ПЭТ/КТ с 18F-клофарабином при визуализации онкологических больных до и после вмешательств
10 августа 2020 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Биораспределение [18F]-клофарабина у онкологических больных до и после вмешательств, повышающих активность дезоксицитидинкиназы
В этом клиническом испытании изучается позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)/компьютерная томография (КТ) с 18F-клофарабином для визуализации пациентов с раком до и после лечения с помощью терапии, которая активирует иммунную систему пациента (иммунотерапия).
Сканирование ПЭТ/КТ дает подробные изображения областей внутри тела.
18F-клофарабин — это лекарство, содержащее радиоактивное вещество, которое поглощается клетками, экспрессирующими дезоксицитидинкиназу (dCK), которая сильно экспрессируется в активированных иммунных клетках, заставляя их светиться во время ПЭТ/КТ.
Врачи также хотят знать, как 18F-клофарабин распределяется в организме до и после лечения иммунотерапией.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить, можно ли использовать позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) с использованием нового визуализирующего агента 18F-клофарабина для визуализации рака и могут ли вмешательства, активирующие иммунную систему, изменить биораспределение 18F-клофарабина.
КОНТУР:
Пациенты получают 18F-клофарабин внутривенно (в/в) и проходят ПЭТ/КТ в начале исследования и через 2-4 недели после завершения иммунотерапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые онкологические больные проходят лечение с использованием вмешательств, активирующих иммунную систему.
Описание
Критерии включения:
- Должен быть в состоянии переносить ПЭТ / КТ (т. не страдает клаустрофобией и может лежать на спине)
- Никаких ограничений по признаку пола или расовой/этнической принадлежности
Критерий исключения:
- Женщины детородного возраста должны будут пройти тест на беременность, который будет предоставлен бесплатно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фундаментальная наука (биораспределение 18F-клофарабина)
Пациенты получают 18F-клофарабин внутривенно и проходят ПЭТ/КТ в начале исследования и через 2-4 недели после завершения иммунотерапии.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти ПЭТ/КТ с 18F-клофарабином
Другие имена:
Пройти ПЭТ/КТ с 18F-клофарабином
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация 18F-клофарабина в раковой ткани
Временное ограничение: До 4 недель
|
До 4 недель
|
|
|
Изменение биораспределения 18F-клофарабина
Временное ограничение: Базовый до 4 недель
|
Для исследований биораспределения интересующие области будут нарисованы на изображениях печени, почек, мочевого пузыря, сердца, легких и пула крови, чтобы получить показатели региональной активности.
Стандартные значения поглощения (SUV = количество активности на мл в интересующей области (МБк-1)/(инъекционная доза [МБк]/масса тела [кг x 1000]) будут рассчитываться для различных органов и областей опухоли.
Кроме того, будут установлены региональные целевые показатели активности фонового учета.
|
Базовый до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-000246 (Другой идентификатор: JCCC)
- NCI-2016-00210 (Идентификатор реестра: CTRP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .