18F-klofarabiini PET/CT syöpäpotilaiden kuvantamisessa ennen ja jälkeen toimenpiteitä
maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
[18F]-klofarabiinin biologinen jakautuminen syöpäpotilailla ennen ja jälkeen toimenpiteitä, jotka lisäävät deoksisytidiinikinaasin aktiivisuutta
Tämä kliininen tutkimus tutkii 18F-klofarabiinipositroniemissiotomografiaa (PET)/tietokonetomografiaa (CT) syöpäpotilaiden kuvantamisessa ennen ja jälkeen hoidon, joka aktivoi potilaan immuunijärjestelmää (immunoterapia).
PET/CT-skannaukset antavat yksityiskohtaisia kuvia kehon sisäisistä alueista.
18F-klofarabiini on lääke, joka sisältää radioaktiivista ainetta, jonka deoksisytidiinikinaasia (dCK) ekspressoivat solut ottavat sisäänsä. Deoksisytidiinikinaasia (dCK) ilmentyy voimakkaasti aktivoiduissa immuunisoluissa, jolloin ne syttyvät PET/CT-skannausten aikana.
Lääkärit haluavat myös tietää, kuinka 18F-klofarabiini jakautuu kehoon ennen ja jälkeen immunoterapiahoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitetään, voidaanko uutta kuvantamisainetta 18F-klofarabiinia käyttävää positroniemissiotomografiaa (PET) käyttää syövän kuvantamiseen ja voivatko immuunijärjestelmää aktivoivat toimenpiteet muuttaa 18F-klofarabiinin biologista jakautumista.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat 18F-klofarabiinia suonensisäisesti (IV) ja heille tehdään PET/CT-skannaus lähtötilanteessa ja 2–4 viikkoa immunoterapian päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset syöpäpotilaat hoidossa immuunijärjestelmää aktivoivilla toimenpiteillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy sietää PET/CT (ts. ei klaustrofobinen ja pystyy pysymään makuulla)
- Ei sukupuoleen tai rotuun/etniseen taustaan perustuvia rajoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti, joka toimitetaan ilmaiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perustiede (18F-klofarabiinin biologinen jakautuminen)
Potilaat saavat 18F-klofarabiinia IV ja heille tehdään PET/CT-skannaus lähtötilanteessa ja 2–4 viikkoa immunoterapian päättymisen jälkeen.
|
Koska IV
Muut nimet:
Tehdään 18F-klofarabiini PET/CT
Muut nimet:
Tehdään 18F-klofarabiini PET/CT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-klofarabiinipitoisuus syöpäkudoksessa
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
|
Muutos 18F-klofarabiinin biologisessa jakautumisessa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoa
|
Biologisen jakautumisen tutkimuksia varten kiinnostavat alueet piirretään maksan, munuaisten, virtsarakon, sydämen, keuhkojen ja veripoolin kuvien perusteella alueellisten aktiivisuuslukujen saamiseksi.
Standardoidut sisäänottoarvot (SUV = laskenta-aktiivisuus per ml kiinnostavalla alueella (MBq-1)/(injektoitu annos [MBq]/paino [kg x 1000]) lasketaan eri elimille ja kasvainalueille.
Lisäksi määritellään alueelliset tavoite- ja taustamäärän aktiivisuussuhteet.
|
Perustaso jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-000246 (Muu tunniste: JCCC)
- NCI-2016-00210 (Rekisterin tunniste: CTRP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .