18F-Clofarabine PET/CT bij het in beeld brengen van kankerpatiënten voor en na interventies
10 augustus 2020 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center
De biologische distributie van [18F]-clofarabine bij kankerpatiënten voor en na interventies die de activiteit van deoxycytidinekinase verhogen
Deze klinische studie bestudeert 18F-clofarabine positronemissietomografie (PET)/computertomografie (CT) bij beeldvorming van patiënten met kanker voor en na behandeling met een therapie die het immuunsysteem van de patiënt activeert (immunotherapie).
PET/CT-scans geven gedetailleerde beelden van gebieden in het lichaam.
18F-clofarabine is een medicijn dat een radioactieve stof bevat die wordt opgenomen door cellen die deoxycytidinekinase (dCK) tot expressie brengen, dat in hoge mate tot expressie wordt gebracht in geactiveerde immuuncellen, waardoor ze oplichten tijdens PET/CT-scans.
Artsen willen ook weten hoe 18F-clofarabine voor en na behandeling met immuuntherapieën door het lichaam wordt verdeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Bepalen of positronemissietomografie (PET) met behulp van het nieuwe beeldvormingsmiddel 18F-clofarabine kan worden gebruikt voor het in beeld brengen van kanker, en of interventies die het immuunsysteem activeren de biodistributie van 18F-clofarabine kunnen veranderen.
OVERZICHT:
Patiënten krijgen 18F-clofarabine intraveneus (IV) en ondergaan een PET/CT-scan bij baseline en 2-4 weken na voltooiing van immunotherapie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen kankerpatiënten die worden behandeld met behulp van interventies die het immuunsysteem activeren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet PET/CT kunnen verdragen (d.w.z. niet claustrofobisch en in staat om in rugligging te blijven)
- Geen beperkingen op basis van geslacht of ras/etnische achtergrond
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een zwangerschapstest ondergaan die gratis wordt verstrekt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Basiswetenschap (biodistributie van 18F-clofarabine)
Patiënten krijgen 18F-clofarabine IV en ondergaan een PET/CT-scan bij baseline en 2-4 weken na voltooiing van immunotherapie.
|
IV gegeven
Andere namen:
18F-clofarabine PET/CT ondergaan
Andere namen:
18F-clofarabine PET/CT ondergaan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
18F-clofarabineconcentratie in kankerweefsel
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Tot 4 weken
|
|
|
Verandering in de biodistributie van 18F-clofarabine
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 4 weken
|
Voor de biodistributiestudies zullen interessegebieden worden getekend op afbeeldingen van lever, nieren, blaas, hart, longen en bloed om regionale activiteitscijfers te verkrijgen.
Gestandaardiseerde opnamewaarden (SUV = count activity per ml within region of interest (MBq-1)/(geïnjecteerde dosis [MBq]/lichaamsgewicht [kgx1000]) zullen worden berekend voor verschillende organen en voor tumorregio's.
Verder zullen er regionale activiteitsratio's tussen doel en achtergrond worden vastgesteld.
|
Basislijn tot maximaal 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-000246 (Andere identificatie: JCCC)
- NCI-2016-00210 (Register-ID: CTRP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .