- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02887105
Mémoire et émotion dans les phases aiguës et chroniques d'un accident vasculaire cérébral (MEMOIRE ET EMO)
L'objectif est de déterminer la relation entre l'anxiété et les performances cognitives chez les patients présentant des phases aiguës et chroniques d'accident vasculaire cérébral (AVC). Des données d'évaluation neuropsychologique concernant les processus cognitifs (mémoire de travail et épisodique) sensibles aux différentes dimensions de l'anxiété seront analysées.
L'objectif secondaire est d'évaluer comment certaines variables neurologiques (latéralisation hémisphérique des lésions), psychologiques (dépression) et démographiques (qualité de vie) peuvent augmenter les effets de différentes dimensions de l'anxiété sur les processus cognitifs, lors de la phase aiguë et/ou chronique de la maladie. CVA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Metz, France
- Service de Neurologie - Hôpital Bon Secours - CHR de Metz-Thionville
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Nancy, France
- Service de Neurologie - Hôpital Central - CHU de Nancy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Phase aiguë d'accident vasculaire cérébral carotidien, vertébrobasilaire ou lacunaire d'origine ischémique ou hémorragique
- Droitier
- Coopération possible : compréhension des consignes en français
- Vision normale ou corrigée
- Audition normale ou corrigée
- Score au mini-examen de l'état mental supérieur au seuil pathologique selon l'âge et le niveau socioculturel du patient
- Suivi éventuel du patient
Critère d'exclusion:
- Problèmes auditifs
- Problèmes de vue
- Hémiplégie droite ou monoparésie aiguë du membre supérieur droit
- Négligence hémispatiale
- Apraxie
- Antécédents psychiatriques ou neurologiques pouvant interférer avec l'évaluation neuropsychologique
- Défaut important de la mémoire de travail ou des fonctions exécutives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec accident vasculaire cérébral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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État d'anxiété évalué avec l'échelle STAI-YA
Délai: jusqu'à 1 mois (à partir de CVA)
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jusqu'à 1 mois (à partir de CVA)
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État d'anxiété évalué avec l'échelle STAI-YA
Délai: 6 mois (à partir de CVA)
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6 mois (à partir de CVA)
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Prédisposition à l'anxiété évaluée avec l'échelle STAI-YB
Délai: jusqu'à 1 mois (à partir de CVA)
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jusqu'à 1 mois (à partir de CVA)
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Prédisposition à l'anxiété évaluée avec l'échelle STAI-YB
Délai: 6 mois (à partir de CVA)
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6 mois (à partir de CVA)
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L'anxiété d'appréhension évaluée avec le Penn State Worry Questionnaire
Délai: jusqu'à 1 mois (à partir de CVA)
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jusqu'à 1 mois (à partir de CVA)
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L'anxiété d'appréhension évaluée avec le Penn State Worry Questionnaire
Délai: 6 mois (à partir de CVA)
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6 mois (à partir de CVA)
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Évaluation de la mise à jour de la mémoire de travail avec une tâche verbale et visuospatiale N-back
Délai: jusqu'à 1 mois (à partir de CVA)
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jusqu'à 1 mois (à partir de CVA)
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Évaluation de la mise à jour de la mémoire de travail avec une tâche verbale et visuospatiale N-back
Délai: 6 mois (à partir de CVA)
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6 mois (à partir de CVA)
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Évaluation de l'inhibition de la mémoire de travail avec la tâche de compatibilité stimulus-réponse
Délai: jusqu'à 1 mois (à partir de CVA)
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jusqu'à 1 mois (à partir de CVA)
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Évaluation de l'inhibition de la mémoire de travail avec la tâche de compatibilité stimulus-réponse
Délai: 6 mois (à partir de CVA)
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6 mois (à partir de CVA)
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Évaluation de la flexibilité de la mémoire de travail avec la tâche de commutation
Délai: jusqu'à 1 mois (à partir de CVA)
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jusqu'à 1 mois (à partir de CVA)
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Évaluation de la flexibilité de la mémoire de travail avec la tâche de commutation
Délai: 6 mois (à partir de CVA)
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6 mois (à partir de CVA)
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Évaluation de la mémoire de travail verbale avec l'échelle de mémoire de Wechsler
Délai: jusqu'à 1 mois (à partir de CVA)
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jusqu'à 1 mois (à partir de CVA)
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Évaluation de la mémoire de travail verbale avec l'échelle de mémoire de Wechsler
Délai: 6 mois (à partir de CVA)
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6 mois (à partir de CVA)
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Évaluation de la mémoire de travail visuospatiale avec l'échelle de mémoire de Wechsler
Délai: jusqu'à 1 mois (à partir de CVA)
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jusqu'à 1 mois (à partir de CVA)
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Évaluation de la mémoire de travail visuospatiale avec l'échelle de mémoire de Wechsler
Délai: 6 mois (à partir de CVA)
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6 mois (à partir de CVA)
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Évaluation de la mémoire épisodique visuelle avec le test des figures de Rey et Taylor
Délai: 6 mois (à partir de CVA)
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6 mois (à partir de CVA)
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Évaluation de la mémoire épisodique verbale avec le test RL/RI 16 items
Délai: 6 mois (à partir de CVA)
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6 mois (à partir de CVA)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Latéralisation hémisphérique des lésions détectées en IRM
Délai: jusqu'à 1 mois à partir de CVA
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jusqu'à 1 mois à partir de CVA
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État de dépression évalué avec l'inventaire de la dépression dorsale
Délai: jusqu'à 1 mois (à partir de CVA)
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jusqu'à 1 mois (à partir de CVA)
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État de dépression évalué avec l'inventaire de la dépression dorsale
Délai: 6 mois (à partir de CVA)
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6 mois (à partir de CVA)
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Qualité de vie évaluée avec le test SF-36
Délai: après 6 mois de CVA
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après 6 mois de CVA
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier DUCROCQ, Pr, Service de Neurologie - Unité Neurovasculaire - Hôpital Central Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSS2012/MEMOIRE-DUCROCQ/MS
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