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Gedächtnis und Emotion in akuten und chronischen Phasen eines zerebrovaskulären Unfalls (MEMOIRE ET EMO)

7. September 2016 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Ziel ist es, die Beziehung zwischen Angst und kognitiven Leistungen bei Patienten mit akuten und chronischen Phasen eines zerebrovaskulären Unfalls (CVA) zu bestimmen. Daten aus der neuropsychologischen Untersuchung zu kognitiven Prozessen (Arbeits- und episodisches Gedächtnis), die auf verschiedene Angstdimensionen ansprechen, werden analysiert.

Der sekundäre Zweck besteht darin, zu bewerten, wie einige neurologische (hemisphärische Lateralisierung von Läsionen), psychologische (Depression) und demografische (Lebensqualität) Variablen die Auswirkungen verschiedener Angstdimensionen auf kognitive Prozesse während der akuten und/oder chronischen Phase von erhöhen können Lebenslauf.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Daten werden während der üblichen neuropsychologischen Untersuchung und zerebralen Bildgebungsuntersuchung (NIHSS, Rankin-Skala) von Patienten in akuten (0-1 Monat) und chronischen (6 Monate) Phasen von CVA gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Metz, Frankreich
        • Service de Neurologie - Hôpital Bon Secours - CHR de Metz-Thionville
      • Nancy, Frankreich
        • Service de Neurologie - Hôpital Central - CHU de Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen eines zerebrovaskulären Unfalls ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute Phase der Halsschlagader, vertebrobasilären oder lakunären zerebrovaskulären Insults mit ischämischem oder hämorrhagischem Ursprung
  • Rechtshändig
  • Mögliche Zusammenarbeit: Verständnis der französischen Anweisungen
  • Normales oder korrigiertes Sehen
  • Normales oder korrigiertes Gehör
  • Ergebnis der Mini-Mental-State-Untersuchung höher als die pathologische Schwelle, je nach Alter und soziokulturellem Niveau des Patienten
  • Mögliche Nachsorge des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Hörprobleme
  • Sichtprobleme
  • Rechte Hemiplegie oder akute Monoparese der rechten oberen Extremität
  • Halbräumliche Vernachlässigung
  • Apraxie
  • Psychiatrische oder neurologische Vorgeschichte, die möglicherweise die neuropsychologische Bewertung beeinträchtigt
  • Schwerwiegender Defekt des Arbeitsgedächtnisses oder der exekutiven Funktionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Schlaganfall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angstzustand, bewertet mit der STAI-YA-Skala
Zeitfenster: bis zu 1 Monat (ab CVA)
bis zu 1 Monat (ab CVA)
Angstzustand, bewertet mit der STAI-YA-Skala
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
6 Monate (ab CVA)
Angstneigung bewertet mit STAI-YB-Skala
Zeitfenster: bis zu 1 Monat (ab CVA)
bis zu 1 Monat (ab CVA)
Angstneigung bewertet mit STAI-YB-Skala
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
6 Monate (ab CVA)
Befürchtungsangst, bewertet mit dem Penn State Worry Questionnaire
Zeitfenster: bis zu 1 Monat (ab CVA)
bis zu 1 Monat (ab CVA)
Befürchtungsangst, bewertet mit dem Penn State Worry Questionnaire
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
6 Monate (ab CVA)
Bewertung der Aktualisierung des Arbeitsgedächtnisses mit verbaler und visuell-räumlicher N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: bis zu 1 Monat (ab CVA)
bis zu 1 Monat (ab CVA)
Bewertung der Aktualisierung des Arbeitsgedächtnisses mit verbaler und visuell-räumlicher N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
6 Monate (ab CVA)
Bewertung der Arbeitsgedächtnishemmung mit Stimulus-Response-Kompatibilitätsaufgabe
Zeitfenster: bis zu 1 Monat (ab CVA)
bis zu 1 Monat (ab CVA)
Bewertung der Arbeitsgedächtnishemmung mit Stimulus-Response-Kompatibilitätsaufgabe
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
6 Monate (ab CVA)
Bewertung der Flexibilität des Arbeitsgedächtnisses mit Switching-Aufgabe
Zeitfenster: bis zu 1 Monat (ab CVA)
bis zu 1 Monat (ab CVA)
Bewertung der Flexibilität des Arbeitsgedächtnisses mit Switching-Aufgabe
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
6 Monate (ab CVA)
Bewertung des verbalen Arbeitsgedächtnisses mit der Wechsler-Gedächtnisskala
Zeitfenster: bis zu 1 Monat (ab CVA)
bis zu 1 Monat (ab CVA)
Bewertung des verbalen Arbeitsgedächtnisses mit der Wechsler-Gedächtnisskala
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
6 Monate (ab CVA)
Auswertung des visuell-räumlichen Arbeitsgedächtnisses mit der Wechsler-Gedächtnisskala
Zeitfenster: bis zu 1 Monat (ab CVA)
bis zu 1 Monat (ab CVA)
Auswertung des visuell-räumlichen Arbeitsgedächtnisses mit der Wechsler-Gedächtnisskala
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
6 Monate (ab CVA)
Bewertung des visuellen episodischen Gedächtnisses mit dem Figurentest von Rey und Taylor
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
6 Monate (ab CVA)
Bewertung des verbalen episodischen Gedächtnisses mit RL/RI 16-Item-Test
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
6 Monate (ab CVA)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hemisphärische Lateralisierung von Läsionen, die mit MRT erkannt wurden
Zeitfenster: bis zu 1 Monat ab CVA
bis zu 1 Monat ab CVA
Depressionszustand, bewertet mit Back Depression Inventory
Zeitfenster: bis zu 1 Monat (ab CVA)
bis zu 1 Monat (ab CVA)
Depressionszustand, bewertet mit Back Depression Inventory
Zeitfenster: 6 Monate (ab CVA)
6 Monate (ab CVA)
Lebensqualität mit SF-36-Test bewertet
Zeitfenster: nach 6 Monaten von CVA
nach 6 Monaten von CVA

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xavier DUCROCQ, Pr, Service de Neurologie - Unité Neurovasculaire - Hôpital Central Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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