介入前後のがん患者の画像処理における 18F-クロファラビン PET/CT
2020年8月10日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
デオキシシチジンキナーゼの活性を高める介入前後のがん患者における[18F]-クロファラビンの体内分布
この臨床試験では、患者の免疫系を活性化する療法（免疫療法）による治療前後のがん患者を対象に、18F-クロファラビン陽電子放射断層撮影（PET）/コンピュータ断層撮影（CT）を研究します。
PET/CT スキャンでは、体内の領域の詳細な画像が得られます。
18F-クロファラビンは、活性化された免疫細胞に多く発現するデオキシシチジンキナーゼ（dCK）を発現する細胞に取り込まれる放射性物質を含む薬剤で、PET/CTスキャン中に細胞が点灯します。
医師はまた、免疫療法による治療の前後で 18F-クロファラビンがどのように全身に分布するのかも知りたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 新しい造影剤 18F-クロファラビンを使用した陽電子放射断層撮影法 (PET) ががんの造影に使用できるかどうか、また免疫系を活性化する介入によって 18F-クロファラビンの体内分布を変化させることができるかどうかを判断する。
概要：
患者は18F-クロファラビンを静脈内（IV）投与され、ベースライン時と免疫療法完了の2～4週間後にPET/CTスキャンを受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
免疫系活性化介入を使用して治療中の成人がん患者。
説明
包含基準:
- PET/CT に耐えることができる必要があります（つまり、 閉所恐怖症ではなく、仰向けのままでいられる）
- 性別や人種/民族的背景に基づく制限なし
除外基準:
- 出産可能年齢の女性は無料で提供される妊娠検査を受ける必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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基礎科学（18F-クロファラビンの生体内分布）
患者は 18F-クロファラビンの IV を受け、ベースライン時と免疫療法完了の 2 ～ 4 週間後に PET/CT スキャンを受けます。
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与えられた IV
他の名前：
18F-クロファラビン PET/CT を受ける
他の名前：
18F-クロファラビン PET/CT を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん組織中の18F-クロファラビン濃度
時間枠：最大4週間
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最大4週間
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18F-クロファラビンの体内分布の変化
時間枠：ベースラインは最大 4 週間まで
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生体内分布研究では、肝臓、腎臓、膀胱、心臓、肺、血液プールの画像上に対象領域が描画され、地域の活動カウント率が取得されます。
標準化された取り込み値 (SUV = 対象領域内の ml あたりのカウント活動 (MBq-1)/(注射量 [MBq] / 体重 [kgx1000])) が、さまざまな臓器および腫瘍領域について計算されます。
さらに、バックグラウンドカウント活動の比率に対する地域目標が設定されます。
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ベースラインは最大 4 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Allen-Auerbach、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月12日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2018年4月30日
試験登録日
最初に提出
2016年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月10日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。