-przestrzennej pamięci operacyjnej za pomocą skali pamięci Wechslera
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od CVA)
|
6 miesięcy (od CVA)
|
|
Ocena wizualnej pamięci epizodycznej za pomocą testu figur Reya i Taylora
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od CVA)
|
6 miesięcy (od CVA)
|
|
Ocena werbalnej pamięci epizodycznej za pomocą testu 16 pozycji RL/RI
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od CVA)
|
6 miesięcy (od CVA)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Półkulista lateralizacja zmian wykryta za pomocą MRI
Ramy czasowe: do 1 miesiąca od CVA
|
do 1 miesiąca od CVA
|
|
Stan depresji oceniany za pomocą inwentarza depresji pleców
Ramy czasowe: do 1 miesiąca (od CVA)
|
do 1 miesiąca (od CVA)
|
|
Stan depresji oceniany za pomocą inwentarza depresji pleców
Ramy czasowe: 6 miesięcy (od CVA)
|
6 miesięcy (od CVA)
|
|
Jakość życia oceniana testem SF-36
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od CVA
|
po 6 miesiącach od CVA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier DUCROCQ, Pr, Service de Neurologie - Unité Neurovasculaire - Hôpital Central Nancy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSS2012/MEMOIRE-DUCROCQ/MS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .