Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F-klofarabin PET/CT u pacientů s rakovinou před a po intervencích

10. srpna 2020 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Biodistribuce [18F]-klofarabinu u pacientů s rakovinou před a po intervencích, které zvyšují aktivitu deoxycytidinkinázy

Tato klinická studie studuje 18F-klofarabin pozitronovou emisní tomografii (PET)/počítačovou tomografii (CT) při zobrazování pacientů s rakovinou před a po léčbě terapií, která aktivuje imunitní systém pacienta (imunoterapie). PET/CT skeny poskytují detailní snímky oblastí uvnitř těla. 18F-klofarabin je lék, který obsahuje radioaktivní látku, která je vychytávána buňkami exprimujícími deoxycytidinkinázu (dCK), která je vysoce exprimována v aktivovaných imunitních buňkách, což způsobuje jejich rozsvícení během PET/CT skenů. Lékaři také chtějí vědět, jak je 18F-klofarabin distribuován do celého těla před a po léčbě imunoterapií.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit, zda lze pozitronovou emisní tomografii (PET) s použitím nového zobrazovacího činidla 18F-klofarabin použít k zobrazování rakoviny a zda zásahy, které aktivují imunitní systém, mohou změnit biologickou distribuci 18F-klofarabin.

OBRYS:

Pacienti dostávají 18F-klofarabin intravenózně (IV) a podstoupí PET/CT sken na začátku a 2-4 týdny po dokončení imunoterapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s rakovinou v léčbě pomocí zásahů aktivujících imunitní systém.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být schopen tolerovat PET/CT (tj. neklaustrofobický a schopný zůstat vleže)
  • Žádná omezení na základě pohlaví nebo rasového/etnického původu

Kritéria vyloučení:

  • Ženy ve fertilním věku budou muset podstoupit těhotenský test, který bude poskytnut zdarma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Základní věda (biodistribuce 18F-klofarabinu)
Pacienti dostávají 18F-klofarabin IV a podstupují PET/CT sken na začátku a 2-4 týdny po dokončení imunoterapie.
Záření: Fluor F 18 Klofarabin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 18F-CA
  • 18F-klofarabin
  • [18F]-klofarabin
  • Cl-18F-ara-A
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit 18F-klofarabin PET/CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • tomografie
  • CT VYŠETŘENÍ
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit 18F-klofarabin PET/CT
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
  • PET SKENOVÁNÍ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace 18F-klofarabinu v rakovinné tkáni
Časové okno: Až 4 týdny
Až 4 týdny
Změna v biodistribuci 18F-klofarabinu
Časové okno: Výchozí stav až 4 týdny
Pro studie biodistribuce budou oblasti zájmu nakresleny na snímky jater, ledvin, močového měchýře, srdce, plic a krevního poolu, aby se získaly hodnoty počtu regionálních aktivit. Standardizované hodnoty vychytávání (SUV = aktivita počtu na ml v oblasti zájmu (MBq-1)/(injikovaná dávka [MBq]/tělesná hmotnost [kgx1000]) budou vypočteny pro různé orgány a pro oblasti nádoru. Dále budou stanoveny poměry regionálního cíle k počtu aktivit na pozadí.
Výchozí stav až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-000246 (Jiný identifikátor: JCCC)
  • NCI-2016-00210 (Identifikátor registru: CTRP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní novotvar

Klinické studie na Fluor F 18 Klofarabin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit