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18F-Clofarabina PET/CT nell'imaging di pazienti oncologici prima e dopo gli interventi

10 agosto 2020 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

La biodistribuzione della [18F]-clofarabina nei pazienti oncologici prima e dopo gli interventi che aumentano l'attività della deossicitidina chinasi

Questo studio clinico studia la tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata (TC) con 18F-clofarabina nell'imaging di pazienti affetti da cancro prima e dopo il trattamento con una terapia che attiva il sistema immunitario del paziente (immunoterapia). Le scansioni PET/TC forniscono immagini dettagliate delle aree all'interno del corpo. La 18F-clofarabina è un farmaco che contiene una sostanza radioattiva che viene assorbita dalle cellule che esprimono la deossicitidina chinasi (dCK), che è altamente espressa nelle cellule immunitarie attivate, facendole illuminare durante le scansioni PET/TC. I medici vogliono anche sapere come viene distribuita la 18F-clofarabina in tutto il corpo prima e dopo il trattamento con immunoterapie.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare se la tomografia a emissione di positroni (PET) utilizzando il nuovo agente di imaging 18F-clofarabina può essere utilizzata per l'imaging del cancro e se gli interventi che attivano il sistema immunitario possono modificare la biodistribuzione della 18F-clofarabina.

CONTORNO:

I pazienti ricevono 18F-clofarabina per via endovenosa (IV) e vengono sottoposti a scansione PET/TC al basale e 2-4 settimane dopo il completamento dell'immunoterapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici adulti in trattamento con interventi di attivazione del sistema immunitario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere in grado di tollerare la PET/TC (es. non claustrofobico e in grado di rimanere supino)
  • Nessuna restrizione basata sul genere o sullo sfondo razziale/etnico

Criteri di esclusione:

  • Le donne in età fertile dovranno sottoporsi a un test di gravidanza che verrà fornito gratuitamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scienza di base (biodistribuzione della 18F-clofarabina)
I pazienti ricevono 18F-clofarabina IV e vengono sottoposti a scansione PET/TC al basale e 2-4 settimane dopo il completamento dell'immunoterapia.
Radiazione: Fluoro F 18 Clofarabina
Dato IV
Altri nomi:
  • 18F-CA
  • 18F-Clofarabina
  • [18F]-Clofarabina
  • Cl-18F-ara-A
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a 18F-clofarabina PET/TC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti a 18F-clofarabina PET/TC
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica
  • SCANSIONE ANIMALE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di 18F-clofarabina nel tessuto tumorale
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Fino a 4 settimane
Cambiamento nella biodistribuzione della 18F-clofarabina
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane
Per gli studi sulla biodistribuzione, le regioni di interesse saranno tracciate su immagini di fegato, rene, vescica, cuore, polmone e pool sanguigno per ottenere i tassi di conteggio dell'attività regionale. I valori standardizzati di assorbimento (SUV = attività di conteggio per ml all'interno della regione di interesse (MBq-1)/(dose iniettata [MBq]/peso corporeo [kgx1000]) saranno calcolati per i diversi organi e per le regioni del tumore. Inoltre, verranno stabiliti i rapporti tra obiettivi regionali e attività di conteggio dei precedenti.
Basale fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-000246 (Altro identificatore: JCCC)
  • NCI-2016-00210 (Identificatore di registro: CTRP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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