PET/TC con 18F-clofarabina en imágenes de pacientes con cáncer antes y después de las intervenciones
10 de agosto de 2020 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
La biodistribución de [18F]-clofarabina en pacientes con cáncer antes y después de las intervenciones que aumentan la actividad de la desoxicitidina quinasa
Este ensayo clínico estudia la tomografía por emisión de positrones (PET)/tomografía computarizada (TC) con 18F-clofarabina en imágenes de pacientes con cáncer antes y después del tratamiento con una terapia que activa el sistema inmunitario del paciente (inmunoterapia).
Las exploraciones PET/CT brindan imágenes detalladas de áreas internas del cuerpo.
La 18F-clofarabina es un fármaco que contiene una sustancia radiactiva que es absorbida por las células que expresan la desoxicitidina quinasa (dCK), que se expresa en gran medida en las células inmunitarias activadas, lo que hace que se ilumine durante las exploraciones PET/CT.
Los médicos también quieren saber cómo se distribuye la 18F-clofarabina por todo el cuerpo antes y después del tratamiento con inmunoterapias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar si la tomografía por emisión de positrones (PET) con el nuevo agente de imagen 18F-clofarabina se puede usar para obtener imágenes del cáncer y si las intervenciones que activan el sistema inmunitario pueden cambiar la biodistribución de 18F-clofarabina.
DESCRIBIR:
Los pacientes reciben 18F-clofarabina por vía intravenosa (IV) y se someten a una exploración PET/CT al inicio y 2 a 4 semanas después de completar la inmunoterapia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con cáncer en tratamiento con intervenciones que activan el sistema inmunitario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser capaz de tolerar PET/CT (es decir, no claustrofóbico y capaz de permanecer en decúbito supino)
- Sin restricciones basadas en género o antecedentes raciales/étnicos
Criterio de exclusión:
- Las mujeres en edad fértil deberán someterse a una prueba de embarazo que será gratuita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ciencia básica (biodistribución de 18F-clofarabina)
Los pacientes reciben 18F-clofarabina IV y se someten a una exploración PET/CT al inicio y de 2 a 4 semanas después de completar la inmunoterapia.
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Dado IV
Otros nombres:
Someterse a PET/TC con 18F-clofarabina
Otros nombres:
Someterse a PET/TC con 18F-clofarabina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de 18F-clofarabina en tejido canceroso
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Hasta 4 semanas
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Cambio en la biodistribución de 18F-clofarabina
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas
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Para los estudios de biodistribución, las regiones de interés se dibujarán en imágenes de hígado, riñón, vejiga, corazón, pulmón y sangre para obtener tasas de conteo de actividad regional.
Los valores de captación estandarizados (SUV = recuento de actividad por ml dentro de la región de interés (MBq-1)/(dosis inyectada [MBq]/peso corporal [kgx1000]) se calcularán para diferentes órganos y regiones del tumor.
Además, se establecerán índices regionales de actividad de conteo objetivo a fondo.
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Línea de base hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-000246 (Otro identificador: JCCC)
- NCI-2016-00210 (Identificador de registro: CTRP)
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