Память и эмоции в острой и хронической фазах нарушения мозгового кровообращения (MEMOIRE ET EMO)
7 сентября 2016 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Цель - определить взаимосвязь тревожности и когнитивных функций у больных с острой и хронической фазами нарушения мозгового кровообращения (ЦНС). Будут проанализированы данные нейропсихологической оценки когнитивных процессов (рабочая и эпизодическая память), чувствительных к различным аспектам тревоги.
Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить, как некоторые неврологические (полушарная латерализация поражений), психологические (депрессия) и демографические (качество жизни) переменные могут усиливать влияние различных аспектов тревоги на когнитивные процессы во время острой и/или хронической фазы болезни. ЦВА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные будут собираться во время обычной нейропсихологической оценки и исследования изображений головного мозга (NIHSS, шкала Рэнкина) пациентов в острой (0-1 месяц) и хронической (6 месяцев) фазах CVA.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
76
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция
- Service de Neurologie - Hôpital Bon Secours - CHR de Metz-Thionville
-
Nancy, Франция
- Service de Neurologie - Hôpital Central - CHU de Nancy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные с нарушением мозгового кровообращения
Описание
Критерии включения:
- Острая фаза каротидного, вертебробазилярного или лакунарного нарушения мозгового кровообращения ишемического или геморрагического происхождения
- Правша
- Возможное сотрудничество: понимание французских инструкций
- Нормальное или скорректированное зрение
- Нормальный или скорректированный слух
- Оценка мини-психического состояния выше патологического порога в зависимости от возраста и социокультурного уровня пациента
- Возможное наблюдение за пациентом
Критерий исключения:
- Проблемы со слухом
- Проблемы со зрением
- Правосторонняя гемиплегия или острый монопарез правой верхней конечности
- Полупространственное пренебрежение
- Апраксия
- Психиатрический или неврологический анамнез, возможно, мешающий нейропсихологической оценке
- Серьезный дефект рабочей памяти или исполнительных функций
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные с нарушением мозгового кровообращения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Состояние тревожности по шкале STAI-YA
Временное ограничение: до 1 месяца (от CVA)
|
до 1 месяца (от CVA)
|
|
Состояние тревожности по шкале STAI-YA
Временное ограничение: 6 месяцев (от CVA)
|
6 месяцев (от CVA)
|
|
Склонность к тревоге оценивается по шкале STAI-YB
Временное ограничение: до 1 месяца (от CVA)
|
до 1 месяца (от CVA)
|
|
Склонность к тревоге оценивается по шкале STAI-YB
Временное ограничение: 6 месяцев (от CVA)
|
6 месяцев (от CVA)
|
|
Тревога предчувствия оценивается с помощью опросника Penn State Worry Questionnaire.
Временное ограничение: до 1 месяца (от CVA)
|
до 1 месяца (от CVA)
|
|
Тревога предчувствия оценивается с помощью опросника Penn State Worry Questionnaire.
Временное ограничение: 6 месяцев (от CVA)
|
6 месяцев (от CVA)
|
|
Оценка актуализации рабочей памяти с помощью вербальной и зрительно-пространственной задачи N-back
Временное ограничение: до 1 месяца (от CVA)
|
до 1 месяца (от CVA)
|
|
Оценка актуализации рабочей памяти с помощью вербальной и зрительно-пространственной задачи N-back
Временное ограничение: 6 месяцев (от CVA)
|
6 месяцев (от CVA)
|
|
Оценка торможения рабочей памяти с помощью задачи на совместимость «стимул-реакция»
Временное ограничение: до 1 месяца (от CVA)
|
до 1 месяца (от CVA)
|
|
Оценка торможения рабочей памяти с помощью задачи на совместимость «стимул-реакция»
Временное ограничение: 6 месяцев (от CVA)
|
6 месяцев (от CVA)
|
|
Оценка гибкости рабочей памяти с помощью задачи Switching
Временное ограничение: до 1 месяца (от CVA)
|
до 1 месяца (от CVA)
|
|
Оценка гибкости рабочей памяти с помощью задачи Switching
Временное ограничение: 6 месяцев (от CVA)
|
6 месяцев (от CVA)
|
|
Оценка вербальной рабочей памяти по шкале памяти Векслера
Временное ограничение: до 1 месяца (от CVA)
|
до 1 месяца (от CVA)
|
|
Оценка вербальной рабочей памяти по шкале памяти Векслера
Временное ограничение: 6 месяцев (от CVA)
|
6 месяцев (от CVA)
|
|
Оценка зрительно-пространственной рабочей памяти по шкале памяти Векслера
Временное ограничение: до 1 месяца (от CVA)
|
до 1 месяца (от CVA)
|
|
Оценка зрительно-пространственной рабочей памяти по шкале памяти Векслера
Временное ограничение: 6 месяцев (от CVA)
|
6 месяцев (от CVA)
|
|
Оценка зрительной эпизодической памяти с помощью фигурного теста Рея и Тейлора
Временное ограничение: 6 месяцев (от CVA)
|
6 месяцев (от CVA)
|
|
Оценка вербальной эпизодической памяти с помощью теста RL/RI из 16 пунктов
Временное ограничение: 6 месяцев (от CVA)
|
6 месяцев (от CVA)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Полушарная латерализация поражений, обнаруженная с помощью МРТ
Временное ограничение: до 1 месяца с CVA
|
до 1 месяца с CVA
|
|
Депрессивное состояние оценивается с помощью инвентаризации депрессии спины.
Временное ограничение: до 1 месяца (от CVA)
|
до 1 месяца (от CVA)
|
|
Депрессивное состояние оценивается с помощью инвентаризации депрессии спины.
Временное ограничение: 6 месяцев (от CVA)
|
6 месяцев (от CVA)
|
|
Качество жизни, оцененное с помощью теста SF-36
Временное ограничение: через 6 месяцев после CVA
|
через 6 месяцев после CVA
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xavier DUCROCQ, Pr, Service de Neurologie - Unité Neurovasculaire - Hôpital Central Nancy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSS2012/MEMOIRE-DUCROCQ/MS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .