Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

18F-Clofarabin-PET/CT bei der Bildgebung von Krebspatienten vor und nach Eingriffen

10. August 2020 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Die Bioverteilung von [18F]-Clofarabin bei Krebspatienten vor und nach Eingriffen, die die Aktivität der Desoxycytidinkinase erhöhen

In dieser klinischen Studie wird die 18F-Clofarabin-Positronenemissionstomographie (PET)/Computertomographie (CT) bei der Bildgebung von Krebspatienten vor und nach der Behandlung mit einer Therapie untersucht, die das Immunsystem des Patienten aktiviert (Immuntherapie). PET/CT-Scans liefern detaillierte Bilder von Bereichen im Körperinneren. 18F-Clofarabin ist ein Medikament, das eine radioaktive Substanz enthält, die von Zellen aufgenommen wird, die Desoxycytidinkinase (dCK) exprimieren, die in aktivierten Immunzellen stark exprimiert wird und diese bei PET/CT-Scans zum Leuchten bringt. Ärzte wollen außerdem wissen, wie sich 18F-Clofarabin vor und nach der Behandlung mit Immuntherapien im Körper verteilt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um festzustellen, ob die Positronenemissionstomographie (PET) mit dem neuen Bildgebungsmittel 18F-Clofarabin zur Bildgebung von Krebs eingesetzt werden kann und ob Interventionen, die das Immunsystem aktivieren, die Bioverteilung von 18F-Clofarabin verändern können.

UMRISS:

Die Patienten erhalten 18F-Clofarabin intravenös (IV) und werden zu Studienbeginn und 2–4 Wochen nach Abschluss der Immuntherapie einer PET/CT-Untersuchung unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Krebspatienten, die mit immunsystemaktivierenden Interventionen behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss PET/CT vertragen (d. h. nicht klaustrophobisch und in der Lage, auf dem Rücken zu bleiben)
  • Keine Einschränkungen aufgrund des Geschlechts oder der Rasse/ethnischen Herkunft

Ausschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich einem kostenlosen Schwangerschaftstest unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Grundlagenforschung (18F-Clofarabin-Bioverteilung)
Die Patienten erhalten 18F-Clofarabin IV und werden zu Studienbeginn und 2–4 Wochen nach Abschluss der Immuntherapie einer PET/CT-Untersuchung unterzogen.
Strahlung: Fluor F 18 Clofarabin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 18F-CA
  • 18F-Clofarabin
  • [18F]-Clofarabin
  • Cl-18F-ara-A
Verfahren: Computertomographie
Unterziehen Sie sich einer 18F-Clofarabin-PET/CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • Tomographie
  • CT-SCAN
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Unterziehen Sie sich einer 18F-Clofarabin-PET/CT
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Protonen-Magnetresonanzspektroskopische Bildgebung
  • PET-SCAN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
18F-Clofarabin-Konzentration im Krebsgewebe
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Bis zu 4 Wochen
Veränderung der Bioverteilung von 18F-Clofarabin
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Für die Bioverteilungsstudien werden interessierende Regionen auf Bildern von Leber, Niere, Blase, Herz, Lunge und Blutpool gezeichnet, um regionale Aktivitätszählraten zu erhalten. Standardisierte Aufnahmewerte (SUV = Zählaktivität pro ml innerhalb der interessierenden Region (MBq-1)/(injizierte Dosis [MBq]/Körpergewicht [kgx1000]) werden für verschiedene Organe und für Tumorregionen berechnet. Darüber hinaus werden regionale Ziel-zu-Hintergrund-Zählaktivitätsverhältnisse festgelegt.
Ausgangswert bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-000246 (Andere Kennung: JCCC)
  • NCI-2016-00210 (Registrierungskennung: CTRP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bösartige Neubildung

Klinische Studien zur Fluor F 18 Clofarabin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uruguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren