- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02887105
Gedächtnis und Emotion in akuten und chronischen Phasen eines zerebrovaskulären Unfalls (MEMOIRE ET EMO)
Ziel ist es, die Beziehung zwischen Angst und kognitiven Leistungen bei Patienten mit akuten und chronischen Phasen eines zerebrovaskulären Unfalls (CVA) zu bestimmen. Daten aus der neuropsychologischen Untersuchung zu kognitiven Prozessen (Arbeits- und episodisches Gedächtnis), die auf verschiedene Angstdimensionen ansprechen, werden analysiert.
Der sekundäre Zweck besteht darin, zu bewerten, wie einige neurologische (hemisphärische Lateralisierung von Läsionen), psychologische (Depression) und demografische (Lebensqualität) Variablen die Auswirkungen verschiedener Angstdimensionen auf kognitive Prozesse während der akuten und/oder chronischen Phase von erhöhen können Lebenslauf.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Metz, Frankreich
- Service de Neurologie - Hôpital Bon Secours - CHR de Metz-Thionville
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Nancy, Frankreich
- Service de Neurologie - Hôpital Central - CHU de Nancy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akute Phase der Halsschlagader, vertebrobasilären oder lakunären zerebrovaskulären Insults mit ischämischem oder hämorrhagischem Ursprung
- Rechtshändig
- Mögliche Zusammenarbeit: Verständnis der französischen Anweisungen
- Normales oder korrigiertes Sehen
- Normales oder korrigiertes Gehör
- Ergebnis der Mini-Mental-State-Untersuchung höher als die pathologische Schwelle, je nach Alter und soziokulturellem Niveau des Patienten
- Mögliche Nachsorge des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Hörprobleme
- Sichtprobleme
- Rechte Hemiplegie oder akute Monoparese der rechten oberen Extremität
- Halbräumliche Vernachlässigung
- Apraxie
- Psychiatrische oder neurologische Vorgeschichte, die möglicherweise die neuropsychologische Bewertung beeinträchtigt
- Schwerwiegender Defekt des Arbeitsgedächtnisses oder der exekutiven Funktionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Schlaganfall
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Angstzustand, bewertet mit der STAI-YA-Skala
Zeitfenster: bis zu 1 Monat (ab CVA)
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bis zu 1 Monat (ab CVA)
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Angstzustand, bewertet mit der STAI-YA-Skala
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
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6 Monate (ab CVA)
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Angstneigung bewertet mit STAI-YB-Skala
Zeitfenster: bis zu 1 Monat (ab CVA)
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bis zu 1 Monat (ab CVA)
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Angstneigung bewertet mit STAI-YB-Skala
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
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6 Monate (ab CVA)
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Befürchtungsangst, bewertet mit dem Penn State Worry Questionnaire
Zeitfenster: bis zu 1 Monat (ab CVA)
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bis zu 1 Monat (ab CVA)
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Befürchtungsangst, bewertet mit dem Penn State Worry Questionnaire
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
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6 Monate (ab CVA)
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Bewertung der Aktualisierung des Arbeitsgedächtnisses mit verbaler und visuell-räumlicher N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: bis zu 1 Monat (ab CVA)
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bis zu 1 Monat (ab CVA)
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Bewertung der Aktualisierung des Arbeitsgedächtnisses mit verbaler und visuell-räumlicher N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
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6 Monate (ab CVA)
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Bewertung der Arbeitsgedächtnishemmung mit Stimulus-Response-Kompatibilitätsaufgabe
Zeitfenster: bis zu 1 Monat (ab CVA)
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bis zu 1 Monat (ab CVA)
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Bewertung der Arbeitsgedächtnishemmung mit Stimulus-Response-Kompatibilitätsaufgabe
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
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6 Monate (ab CVA)
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Bewertung der Flexibilität des Arbeitsgedächtnisses mit Switching-Aufgabe
Zeitfenster: bis zu 1 Monat (ab CVA)
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bis zu 1 Monat (ab CVA)
|
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Bewertung der Flexibilität des Arbeitsgedächtnisses mit Switching-Aufgabe
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
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6 Monate (ab CVA)
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Bewertung des verbalen Arbeitsgedächtnisses mit der Wechsler-Gedächtnisskala
Zeitfenster: bis zu 1 Monat (ab CVA)
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bis zu 1 Monat (ab CVA)
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Bewertung des verbalen Arbeitsgedächtnisses mit der Wechsler-Gedächtnisskala
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
|
6 Monate (ab CVA)
|
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Auswertung des visuell-räumlichen Arbeitsgedächtnisses mit der Wechsler-Gedächtnisskala
Zeitfenster: bis zu 1 Monat (ab CVA)
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bis zu 1 Monat (ab CVA)
|
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Auswertung des visuell-räumlichen Arbeitsgedächtnisses mit der Wechsler-Gedächtnisskala
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
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6 Monate (ab CVA)
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Bewertung des visuellen episodischen Gedächtnisses mit dem Figurentest von Rey und Taylor
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
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6 Monate (ab CVA)
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Bewertung des verbalen episodischen Gedächtnisses mit RL/RI 16-Item-Test
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
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6 Monate (ab CVA)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hemisphärische Lateralisierung von Läsionen, die mit MRT erkannt wurden
Zeitfenster: bis zu 1 Monat ab CVA
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bis zu 1 Monat ab CVA
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Depressionszustand, bewertet mit Back Depression Inventory
Zeitfenster: bis zu 1 Monat (ab CVA)
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bis zu 1 Monat (ab CVA)
|
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Depressionszustand, bewertet mit Back Depression Inventory
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
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6 Monate (ab CVA)
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Lebensqualität mit SF-36-Test bewertet
Zeitfenster: nach 6 Monaten von CVA
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nach 6 Monaten von CVA
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xavier DUCROCQ, Pr, Service de Neurologie - Unité Neurovasculaire - Hôpital Central Nancy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSS2012/MEMOIRE-DUCROCQ/MS
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