18F-Clofarabina PET/CT em imagens de pacientes com câncer antes e depois das intervenções
10 de agosto de 2020 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
A Biodistribuição de [18F]-Clofarabina em Pacientes com Câncer Antes e Depois de Intervenções que Aumentam a Atividade da Desoxicitidina Quinase
Este ensaio clínico estuda a tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (TC) com 18F-clofarabina em pacientes com câncer antes e depois do tratamento com uma terapia que ativa o sistema imunológico do paciente (imunoterapia).
As varreduras de PET/CT fornecem imagens detalhadas de áreas dentro do corpo.
A 18F-clofarabina é um medicamento que contém uma substância radioativa que é captada por células que expressam a desoxicitidina quinase (dCK), que é altamente expressa em células imunológicas ativadas, fazendo-as acender durante a PET/TC.
Os médicos também querem saber como a 18F-clofarabina é distribuída por todo o corpo antes e depois do tratamento com imunoterapias.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar se a tomografia por emissão de pósitrons (PET) usando o novo agente de imagem 18F-clofarabina pode ser usada para imagens de câncer e se as intervenções que ativam o sistema imunológico podem alterar a biodistribuição de 18F-clofarabina.
CONTORNO:
Os pacientes recebem 18F-clofarabina por via intravenosa (IV) e passam por PET/CT no início e 2-4 semanas após a conclusão da imunoterapia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com câncer em tratamento com intervenções de ativação do sistema imunológico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de tolerar PET/CT (ou seja, não claustrofóbico e capaz de permanecer em decúbito dorsal)
- Sem restrições com base em gênero ou origem racial/étnica
Critério de exclusão:
- As mulheres em idade fértil terão que passar por um teste de gravidez que será fornecido gratuitamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ciência básica (biodistribuição de 18F-clofarabina)
Os pacientes recebem 18F-clofarabina IV e passam por PET/CT no início e 2-4 semanas após a conclusão da imunoterapia.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeta-se a 18F-clofarabina PET/CT
Outros nomes:
Submeta-se a 18F-clofarabina PET/CT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de 18F-clofarabina no tecido canceroso
Prazo: Até 4 semanas
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Até 4 semanas
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Alteração na biodistribuição de 18F-clofarabina
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Para os estudos de biodistribuição, as regiões de interesse serão desenhadas em imagens de fígado, rim, bexiga, coração, pulmão e pool de sangue para obter taxas de contagem de atividade regional.
Valores de captação padronizados (SUV = atividade de contagem por ml na região de interesse (MBq-1)/(dose injetada [MBq]/peso corporal [kgx1000]) serão calculados para diferentes órgãos e regiões do tumor.
Além disso, metas regionais para taxas de atividade de contagem de fundo serão estabelecidas.
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Linha de base até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-000246 (Outro identificador: JCCC)
- NCI-2016-00210 (Identificador de registro: CTRP)
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