개입 전후 영상 암 환자의 18F-Clofarabine PET/CT
2020년 8월 10일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
암 환자에서 Deoxycytidine Kinase의 활성을 증가시키는 중재 전후의 [18F]-Clofarabine 생체분포
이 임상 시험은 환자의 면역 체계를 활성화하는 요법(면역 요법)으로 치료 전후 암 환자를 영상화하는 18F-클로파라빈 양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT)을 연구합니다.
PET/CT 스캔은 신체 내부 영역의 상세한 사진을 제공합니다.
18F-클로파라빈은 활성화된 면역 세포에서 고도로 발현되는 데옥시시티딘 키나아제(dCK)를 발현하는 세포에 흡수되는 방사성 물질을 포함하는 약물로, PET/CT 스캔 중에 빛을 발합니다.
의사는 또한 면역 요법으로 치료하기 전과 후에 18F-클로파라빈이 몸 전체에 어떻게 분포되어 있는지 알고 싶어합니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 새로운 영상화제 18F-클로파라빈을 사용하는 양전자 방출 단층촬영(PET)이 암 영상화에 사용될 수 있는지 여부와 면역 체계를 활성화하는 개입이 18F-클로파라빈의 생체분포를 변화시킬 수 있는지 여부를 결정합니다.
개요:
환자는 18F-클로파라빈을 정맥내(IV) 투여받고 기준선과 면역요법 완료 후 2-4주에 PET/CT 스캔을 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
면역 체계 활성화 중재를 사용하여 치료 중인 성인 암 환자.
설명
포함 기준:
- PET/CT를 견딜 수 있어야 합니다(즉, 밀실공포증이 없고 누운 채로 있을 수 있음)
- 성별 또는 인종/민족적 배경에 따른 제한 없음
제외 기준:
- 가임기 여성은 무료로 제공되는 임신 테스트를 받아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기초과학(18F-클로파라빈 생체분포)
환자는 18F-클로파라빈 IV를 투여받고 기준선과 면역요법 완료 후 2-4주 후에 PET/CT 스캔을 받습니다.
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주어진 IV
다른 이름들:
18F-클로파라빈 PET/CT 진행
다른 이름들:
18F-클로파라빈 PET/CT 진행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 조직의 18F-클로파라빈 농도
기간: 최대 4주
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최대 4주
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18F-클로파라빈 생체 분포의 변화
기간: 기준 최대 4주
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생체 분포 연구를 위해 간, 신장, 방광, 심장, 폐 및 혈액 풀의 이미지에 관심 영역을 그려 지역 활동 카운트율을 얻습니다.
표준화된 흡수 값(SUV = 관심 영역(MBq-1)/(주사 용량[MBq]/체중[kgx1000]) 내의 ml당 카운트 활동)은 다른 기관 및 종양 영역에 대해 계산됩니다.
또한, 백그라운드 카운트 활동 비율에 대한 지역 목표가 설정될 것입니다.
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기준 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-000246 (기타 식별자: JCCC)
- NCI-2016-00210 (레지스트리 식별자: CTRP)
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